昆明制藥集團股份有限公司等４家單位自主研發(fā)的全球第一個上市銷售的青蒿素類復(fù)方抗瘧藥物——復(fù)方蒿甲醚實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)并成功打入國際醫(yī)藥主流市場。 　　目前，復(fù)方蒿甲醚被世界衛(wèi)生組織列入基本藥物核心目錄，被國際公認是當前治療抗藥性惡性瘧最佳藥物和國際組織援助的首選藥物。 　　去年世衛(wèi)組織采購該藥６２００萬人份，占其采購青蒿素類抗瘧藥總量的８０％，復(fù)方蒿甲醚成為我國原創(chuàng)藥品中第一個被國際廣泛認可和使用的著名抗瘧藥。 　　由昆明制藥集團股份有限公司為主要完成單位，聯(lián)合軍事醫(yī)學科學院微生物流行病所、中信投資控股有限公司、新昌制藥廠等四家單位申請的復(fù)方蒿甲醚研發(fā)、國際化、產(chǎn)業(yè)化項目至今已歷時２３年，榮獲我?。玻埃埃赌甓瓤萍歼M步一等獎。項目組針對全球抗藥性瘧疾治療的難點開展科技攻關(guān)，率先采用中國發(fā)明的兩個一類抗瘧新藥蒿甲醚和本芴醇，經(jīng)合理配伍研制成具有自主知識產(chǎn)權(quán)，經(jīng)符合國際標準的規(guī)范化臨床前及臨床研究證實，該藥具有速效、高效、安全、延緩抗藥性等特點，廣泛適用于全球瘧疾抗藥性發(fā)生的地區(qū)。 　　復(fù)方蒿甲醚這一具有中國特色和知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物已成為具有世界領(lǐng)先水平的主要抗瘧藥物，在美國、歐盟、日本等４９個國家和地區(qū)獲得專利授權(quán)，在歐盟、澳大利亞、印度、尼日利亞、巴西等７９個國家和地區(qū)獲得藥品注冊，成為至今唯一通過世衛(wèi)組織和聯(lián)合國兒基會質(zhì)量審查的青蒿素類復(fù)方抗瘧藥。自２００１年以來，該藥一直是世衛(wèi)組織推薦的治療抗藥性瘧疾的首選用藥，被３９個國家政府列入瘧疾治療指南，２８個瘧疾流行國家將其列為一線用藥，國際旅游組織將其列為熱區(qū)旅游必備藥品，今年預(yù)計供應(yīng)量可達１．２億人份，基本覆蓋全球主要瘧疾流行區(qū)。 　　昆藥集團蒿甲醚原料藥生產(chǎn)線通過了國家ＧＭＰ認證和澳大利亞國家醫(yī)藥監(jiān)管部門ＴＧＡ認證，年產(chǎn)蒿甲醚約６５噸，產(chǎn)品純度由９８％提高到９９％以上，成為世界最大的蒿甲醚生產(chǎn)廠。目前，復(fù)方蒿甲醚已獲得專利使用費３６０萬美元，近３年來蒿甲醚制劑出口總額達２０００萬美元