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抗胃腸潰瘍藥今后市場將發(fā)生如何轉(zhuǎn)移

中國虎網(wǎng) 2007/9/26 0:00:00 來源: 未知
 埃索美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、奧美拉唑五大質(zhì)子泵抑制劑已成為全球抗消化性潰瘍市場領(lǐng)先的品種。但隨著專利的到期,其今后的市場份額或?qū)l(fā)生轉(zhuǎn)移。   消化性潰瘍(PU)屬于全球性多發(fā)常見病,在我國的發(fā)病率約占人口總數(shù)的10%。 近年來,隨著抗胃腸潰瘍新藥的不斷問世,治療手段有了不斷的進步,典型性消化性潰瘍的發(fā)病率已有逐年降低的趨勢。   據(jù)全國樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)表明,2005年全國胃藥市場為114.22億元的規(guī)模,同比上一年的106.03億元僅增長了7.72%。在政府對醫(yī)藥經(jīng)濟宏觀調(diào)整、專項整治醫(yī)藥商業(yè)賄賂、整頓和規(guī)范藥品市場秩序、平抑藥品價格、藥品招投標等多項改革的影響下,2006年抗消化性潰瘍及胃動力藥物占總體市場比重與上一年變化不大。但是,受總體市場增長和更新?lián)Q代品種的影響,其市場規(guī)模已超過了130億元。其中,抗消化性潰瘍藥物及抗酸藥占據(jù)了80%。   隨著抑酸劑的快速發(fā)展,在抗消化性潰瘍產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上,傳統(tǒng)的碳酸氫鈉,氫氧化鋁等抗酸劑已逐漸被淘汰。在新藥的強勁推動下,抗胃腸潰瘍化學(xué)藥物已形成胃粘膜保護劑、H2-受體拮抗劑、質(zhì)子泵抑制劑三足鼎立的格局。   仿制藥等待瓜分市場   目前,埃索美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、奧美拉唑五大質(zhì)子泵抑制劑已成為全球抗消化性潰瘍市場領(lǐng)先的品種。連續(xù)幾年,在美國、加拿大、法國、德國、意大利、西班牙和英國七大處方藥市場保持著160億~180億美元的規(guī)模上,在我國市場上也有著較好的表現(xiàn)。   隨著部分質(zhì)子泵抑制劑產(chǎn)品專利的期滿,穩(wěn)定數(shù)年的“五角”格局將發(fā)生著新一輪的變數(shù)。目前市場上暢銷的品種的專利在5年內(nèi)基本先后到期,原研藥市場將被仿制藥所瓜分,通用名藥物市場將注入新鮮血液。與此同時,由于抗消化性潰瘍藥物的開發(fā)缺乏激動人心的亮點,也給藥企開發(fā)提出了新的課題。   質(zhì)子泵抑制劑是在苯并唑環(huán)基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)上衍生開發(fā)的品種,抑酸作用比H2-受體阻斷劑更強,作用更持久。自從奧美拉唑問世后,藥企相繼開發(fā)了蘭索拉唑、埃索美拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、替那拉唑(tenatoprazole)、萊米諾拉唑(Leminoprazole)等藥物。然而,臨床表明,這些藥物的療效與治愈率相差較小。新的成員——艾沙拉唑(Esaprozole)、二硫拉唑(Disuprazole)等,國外正在臨床研究中。   目前,質(zhì)子泵抑制劑仍屬于抗胃腸潰瘍藥物中的高價位品種,這也是導(dǎo)致這一類藥應(yīng)用普及受阻的主要原因。而且,零售市場則表現(xiàn)得更為遜色。據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所跟蹤全國主要城市數(shù)據(jù)來看,2007年5月,其代表性品種奧美拉唑在9大城市進入零售藥物前100位,其中,北京居33位、深圳居28位、武漢居43位、南京居55位、重慶居65位、杭州居79位、成都居92位、青島居93位、廣州居97位,其他城市均在100位以外。醫(yī)院用藥則與零售市場表現(xiàn)不盡相同,在公眾教育和學(xué)術(shù)推廣的推動下,醫(yī)院市場的質(zhì)子泵抑制劑平穩(wěn)增長,2006年樣本醫(yī)院五大質(zhì)子泵抑制劑的平均增長率達到了17.07%。   關(guān)注主力品種   質(zhì)子泵抑制劑自1992年在我國獲準生產(chǎn)上市后,現(xiàn)已頒發(fā)405張生產(chǎn)批文。許多新藥在市場中得到了較快的推廣。從藥物分類看,質(zhì)子泵抑制劑的市場占有率已從2004年的55.93%上升到2005年的64.38%,從而使國內(nèi)抗胃腸潰瘍藥物市場的集中度日益凸顯。   另一方面,在H2-受體拮抗劑市場上,西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁雖說寶刀未老,而且還有羅沙替丁、尼扎替丁、拉呋替丁3只新藥加盟,但該類藥物尚未形成強勢,在質(zhì)子泵抑制劑新品的沖擊下,該類藥物僅占15%的市場份額,并有繼續(xù)下降的趨勢。   隨著許多品種的專利期、行政保護期滿后,質(zhì)子泵抑制劑通用名藥物將成為這一藥物的主體。在消化類藥物市場起伏跌宕漸緩的影響下,新產(chǎn)品的更新?lián)Q代、新藥的臨床推廣已成為保住市場份額和推動其增長的力量。從我國品牌藥物數(shù)量來看,國產(chǎn)胃藥品牌已占總量的85%,而進口品牌、合資品牌占據(jù)了15%。雖然外資品牌數(shù)量處于弱勢,但在原研藥品單獨定價的影響下,仍占據(jù)了較大的市場份額。在學(xué)術(shù)研討、新產(chǎn)品推廣互動下,外資品牌與國產(chǎn)品牌呈現(xiàn)出兩軍對壘的局面
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