根據(jù)國家海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析，2006年中國醫(yī)藥原料藥(不包括化工原料和農(nóng)用藥原料藥)的進出口總額為103.46億美元。其中，出口總額為74.82億美元，同比增長22%；進口總額為28.64億美元，同比增長5.59%。 毫無疑問，中國醫(yī)藥原料藥在國際市場上的成長、作用和重要性越來越顯著。 2006年中國原料藥出口表現(xiàn)出六大特點：化學(xué)原料藥穩(wěn)定增長，天然藥物提取物增長步伐加快；中國原料藥主要貿(mào)易區(qū)域在亞洲、歐洲和北美，但拉丁美洲成為快速增長的貿(mào)易區(qū)域；發(fā)達國家既是中國原料藥的采購國，也是出口目的國，近年來加強了向發(fā)展中國家的市場開拓；中國原料藥仍然以抗生素、有機酸、維生素、氨基酸、解熱鎮(zhèn)痛藥這五大類為主；生產(chǎn)企業(yè)自營出口占主流，貿(mào)易公司的作用在轉(zhuǎn)變；更重要的是，中國原料藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢與劣勢地位正在發(fā)生變化，低成本已不再言優(yōu)勢，環(huán)保力度、自主知識產(chǎn)權(quán)占有成為影響原料藥行業(yè)發(fā)展的最大瓶頸。 大宗原料藥仍是主要出口產(chǎn)品 醫(yī)藥原料藥產(chǎn)品種類眾多，加上化學(xué)品作為中間體和前體藥物，數(shù)量更加龐大，分類十分復(fù)雜。 根據(jù)它們在應(yīng)用上和化合物結(jié)構(gòu)來劃分，抗生素、有機酸、維生素、氨基酸、解熱鎮(zhèn)痛藥這五大類是中國最大的出口原料藥。在2006年，胰島素類、氨基酸類、血液制品、植物提取物、醇類藥物中間體較2005年出口額增長比例超過了50%。 在應(yīng)用領(lǐng)域上，除治療藥物之外，營養(yǎng)添加劑、飼料添加劑、食品補充劑類成為出口的熱點產(chǎn)品。 天然藥物提取物出口漲勢如虹 三類原料藥(化學(xué)原料藥中間體、生物生化類藥物、天然藥物提取物)的出口中，化學(xué)原料藥中間體依然保持最強大的優(yōu)勢，數(shù)量和金額總量占據(jù)了絕對比重。值得一提的是，天然藥物提取物的出口額增長率達到了51.92%，是增長幅度最高的大類產(chǎn)品。中國具備天然藥物發(fā)展的優(yōu)勢，因此，中國天然產(chǎn)物在國際市場的發(fā)展?jié)摿κ挚捎^。 在進口方面，化學(xué)原料藥中間體與去年基本持平，生化藥類、提取物類的進口額則同比增長分別達到21%和14.7%。 　　 拉丁美洲成為快速增長貿(mào)易區(qū)域 中國原料藥主要貿(mào)易區(qū)域在亞洲、歐洲和北美，這三大區(qū)域占進出口貿(mào)易總額的90%以上。 但是，中國與拉丁美洲(南美洲和中美洲)地區(qū)的出口貿(mào)易在2006年增長最快，分別達到48.67%和47.16%。這一地區(qū)主要是發(fā)展中國家，進入門檻相對歐美國家要低，因此，今后這一地區(qū)是中國原料藥出口的有利區(qū)域。 中國原料藥與世界183個國家和地區(qū)有貿(mào)易往來，出口貿(mào)易主要方發(fā)生在北美、歐洲以及亞洲國家的日本和印度。進口額最高的兩個國家是日本和美國；出口額最高的國家是美國和印度，中國原料藥對印度的出口貿(mào)易額同比增長41.57%，對美國的出口同比增長9.24%。發(fā)展中國家市場有待開發(fā) 在中國原料藥中間體出口貿(mào)易額達千萬美元以上的國家中，以色列、哥倫比亞、尼日利亞、阿拉伯聯(lián)合酋長國等10個國家的出口額同比增長率超過50%。這10個國家多數(shù)是亞洲和美洲的發(fā)展中國家。 其中，尼日利亞是中國原料藥在非洲最大的原料藥出口目的國，去年出口額增長率接近90%。 中國香港是內(nèi)地重要的出口渠道之一，但是2006年的出口貿(mào)易額卻下降了32%。