隨著奧運(yùn)會(huì)的臨近和流感的流行，國(guó)家和民眾對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展越來(lái)越重視。再加上中國(guó)加入世界貿(mào)易組織5年多來(lái)，全球化的市場(chǎng)日益“真切”地呈現(xiàn)在中國(guó)生物制藥企業(yè)面前，生物制藥企業(yè)如何有效參與競(jìng)爭(zhēng)？生物醫(yī)藥子行業(yè)如何在競(jìng)爭(zhēng)中取勝？生物產(chǎn)業(yè)如何成為中國(guó)經(jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn)？這些問(wèn)題是許多專(zhuān)業(yè)人士關(guān)注的焦點(diǎn)。 一、我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的強(qiáng)勢(shì)、機(jī)會(huì)、弱勢(shì)、風(fēng)險(xiǎn)及發(fā)展方向 1.強(qiáng)勢(shì)和機(jī)會(huì) 以現(xiàn)代生物技術(shù)為主的生物制藥是21世紀(jì)最具發(fā)展?jié)摿Φ漠a(chǎn)業(yè)。我國(guó)生物技術(shù)制藥經(jīng)過(guò)上世紀(jì)90年代的發(fā)展已初步具備產(chǎn)業(yè)規(guī)模。國(guó)內(nèi)的生物技術(shù)起點(diǎn)相對(duì)較高，關(guān)鍵性設(shè)備均從國(guó)外引進(jìn)。特別在上游、中試方面與國(guó)外差距較小。近來(lái)，國(guó)家高度重視生物技術(shù)的發(fā)展并出臺(tái)相應(yīng)的政策，給我國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展帶來(lái)活力和機(jī)遇。病毒性流行病又將促進(jìn)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入，給生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)機(jī)遇。 2.弱勢(shì)和挑戰(zhàn) 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較快，但也存在嚴(yán)重的問(wèn)題，主要表現(xiàn)在： (1)資金投入少，研制開(kāi)發(fā)力量薄弱、技術(shù)創(chuàng)新落后； (2)在藥品開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)上低水平重復(fù)，重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重； (3)力量分散，企業(yè)規(guī)模小，整體生產(chǎn)現(xiàn)代化水平不高，設(shè)備落后； (4)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)理念失常，缺乏品牌意識(shí)； (5)企業(yè)管理相對(duì)滯后，技術(shù)兼經(jīng)營(yíng)性人才匱乏，尤其缺乏具有國(guó)際視野又懂市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)和市場(chǎng)需求的復(fù)合型人才，如果能把市場(chǎng)需求轉(zhuǎn)變成現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力，對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化將是革命性地推動(dòng)； (6)企業(yè)相互之間缺乏交流和合作。 目前，全世界排行前10位的制藥公司已全部進(jìn)軍中國(guó)市場(chǎng)，排名前25位的制藥企業(yè)中有15家在中國(guó)設(shè)有辦事處機(jī)構(gòu)。這些企業(yè)在中國(guó)“入世”后，從政策上將逐步獲得“準(zhǔn)國(guó)民待遇”，對(duì)我國(guó)生物制藥行業(yè)可能造成的沖擊，具體表現(xiàn)在： a.進(jìn)口藥品。從進(jìn)口關(guān)稅看，目前藥品制劑進(jìn)口關(guān)稅為20%。加入世貿(mào)組織后，10年內(nèi)將減到6.5%水平，國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)將逐漸失去靠關(guān)稅政策保護(hù)的競(jìng)爭(zhēng)力。 b.外資企業(yè)的直接進(jìn)人。國(guó)外生物制藥企業(yè)在國(guó)內(nèi)獨(dú)資或合資建廠明顯增多。他們依靠資金和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，對(duì)我國(guó)正在發(fā)展的生物制藥業(yè)產(chǎn)生了巨大的沖擊。 