高血壓治療理念的變化，使利尿劑漸漸得到重視。吲達(dá)帕胺已是醫(yī)院終端和零售市場中的暢銷品種，進(jìn)入國內(nèi)近30家醫(yī)藥批發(fā)領(lǐng)域的前200名，其在新釋藥技術(shù)的推動下，規(guī)模將更上一層樓，競爭緩釋口服制劑的廠商將達(dá)13家 今年7月九州通中國藥品（零售）熱銷品牌心血管藥物排行榜顯示，壽比山吲達(dá)帕胺片排位第5名，是僅次于抗高血藥物貝那普利品牌藥“洛汀新”的品種。 吲達(dá)帕胺（Indapamide）是一種帶有吲哚環(huán)的磺胺類衍生物，口服后具有較好的利尿和鈣拮抗作用。其調(diào)節(jié)血管作用機(jī)制主要是通過調(diào)節(jié)鈣離子的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)，達(dá)到削弱血管平滑肌的收縮，激發(fā)前列腺素的血管擴(kuò)張因子和抗血小板因子的合成，同時(shí)，具有逆轉(zhuǎn)心臟左心室肥厚的作用，在短、中、長期的抗高血壓治療中，吲達(dá)帕胺不影響總膽固醇及甘油三酯的代謝，是一種抗高血壓的基礎(chǔ)用藥。 吲達(dá)帕胺在我國開發(fā)上市已近20多年，隨著對其藥物機(jī)理及副作用的深入認(rèn)識而進(jìn)入了臨床應(yīng)用。目前已是醫(yī)院終端和零售市場中的暢銷品種，在醫(yī)生與患者中有著較好的口碑。近年來，在鈣拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）和血管緊張素Ⅱ受體（AT1型）拮抗劑市場爭戰(zhàn)的影響下，吲達(dá)帕胺在銷售排名榜上略顯遜色之相，但是在新的釋藥技術(shù)的推動下又漸臻佳境。 成功被國內(nèi)外市場接受 高血壓可導(dǎo)致動脈損傷，并逐漸影響心、腎、腦和其他重要器官衰竭。據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù)顯示，全球近10億人患有不同程度的高血壓。近10年我國城鄉(xiāng)居民的膳食、營養(yǎng)狀況有了明顯改善，伴隨而來的是面臨著營養(yǎng)缺乏與營養(yǎng)結(jié)構(gòu)失衡的雙重挑戰(zhàn)。而合理營養(yǎng)的意識不強(qiáng)、知識不足與引導(dǎo)不夠，也造成了高血壓、高血脂、高血糖這一類慢性病的滋生，從而推動了心血管藥物市場規(guī)模的擴(kuò)大。 吲達(dá)帕胺是一類口服長效利尿降壓藥物，由法國施維雅（Servier）制藥公司開發(fā)。產(chǎn)品研制成功后，1975年首先在瑞士、比利時(shí)、愛爾蘭和南非上市。商品名為Fludex/Natrilix。與此同時(shí)，法國羅納普朗克·羅爾（Roner-Poulenc Rorer）、德國勃林格殷格翰、日本京都、住友株式會社等藥企也開發(fā)了這個(gè)品種。20世紀(jì)80年代，10多個(gè)制藥公司把吲達(dá)帕胺推向全球30多個(gè)國家地區(qū)的市場。吲達(dá)帕胺不負(fù)眾望，1998年已在全球最暢銷的心血管藥物中排行第25位，2002年在美國暢銷非專利藥物市場排名第147位，銷售額達(dá)到3952萬美元。 據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，吲達(dá)帕胺已進(jìn)入國內(nèi)近30家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)銷售總額的前200名，2003年為第124名；2003年的批發(fā)金額為5961萬元，2004年上升至6828萬元，同比上年增長了14.54%。后在2005年政府宏觀調(diào)控、招標(biāo)采購、平抑市場價(jià)格的影響下，吲達(dá)帕胺的批發(fā)銷售金額在總體回落的形勢下也降到了4199萬元，推算其總體市場在2億元左右。 良好機(jī)制推動規(guī)模擴(kuò)展 吲達(dá)帕胺具有良好的作用機(jī)制，低劑量用藥時(shí)可選擇性地?cái)U(kuò)張血管平滑肌，阻滯鈣離子內(nèi)流，使外周血管阻力降低后產(chǎn)生良好的降血壓作用。