這說明了國內(nèi)出口渠道已趨多樣性，致使通過香港的轉(zhuǎn)口貿(mào)易量有所下降。 日本、加拿大是中國原料藥主要出口目的國，但是2006年中國出口兩國的原料藥中間體總額分別下降了5%和3%。 生產(chǎn)企業(yè)自營出口占主流 2006年全國涉及醫(yī)藥原料藥的出口機構(gòu)共有5000多家，其中，年出口額在1千萬美元以上的有150多家，浙江醫(yī)藥股份有限公司在眾多企業(yè)中以年出口額1.5億美元遙遙領(lǐng)先，浙江新和成股份有限公司、安徽豐原生物化學(xué)股份有限公司、山東新華制藥股份有限公司的年出口額達到1億美元。 在出口額領(lǐng)先企業(yè)中，以經(jīng)營大宗產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)自營出口占多數(shù)，顯示了貿(mào)易權(quán)開放后生產(chǎn)企業(yè)具有更強的出口能力，特別是在大宗原料藥的國際貿(mào)易上，生產(chǎn)企業(yè)的自營出口優(yōu)勢明顯強于貿(mào)易公司。生產(chǎn)企業(yè)在國際貿(mào)易上的機會也越來越多，開拓出口渠道的主動性更強。 貿(mào)易公司的角色在轉(zhuǎn)變，其國際市場開發(fā)和服務(wù)因此顯得更加重要?；蛟S，今后只有走貿(mào)易公司與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合的經(jīng)營管理模式才能夠發(fā)揮各自的優(yōu)勢。 　　優(yōu)勢與劣勢發(fā)生變化 國內(nèi)外的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)變化、政策導(dǎo)向與中國原料藥行業(yè)發(fā)展有直接的關(guān)系，并影響著今后原料藥行業(yè)發(fā)展的趨勢。一些中國特有的優(yōu)勢，現(xiàn)在正逐漸淡化，甚至成為制約因素。 全球產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移成就了中國的基礎(chǔ)型大宗原料藥的國際市場銷量大增，甚至供不應(yīng)求，例如青霉素類、解熱鎮(zhèn)痛類、水溶性維生素類。這給中國帶來了機會，一批以大宗原料藥依靠規(guī)模效應(yīng)獲得利潤的企業(yè)成為獲益者，同時，延長產(chǎn)品鏈、增加下游產(chǎn)品附加值就成為這些企業(yè)下一步的利潤增長點。合同定制生產(chǎn)的增加為那些管理完善、技術(shù)含量高的創(chuàng)新型的中小規(guī)模企業(yè)帶來了高利潤和長期穩(wěn)定的訂單。 國內(nèi)制藥業(yè)的競爭加劇，必然促使國內(nèi)企業(yè)把目標轉(zhuǎn)向國際市場，從而成為加速企業(yè)走向國際市場的驅(qū)動力。由此，帶動了企業(yè)引入cGMP管理、加快了國際藥證認證步伐。據(jù)不完全統(tǒng)計，2006年中國制藥企業(yè)在歐盟、美國登記和注冊的DMF文件數(shù)量增加了十幾種，其有效總數(shù)分別達到了121件和345件。 以往在分析中國制藥的優(yōu)勢地位總會想到成本低、環(huán)保要求低，但隨著國內(nèi)環(huán)保力度的加大、人民幣外匯升值、企業(yè)管理成本、人員素質(zhì)的提高，這些優(yōu)勢逐漸顯得微不足道。尤其是在國際高端市場和高技術(shù)含量上，這些甚至成為劣勢。未來，環(huán)保實施、自主知識產(chǎn)權(quán)擁有成為中國原料藥行業(yè)最值得研究的問題，只有不斷提升環(huán)保措施、對知識產(chǎn)權(quán)的保護和利用能力才能真正確立中國原料藥在全球醫(yī)藥領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。 2006年中國醫(yī)藥原料藥出口總額同比增長22%，但昔日優(yōu)勢正逐漸淡化，環(huán)保力度、自主知識產(chǎn)權(quán)占有將成為影響原料藥行業(yè)發(fā)展的最大瓶頸