c.國(guó)外新藥開(kāi)發(fā)。由于我國(guó)新藥研制投入的嚴(yán)重不足，導(dǎo)致新產(chǎn)品的研制極其缺乏競(jìng)爭(zhēng)力，新藥開(kāi)發(fā)進(jìn)展緩慢。同樣一種新藥研制，一旦國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手搶先申報(bào)藥品專(zhuān)利權(quán)，就會(huì)使國(guó)內(nèi)前期開(kāi)發(fā)投資落空。 d.國(guó)外公司市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的優(yōu)勢(shì)。國(guó)外許多大公司在新產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)頭幾年都以巨額投資培育市場(chǎng)，并且可以在長(zhǎng)時(shí)間不盈利的情況下繼續(xù)生存，這是中國(guó)公司無(wú)法相比的。 e.知識(shí)產(chǎn)權(quán)紛爭(zhēng)。由于我國(guó)大多生物藥品為仿制品，加入“世貿(mào)”后會(huì)存在兩個(gè)方面問(wèn)題：一是產(chǎn)品不能出口，只能內(nèi)銷(xiāo)；二是仿制專(zhuān)利產(chǎn)品的做法將會(huì)受到限制，部分企業(yè)甚至很快會(huì)遇到產(chǎn)權(quán)糾紛問(wèn)題。 3.風(fēng)險(xiǎn) (1)我國(guó)生物制藥子行業(yè)最大的風(fēng)險(xiǎn)，是如果我國(guó)不能及時(shí)開(kāi)發(fā)出自己的產(chǎn)品，就會(huì)淪為國(guó)外企業(yè)產(chǎn)品的出口國(guó)。 (2)據(jù)國(guó)家醫(yī)藥監(jiān)督管理局、北京生物制品研究所的權(quán)威專(zhuān)家預(yù)測(cè)，今后，我國(guó)的生物技術(shù)藥品發(fā)展趨勢(shì)是國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)將逐漸失去靠關(guān)稅政策保護(hù)的競(jìng)爭(zhēng)力。 (3)低水平的重復(fù)建設(shè)，使生物醫(yī)藥市場(chǎng)展開(kāi)了激烈的價(jià)格戰(zhàn)，從而使生物技術(shù)板塊的發(fā)展蒙上了陰影。 生物制品研究的權(quán)威專(zhuān)家研究發(fā)現(xiàn)，我國(guó)的生物醫(yī)藥子行業(yè)，由于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)比較薄弱、具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)家產(chǎn)品少，因此市場(chǎng)很快就陷入了價(jià)格戰(zhàn)，給生物制藥企業(yè)以沉重的打擊，生物制藥板塊也一蹶不振。人們對(duì)生物技術(shù)的投資興趣明顯減弱，2002年風(fēng)險(xiǎn)資金對(duì)生物技術(shù)領(lǐng)域的投資更是降到了近5年的最低點(diǎn)。 我們對(duì)利潤(rùn)主要來(lái)源于生物制藥的14家上市公司的2003年第一季度報(bào)表進(jìn)行分析，結(jié)果顯示，凈利潤(rùn)同比增加僅1.06%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于同行業(yè)平均水平。由于生物制藥仿制藥泛濫，重復(fù)建設(shè)，惡性競(jìng)爭(zhēng)，從而導(dǎo)致行業(yè)總體利潤(rùn)下降。 　　4.發(fā)展方向 國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)應(yīng)該立足創(chuàng)新，進(jìn)行創(chuàng)仿結(jié)合，才有可能獲得長(zhǎng)足的發(fā)展?？梢詮囊韵路矫婕右酝黄?。 (1)草藥有效生物活性成分的發(fā)酵生產(chǎn) 中草藥經(jīng)發(fā)酵、酶化后，其有效成分能被充分分離、提取，使其更具有生物活性，服用后能被人體大量、快速吸收，達(dá)到祛病、健體、雙向免疫調(diào)節(jié)功能，更好地發(fā)揮中草藥這一天然藥物的藥效作用。因此，應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)大規(guī)模工業(yè)化提取中草藥的有效生物活性成分，發(fā)展具有中國(guó)特色的生物技術(shù)醫(yī)藥工業(yè)前景廣闊。 (2)改造抗生素工藝技術(shù) 目前各類(lèi)藥物中，抗生素用量最大，應(yīng)研究采用基因工程與細(xì)胞工程技術(shù)和傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)相結(jié)合的方法，培育優(yōu)良菌種，研究并盡快使用大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)——青霉素?