10月11日，生產(chǎn)嬰兒用咳嗽和感冒OTC藥物的主要廠家宣布，出于對這些藥物可能被濫用的擔(dān)心，企業(yè)正在從市場上撤回這些產(chǎn)品。這項自愿召回行動已經(jīng)在進(jìn)行中，受影響的是嬰兒用產(chǎn)品，不涉及2歲以上兒童使用的咳嗽和感冒藥。考慮到一些小型制藥公司可能繼續(xù)銷售這些嬰兒產(chǎn)品，美國藥監(jiān)部門或許會在不遠(yuǎn)的將來采取強(qiáng)制性措施。 　　這項召回行動源于9月底美國食品藥品管理局（FDA）的安全評審人員呼吁FDA徹底禁止6歲以下兒童使用非處方咳嗽和感冒藥。行業(yè)主要貿(mào)易團(tuán)體“消費者保健用品協(xié)會”（CHPA）甚至建議這些產(chǎn)品不可用于嬰兒。建議提出后，包括強(qiáng)生、惠氏和諾華在內(nèi)的大型制藥公司對此不予理會。10月初，美國眾議院政府改革和監(jiān)督委員會主席Henry Waxman致信CHPA，詢問這些產(chǎn)品為何仍在繼續(xù)銷售。直到10月11日，行業(yè)代表才答復(fù)，正與FDA討論這一問題，并辯稱這些藥品是安全而有效的。 　　FDA因為此事受到參議員批評。近日，F(xiàn)DA的外部專家委員會將審查這些藥品的安全性，就藥品的安全性和有效性、復(fù)方藥物的可行性、精確用藥等問題提供建議，并考慮這些藥物能否用于2~6歲的兒童。 　　目前，兒科用咳嗽和感冒OTC產(chǎn)品達(dá)到800種。根據(jù)CHPA的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，在到7月15日截止的財政年度里，這些產(chǎn)品至少在美國售出了4100萬個單位，其中約有1/5為藥水形式，常用于嬰兒。1994年的一項研究發(fā)現(xiàn)，美國有1/3以上的3歲兒童曾在30天內(nèi)使用過咳嗽和感冒OTC制劑。 　　被召回的藥品來自惠氏、強(qiáng)生和諾華，這些企業(yè)都未披露被召回產(chǎn)品的銷售數(shù)據(jù)?；菔瞎景l(fā)言人稱，召回事件對公司影響極小。 　　并無多少證據(jù)顯示，咳嗽和感冒藥對幼兒具有治療作用，令人擔(dān)心的是，這些藥物可能存在一定的危險性。FDA的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，在1969~2006年，美國至少有45名兒童在使用了減充血劑后死亡，69名兒童在使用了抗組胺藥物后死亡。 　　許多兒童因為誤用這些藥物而生病，誤用原因有二：一是家長沒有意識到，不同藥品含有相同的藥理成份，二是家長給孩子們使用了不適當(dāng)?shù)挠昧?。但有報告指出，即使兒童使用推薦劑量也存在危險性。費城兒童醫(yī)院毒素控制中心最近就曾報告，4名6歲兒童在使用推薦劑量的藥物后出現(xiàn)了較長時間的幻覺。 　　幾十年前，嬰兒用咳嗽和感冒藥在批準(zhǔn)時并未對兒童開展適當(dāng)?shù)脑囼?，因為專家們認(rèn)定兒童就是小號成年人，獲批用于成年人的藥物也對兒童具有治療作用。但是，近年來，越來越多的研究顯示，專家曾經(jīng)做出的這些假定并不正確。