癲癇是一種反復(fù)發(fā)作、病程遷延、突發(fā)性大腦機能失調(diào)的慢性疾病。其特征為腦神經(jīng)元突發(fā)性異常高頻率放電并向周圍擴散。由于異常放電神經(jīng)元所在部位（病灶）不同，臨床表現(xiàn)為不同的運動、感覺、意識和植物神經(jīng)功能紊亂的癥狀。發(fā)作類型也分為部分性發(fā)作、全面性發(fā)作、全面性強直陣攣性發(fā)作，少部分患者的發(fā)作分類不太確定。目前，癲癇是神經(jīng)內(nèi)科僅次于腦血管病的第二大疾病，因病程長，致殘率高，仍是難根治病癥之一。 　　 　　據(jù)WHO統(tǒng)計，目前全球共有癲癇患者約5000萬人，其中80％的人在發(fā)展中國家。此外，每年還出現(xiàn)200萬位新的癲癇患者。發(fā)達國家、經(jīng)濟轉(zhuǎn)軌國家、發(fā)展中國家和不發(fā)達國家的癲癇患病率分別為5.0‰、6.1‰、7.2‰、11.2‰。東一信達醫(yī)藥市場研究中心提供的數(shù)據(jù)顯示，我國癲癇患病率為7‰，與WHO報告的發(fā)展中國家7.2‰的發(fā)病率接近。而上世紀80年代初的一項調(diào)查顯示，1983年我國癲癇患病率僅為4.4‰，比發(fā)達國家低。短短20年時間，我國癲癇患者人數(shù)已升至900萬之多，且每年有將近40萬的新發(fā)病人。在發(fā)病人群中，男女比例為（1.15～1.7）∶1。不同年齡癲癇的發(fā)病率不同，1歲～10歲發(fā)病率最高，特別是1歲以內(nèi)為著。10歲～19歲發(fā)病率稍低，以后均較低，但60歲以后又有所增加。 　　市場總值逐漸增長 　　 　　2003年全球抗癲癇藥市場總值為80億美元，是1994年的5倍，歷史復(fù)合年增長率（CAGR）為21.4%。近幾年，世界抗癲癇藥物市場呈明顯的增長勢頭，平均年增長率為10%。對美國抗癲癇藥物市場的研究表明，抗癲癇藥物越來越多地在其他疾病中作為輔助治療藥物，用于預(yù)防偏頭痛，且作為疼痛控制治療劑。例如，具有多種作用機制的新型抗癲癇藥托吡酯可有效減少周期性頭痛的發(fā)作。 　　 　　《全國醫(yī)院經(jīng)濟信息網(wǎng)》的數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)抗癲癇藥品市場隨整體醫(yī)院藥品市場的變動呈穩(wěn)步攀升的趨勢。2005年、2006年抗癲癇藥醫(yī)院購藥金額增長率分別為17.16%、18.43%，數(shù)量增長率分別為13.05%、6.27%。至2007年上半年，抗癲癇藥的醫(yī)院購藥金額和購藥數(shù)量分別較去年同期增長11.50%和21.00%。盡管抗癲癇藥的醫(yī)院購藥金額和數(shù)量都在逐年增長，但其在整個神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)院藥品市場中所占的份額卻在逐漸下降，2004年～2006年抗癲癇藥的市場份額分別為4.53%、4.11%、4.09%。到2007年上半年，抗癲癇藥僅占神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)院用藥的3.57%。雖然抗癲癇藥醫(yī)院購藥金額一路攀升，但因其增長速度低于神經(jīng)系統(tǒng)藥物的整體增幅，故其地位未升反降。 　　傳統(tǒng)產(chǎn)品把持市場 　　 　　1980年，世界衛(wèi)生組織推薦的6種抗癲癇藥物是苯巴比妥、撲癇酮、卡馬西平、苯妥英鈉、丙戊酸鈉、乙琥胺。