；腹潭夹g(shù)工藝生產(chǎn)半合成青霉素。加快應(yīng)用現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)高效低毒的廣譜抗生素。 (3)開(kāi)發(fā)活性蛋白與多肽類(lèi)藥物 這方面開(kāi)發(fā)重點(diǎn)是干擾素、生物激素與TPA等。 (4)開(kāi)發(fā)靶向藥物 以開(kāi)發(fā)腫瘤藥物為重點(diǎn)，解決目前治療腫瘤藥物“敵我不分”的問(wèn)題。 (5)發(fā)展氨基酸工業(yè) 主要對(duì)傳統(tǒng)工藝進(jìn)行改造，應(yīng)用微生物轉(zhuǎn)化法與酶固定化技術(shù)發(fā)展氨基酸工業(yè)。 (6)人源化的單克隆抗體的研究開(kāi)發(fā) 目前單克隆抗體多為鼠源性抗體，注射人體后會(huì)引起抗體(抗抗體)或“激發(fā)”免疫反應(yīng)。目前國(guó)外已研究噬菌體抗體技術(shù)、嵌合抗體技術(shù)、基因工程抗體技術(shù)以解決人源化抗體問(wèn)題。(7)血液制品替代品的研究與開(kāi)發(fā) 由于人血難免被各種病源體污染，如艾滋病毒及乙肝病毒等，利用基因工程開(kāi)發(fā)血液替代品引人注目。 二、流行病的突發(fā)，將促進(jìn)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入 病毒性流行病的病因?yàn)楣跔畈《镜淖兎N，揭示變種冠狀病毒的秘密需要現(xiàn)代生物技術(shù)、治療“非典”也需要現(xiàn)代生物技術(shù)。我國(guó)科學(xué)家通過(guò)現(xiàn)代生物技術(shù)很快地揭示了冠狀病毒的分子結(jié)構(gòu)，相關(guān)企業(yè)也迅速生產(chǎn)出了針對(duì)病毒感染有效的干擾素新劑型，給因?yàn)閮r(jià)格戰(zhàn)而蒙上陰影的生物技術(shù)板塊帶來(lái)一些希望。因病毒性流行病的沖擊，使資本家再一次將注意力轉(zhuǎn)向了生物制藥，我們預(yù)計(jì)，隨著病毒性流行病與人類(lèi)的共存，生物技術(shù)領(lǐng)域?qū)?huì)出現(xiàn)新一輪的投資高潮。 三、生物醫(yī)藥產(chǎn)銷(xiāo)量的增長(zhǎng)很快，但對(duì)整體醫(yī)藥類(lèi)的上市公司利潤(rùn)增長(zhǎng)影響有限 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都是“非典”的受益者，但對(duì)現(xiàn)有的上市公司利潤(rùn)的增長(zhǎng)影響不大。 自從SDA公布批準(zhǔn)第一個(gè)用于預(yù)防病毒性流行病的干擾素噴霧劑的臨床研究后，生產(chǎn)干擾素的生化制藥企業(yè)需求旺盛，銷(xiāo)量大增,另外，就有關(guān)a干擾素對(duì)病毒性流行病病毒的治療和預(yù)防效果，一線(xiàn)醫(yī)生認(rèn)為干擾素噴霧劑對(duì)病毒性流行病病毒的預(yù)防效果好。據(jù)“不同病毒性流行病定點(diǎn)醫(yī)院的3位病毒性流行病一線(xiàn)醫(yī)生介紹，注射用的干擾素對(duì)病毒性流行病病毒的治療和預(yù)防現(xiàn)在還沒(méi)有使用在病毒性流行病一線(xiàn)。因此生產(chǎn)注射用的干擾素的生物醫(yī)藥企業(yè)獲利并不顯著。胸腺肽的產(chǎn)銷(xiāo)也在“非典”流行時(shí)極其火爆，短期來(lái)說(shuō)，由于生產(chǎn)干擾素、胸腺肽的國(guó)內(nèi)企業(yè)比較多，盡管生物醫(yī)藥市場(chǎng)需求旺盛，生物藥品出現(xiàn)了3個(gè)多月產(chǎn)銷(xiāo)兩旺的局面，生物制藥企業(yè)近期的利潤(rùn)快速增長(zhǎng)，但對(duì)于擁有相關(guān)生物制藥產(chǎn)品的上市公司，如中新藥業(yè)、海王生物、雙鶴藥業(yè)、哈藥集團(tuán)、北生藥業(yè)等來(lái)說(shuō)，由于其控股的生物技術(shù)制藥企業(yè)規(guī)模都不大，利潤(rùn)貢獻(xiàn)對(duì)于整個(gè)上市公司影響有限，因此業(yè)績(jī)出現(xiàn)較大增長(zhǎng)的機(jī)會(huì)并不大。 　　 四、我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力 研究開(kāi)發(fā)、成本控制、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、產(chǎn)品品種種類(lèi)、產(chǎn)品質(zhì)量、客戶(hù)服務(wù)、企業(yè)治理結(jié)構(gòu)和公司機(jī)制構(gòu)成生物醫(yī)藥企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的8大要素。