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美敦力藥衣支架Endeavor接受FDA顧問團審查

中國虎網(wǎng) 2007/10/12 0:00:00 來源: 未知
據(jù)中國醫(yī)藥123網(wǎng)報道，F(xiàn)DA的循環(huán)系統(tǒng)裝置顧問團昨日召開會議，決定今日審查藥衣支架Endeavor (zotarolimus)的卷宗，然后決定是否批準其上市，使得美國美敦力公司逃脫其裝置安全性爭論的希望落空。 FDA的美敦力檔案審查員發(fā)表文件說，至少該局認為，相比波斯頓科技公司的Taxus (paclitaxel)，Endeavor更有可能引起血栓。Taxus是目前美國市場上銷售的兩種藥物洗脫支架之一。 FDA文件表明，在關(guān)于新支架(IV)的一項關(guān)鍵研究（FDA作為藥物批準判定依據(jù)的研究）中，0.8%使用Endeavor的患者在植入9個月后發(fā)生血栓，而Taxus是0.1%。研究還發(fā)現(xiàn)，在次級血管造影術(shù)終點方面，Endeavor不如Taxus。
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