藥物高劑量時(shí)可抑制腎皮質(zhì)稀釋段對鈉的重吸收，增加尿液中鈉和氯的排泄量，并且在一定程度上增加鉀和鎂的排泄量，從而發(fā)揮利尿作用；臨床研究表明，產(chǎn)生降壓作用的劑量明顯小于利尿作用的劑量，而且其降壓活性已經(jīng)在功能性無腎的高血壓患者身上得到全面證實(shí)。 我國1988年由天津力生制藥廠率先成功開發(fā)了吲達(dá)帕胺薄膜衣片，商品名為“壽比山”。20世紀(jì)90年代中期，浙江普洛康裕制藥、煙臺西苑制藥廠、浙江東日藥業(yè)、東莞萬成制藥、山西亞寶藥業(yè)、阜新芝田藥業(yè)、濮陽匯元藥業(yè)、重慶藥友制藥8家藥廠獲準(zhǔn)生產(chǎn)制劑。隨后，吲達(dá)帕胺原料藥國產(chǎn)化有了推進(jìn)，目前國內(nèi)有7家企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)原料藥品種。 上世紀(jì)90年代末，法國施維雅制藥公司將吲達(dá)帕胺緩釋片劑引入國內(nèi)，商品名為“納催離”。2005年以后，SFDA已批準(zhǔn)濟(jì)南高華制藥廠、寧夏康亞藥業(yè)和湖北匯瑞藥業(yè)生產(chǎn)國產(chǎn)吲達(dá)帕胺緩釋片，同時(shí)，SFDA批準(zhǔn)了天津太平洋制藥的緩釋膠囊劑“悅南珊”、江蘇康緣藥業(yè)的緩釋膠囊劑“雅榮”生產(chǎn)上市。 目前，在藥品審評中心待批的緩釋片廠商有4家，待批的緩釋膠囊廠商有3家，因此，競爭緩釋口服制劑的廠商屆時(shí)將達(dá)13家。 國產(chǎn)品占半壁江山 吲達(dá)帕胺在國內(nèi)使用多年，在醫(yī)院和零售市場分布較廣，但在樣本醫(yī)院抗高血壓用藥市場上所占比例并不大。近幾年，市場上的領(lǐng)軍品種是天津力生制藥的壽比山。而施維雅（天津）制藥有限公司的緩釋片劑“納催離”進(jìn)入國內(nèi)市場較晚，而且在市場運(yùn)作上與許多跨國藥業(yè)又有一定差異，其學(xué)術(shù)推廣力度均不如鈣拮抗劑、ACE抑制劑和沙坦類藥物影響深遠(yuǎn)，未能在本產(chǎn)品中獨(dú)占鰲頭。 2006年國內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院吲達(dá)帕胺用藥總金額近1100萬元，天津力生制藥的壽比山以48.49%的份額占據(jù)了半壁河山，進(jìn)口藥物緩釋片劑納催離占據(jù)了38.35%，意大利利莎法瑪公司的膠囊劑占據(jù)了5.85%，浙江普洛康裕制藥等14家廠商僅占不到8%的份額。相比之下，國產(chǎn)新釋藥技術(shù)產(chǎn)物下的緩釋制劑僅處于起步階段。 利尿劑藥物備受青睞 近年來，國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界在抗高血壓治療上出現(xiàn)了一種新觀點(diǎn)：具有利尿作用機(jī)制的抗高血壓藥物在老年性高血壓的治療中有著特殊的意義。隨著藥物對治療高血壓研究進(jìn)展的深入，在《中國高血壓防治指南》的指導(dǎo)下，以最大限度地降低心血管發(fā)病和死亡的總危險(xiǎn)、減少對靶器官損害為重心的教育，帶動了抗高血壓臨床用藥到產(chǎn)品結(jié)構(gòu)出現(xiàn)了一些新的變化，尤其是注重了對利尿劑的使用。調(diào)查分析表明，在抗高血壓用藥中，利尿藥使用率已達(dá)到10%。 因此，在傳統(tǒng)利尿劑藥物復(fù)方利血平、北京降壓0號得到進(jìn)一步認(rèn)可的同時(shí)，也帶動了許多噻嗪類復(fù)方制劑的開發(fā)。從全球抗高血壓市場看，自從氯沙坦+氫氯噻嗪、纈沙坦+氫氯噻嗪、厄貝沙坦+氫氯噻嗪、替米沙坦+氫氯噻嗪、依那普利+氫氯噻嗪、喹那普利+氫氯噻嗪、莫西普利+氫氯噻嗪進(jìn)入全球暢銷500強(qiáng)后，依普羅沙坦+氫氯噻嗪、奧美沙坦+氫氯噻嗪也獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，從而使一批血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）、血管緊張素Ⅱ受體（AT1型）拮抗劑與氫氯噻嗪復(fù)方制劑已成為抗高血壓類藥物的領(lǐng)頭羊。 　　復(fù)方制劑的療效優(yōu)于單方劑型，而且副作用相對較少而輕，已是今后臨床上的發(fā)展方向，而且許多傳統(tǒng)復(fù)方制劑有較好的費(fèi)用-效益比，今后開發(fā)這一類藥物將有較好的前景