其中，營(yíng)銷(xiāo)與研發(fā)能力是競(jìng)爭(zhēng)的核心；生物醫(yī)藥企業(yè)的品種好壞(例如，產(chǎn)品療效是否顯著、適應(yīng)癥是否多、發(fā)病率的高低、每日用藥量的大小、用藥周期的長(zhǎng)短、毛利率的高低、有無(wú)替代產(chǎn)品，是否獨(dú)家生產(chǎn)，是否有專(zhuān)利保護(hù)，專(zhuān)利保護(hù)期的長(zhǎng)短等諸多因素決定了產(chǎn)品品種生產(chǎn)、銷(xiāo)售盈利的高低)，質(zhì)量好(純度高，保值期長(zhǎng)，穩(wěn)定)、品牌優(yōu)勢(shì)明顯、技術(shù)領(lǐng)先，進(jìn)入壁壘高和售前、售后服務(wù)優(yōu)良是競(jìng)爭(zhēng)力的重要方面，也是生物醫(yī)藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力的具體表現(xiàn)。再有，如果生物醫(yī)藥企業(yè)治理結(jié)構(gòu)比較好,管理層又比較優(yōu)秀，企業(yè)又能抓住機(jī)遇及時(shí)擴(kuò)大生產(chǎn)和銷(xiāo)售規(guī)模、改善管理、流程科學(xué)，提高效率，再加上努力提高研發(fā)能力，同時(shí)，只要成本控制與產(chǎn)品質(zhì)量同步發(fā)展，生物醫(yī)藥企業(yè)將會(huì)有明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，從而最終增強(qiáng)其國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。良好的售后服務(wù)是穩(wěn)定客戶(hù)和擴(kuò)大營(yíng)銷(xiāo)的保證。 從全球來(lái)看，生物制藥業(yè)競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)主要是新藥的開(kāi)發(fā)能力和藥品的營(yíng)銷(xiāo)。由于新藥開(kāi)發(fā)存在投入大(一個(gè)新藥平均成本為5億美元)、周期長(zhǎng)和風(fēng)險(xiǎn)大的特點(diǎn)，雖然新藥由知識(shí)產(chǎn)權(quán)門(mén)檻在全球范圍賺取高額利潤(rùn)，但國(guó)內(nèi)上市公司尚不具備大規(guī)模開(kāi)發(fā)工作所需的軟硬件環(huán)境。如果把新藥開(kāi)發(fā)比喻成后臺(tái)，產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)看作前臺(tái)，國(guó)外公司的思路是后臺(tái)支持前臺(tái)，而我們只能通過(guò)前臺(tái)帶動(dòng)后臺(tái)。 從國(guó)外的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，制藥業(yè)的研發(fā)投入比例往往與其銷(xiāo)售額成正比，例如美國(guó)輝瑞公司的銷(xiāo)售收入從1990年的94億美元提高到2000年的294億美元，其研發(fā)費(fèi)用占銷(xiāo)售收入的比例也相應(yīng)地由9.9%提高到15%，而2000年國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售收入最高的哈藥集團(tuán)的收入僅為64億元人民幣。制藥企業(yè)研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的比例并不是越大越好，其最佳點(diǎn)應(yīng)是使股東利益最大化。國(guó)際大公司以創(chuàng)新藥物研制作為核心競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)它們以全球各國(guó)為其銷(xiāo)售疆域，它們的銷(xiāo)售回報(bào)與其高強(qiáng)度的投入互為支持，它們已過(guò)了營(yíng)銷(xiāo)關(guān)，處于靠知識(shí)產(chǎn)權(quán)賺取利潤(rùn)的境界。 中國(guó)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力普遍偏低，與國(guó)外生物醫(yī)藥行業(yè)相比，許多方面的競(jìng)爭(zhēng)力都需要提高，相比而言，中國(guó)的勞動(dòng)力優(yōu)勢(shì)只是一個(gè)簡(jiǎn)單的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。還有，中國(guó)新藥試驗(yàn)費(fèi)低也是另外一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。 我們的企業(yè)還缺乏跨國(guó)營(yíng)銷(xiāo)和長(zhǎng)期研發(fā)高投入的實(shí)力，比較現(xiàn)實(shí)的出路就是通過(guò)營(yíng)銷(xiāo)來(lái)提高產(chǎn)業(yè)集中度。 我國(guó)醫(yī)藥上市公司良性發(fā)展模式