歐洲主播朱羽舒 英國CHL醫(yī)藥公司采購和銷售總監(jiān)：在臨床試驗領(lǐng)域，印度2003年共執(zhí)行了60~80個CRO項目，但今年僅在前8個月內(nèi)印度就執(zhí)行了260個CRO項目。 　　這幾年，我發(fā)現(xiàn)了一個很有趣的現(xiàn)象：在制藥行業(yè)的許多領(lǐng)域內(nèi)，凡是與西方市場有關(guān)的生意，印度人總是比我們中國人搶先一步，CRO臨床外包研發(fā)生意也在其中之列。 　　CRO三大優(yōu)勢 　　印度能吸引到西方醫(yī)藥公司的CRO生意有幾大因素，其中一個最主要的因素是，印度擁有巨大的“首次參加臨床試驗”的病人數(shù)量。正因為這個基數(shù)巨大，所以印度的“病人招募”速度屬全球最快的幾個國家之一。在美國，招募500個糖尿病人一般需要一年時間，但在印度一般只需要7個月。 　　雖說只差了5個月時間，但要知道，新藥研發(fā)的時間就等于金錢。舉一個例子，禮來的百優(yōu)解（Prozac）在其專利過期前每年可為禮來帶來40億美元的進帳，如果百優(yōu)解的臨床試驗過程能夠縮短3個月，該藥就能提前3個月上市，可為公司多賺10億美元！而這也就是為什么西方醫(yī)藥公司特別看重CRO公司的信譽，如果CRO公司不能按時交貨，醫(yī)藥公司的損失是不能以CRO費用來衡量的。 　　印度吸引西方醫(yī)藥公司的第二個原因是，印度的病種分布與發(fā)達國家有相當(dāng)大的共性，包括治療領(lǐng)域和每種病的不同發(fā)展階段。這個事實可以讓印度人輕易說服西方醫(yī)藥公司，印度的CRO公司能在短期內(nèi)招募到足夠病人。 　　第三個因素是印度人的英語水平。印度是英國前殖民地國家，英語就是他們的全國性統(tǒng)一語言，所以英語在印度的普及程度、印度人駕馭英語的能力以及他們對西方文化的理解深度是與中國人是有差異的。印度執(zhí)行CRO項目的所有書面資料都用英語書寫，使病人、調(diào)查人（醫(yī)生）、CRO公司、西方客戶、甚至西方藥品監(jiān)管機構(gòu)（如FDA）各方所接觸到的原始信息都是相同的，大大增加了信息的可信性和透明度，也使得各方在相互溝通一些問題時更為容易。 　　生意太好也煩人 　　雖說印度的CRO優(yōu)勢明顯，但他們接洽西方訂單也有一定的難處。如今，印度面臨的頭號困難就是，如何招攬并留住優(yōu)秀的專業(yè)人才。 　　2003年，印度總共執(zhí)行了60~80個CRO項目，但在今年前8個月內(nèi)，印度就執(zhí)行了260個CRO項目。目前，印度的CRO公司越來越多，合適的人才卻沒有增加，有限的人才在這些公司之間跳來跳去。跳槽的原因之一就是為了漲工資，以至于CRO人才的工資增長程度已經(jīng)直接影響到了CRO項目的總成本。國際臨床試驗行業(yè)的平均人員流動率為45%，但在印度，即使是輝瑞，在過去的一年半時間里，人員流動率高達75%，其他中小型公司就更是可想而知了。 　　另一個問題是，隨著項目在短期內(nèi)急劇增加，印度負責(zé)臨床試驗的醫(yī)院和醫(yī)生也很緊俏，有些醫(yī)院或醫(yī)生常會同時接手相互競爭的CRO項目，誰付的錢多，就為誰做得更好一些。這樣一來，不僅變相增加了CRO項目的成本，同時還可能影響項目質(zhì)量。 　　印度的明顯優(yōu)勢現(xiàn)在也給他們帶來了明顯的問題，好在市場現(xiàn)在還允許他們有一段時間來應(yīng)對和調(diào)整，如果印度始終不能解決這些問題，恐怕就該我們的中國同行一展拳腳了。（來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報）