經(jīng)過20多年的發(fā)展，在國內(nèi)市場上，老產(chǎn)品苯巴比妥、卡馬西平、苯妥英鈉、丙戊酸鈉仍然占據(jù)絕對的市場份額，其中丙戊酸鈉與托吡酯兩個產(chǎn)品合計在數(shù)量和金額上都占據(jù)抗癲癇藥物市場的半壁江山。 　　 　　臨床上治療癲癇用藥在光譜、安全性上仍有一定局限，故經(jīng)過長時間的臨床驗證的經(jīng)典抗癲癇藥物備受市場青睞。作為治療原發(fā)性和癥狀性全身發(fā)作性癲癇的一線首選藥，丙戊酸鈉的銷售金額占抗癲癇藥市場近一半的份額，達43.92%；但其增長率為4.82%，低于抗癲癇藥整體同期增長率。賽諾菲作為丙戊酸鈉生產(chǎn)的領(lǐng)頭羊，其產(chǎn)品占據(jù)該藥94.28%的市場份額。 　　 　　托吡酯于1999年在中國上市，該品以具有作用譜廣、較少藥物間相互作用等優(yōu)勢進軍市場，至今已在臨床應(yīng)用約8年時間，逐漸被國內(nèi)專業(yè)醫(yī)師及病人接受。對于具有多種發(fā)作類型且使用其他藥物難以控制的患者來說，托吡酯的耐受性好，是一種較好的選擇。托吡酯占據(jù)19.88%的市場份額，這一市場目前被西安楊森的“妥泰”所獨占。 　　 　　卡馬西平在2007年上半年的醫(yī)院購藥金額排序中居第三位，其銷量僅次于丙戊酸鈉。在眾多的卡馬西平生產(chǎn)廠家中，諾華制藥獨占鰲頭，占據(jù)該藥物市場90.85%的份額。 　　 　　葛蘭素公司生產(chǎn)的拉莫三嗪可有效控制多種類型的癲癇發(fā)作，包括失神、失張力及部分性發(fā)作。與其他產(chǎn)品相比，拉莫三嗪能抑制谷氨酸的釋放，且具有更好的耐受性。在臨床十多年的實踐中，拉莫三嗪逐漸被證實為一種較為理想的新型抗癲癇藥，該品2007年上半年的銷售金額同比增長達49.71%。 　　跨國藥企穩(wěn)居前列 　　 　　面對藥物市場的不斷發(fā)展和日益激烈的競爭，世界各國的制藥企業(yè)都在爭相開發(fā)和引進新的產(chǎn)品，爭取以更大的優(yōu)勢占領(lǐng)市場。與國外抗癲癇藥物研究開發(fā)活躍、市場增長迅猛相比，國內(nèi)市場卻一直波瀾不驚。長期以來，抗癲癇藥市場的絕大部分份額都被合資或外資企業(yè)所占據(jù)，且各年銷售金額排序前10位的企業(yè)較為固定，變化很小。抗癲癇藥市場將繼續(xù)掌控在賽諾菲、諾華、楊森、葛蘭素等跨國藥企的手中，國有企業(yè)若想追趕，需付出較大的努力。 　　從國外臨床來看，單用或合用一線抗癲癇藥物，如丙戊酸鈉、卡馬西平，可以控制大多數(shù)的癲癇發(fā)作。而且目前的一線抗癲癇藥如卡馬西平、丙戊酸鈉，更便宜，臨床經(jīng)驗更多。一般情況下，用其他藥物病人不能耐受時才換用昂貴的新藥。新的抗癲癇藥可作為添加治療和單一治療，但由于目前臨床應(yīng)用有限且價格昂貴，新藥一般作為添加藥物治療頑固性癲癇，其作為單一治療的臨床應(yīng)用尚有待進一步總結(jié)經(jīng)驗。所以，業(yè)內(nèi)人士預(yù)計，在國內(nèi)抗癲癇藥物市場上，老產(chǎn)品還將持續(xù)走紅。 　　 　　在抗癲癇藥物領(lǐng)域，除對現(xiàn)有的一些藥物的劑型、給藥方式進行革新以增強作用等研發(fā)外，一些基于新的治療方法與新的藥理作用的藥物也處在積極的研發(fā)過程中，主要包括以下項目：開發(fā)乙內(nèi)酰脲類腸胃外給藥的肌肉注射劑型；開發(fā)苯氮類產(chǎn)品包括卡馬西平的液體制劑；用于癲癇急性反復(fù)發(fā)作的苯二氮類地西泮的直腸制劑的開發(fā)；開發(fā)作為改善釋藥方法的勞拉西泮鼻內(nèi)制劑；競爭性和非競爭性N-甲基-D-天冬氨酸拮抗劑的開發(fā)等