業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，隨著阿斯利康、禮來、羅氏、拜耳、諾華、葛蘭素史克、羅氏等實(shí)力雄厚的跨國公司在華建立上下游一體化研發(fā)中心，意味著跨國藥企在華研發(fā)正在向核心進(jìn)發(fā)。在跨國公司的版圖中，中國已經(jīng)成為戰(zhàn)略要地。 日前，羅氏宣布在上海成立羅氏藥品開發(fā)中國中心。據(jù)悉，這是中國乃至亞太地區(qū)（不包括日本）第一個(gè)全功能臨床藥品開發(fā)中心。 羅氏是首個(gè)將藥品臨床開發(fā)全過程所需要的全套功能帶到中國的跨國藥企。據(jù)介紹，該開發(fā)中心擁有完整的藥品開發(fā)功能，包括從早期創(chuàng)新的探索設(shè)計(jì)開始，到高效率的后期臨床開發(fā)，直至完成產(chǎn)品上市的注冊申請。目前該開發(fā)中心已擁有80多名員工，致力于與中國的學(xué)者、專家及專業(yè)人才合作開發(fā)創(chuàng)新藥品。 跨國藥企在華研發(fā)向核心推進(jìn) 過去藥物開發(fā)的核心主要集中在歐洲和北美地區(qū)，隨著中國經(jīng)濟(jì)與科研的快速發(fā)展，跨國制藥企業(yè)紛紛來到中國進(jìn)行藥品研發(fā)活動。 對于選擇中國市場的原因，羅氏全球藥品開發(fā)部負(fù)責(zé)人Jean-Jacques Garaud表示有四個(gè)方面的考慮，首先是市場因素和影響力，預(yù)計(jì)到2010年中國醫(yī)藥市場將成為世界上第三大醫(yī)藥市場，選擇中國有助于羅氏在全球市場布局；其次是完成在中國的藥品臨床布局；在中國成立開發(fā)中心可以更好地了解中國當(dāng)?shù)氐牟∪撕托枰?，與中國的治療市場更貼近；第三是中國政府支持制藥行業(yè)加大研發(fā)力度，羅氏將與中國企業(yè)密切合作，不斷開發(fā)新藥；第四是中國有豐富的專業(yè)人才和良好的技術(shù)力量，可為跨國公司在中國的發(fā)展提供人力和技術(shù)支持。 羅氏集團(tuán)董事會主席兼首席執(zhí)行官胡沫認(rèn)為，跨國制藥公司在中國研發(fā)投資的可行性需要綜合考慮以下因素：充足的人才儲備、健全的監(jiān)管機(jī)制、開放的科研環(huán)境。“我們之所以在中國成立全功能藥品開發(fā)中心，是因?yàn)橹袊鴵碛辛己玫耐顿Y環(huán)境。長遠(yuǎn)來看，我們相信中國將成為一個(gè)極為重要的科學(xué)知識和專業(yè)技能的源發(fā)地”。 據(jù)胡沫介紹，瑞士、德國、美國以及日本等國家3年前就在中國建立了研發(fā)中心，因?yàn)橹袊軌蛱峁┙o他們的不僅僅是巨大的市場，還有巨大的商機(jī)。“中國能為跨國公司的發(fā)展提供機(jī)會”。 據(jù)悉，2004年羅氏在上海建立了藥品研究中心，2005年羅氏又成立了采用國際制藥行業(yè)先進(jìn)技術(shù)和設(shè)施的高致敏生產(chǎn)基地。羅氏藥品開發(fā)中國中心的成立，使羅氏成為首個(gè)在中國擁有完整醫(yī)藥價(jià)值鏈的跨國藥企?！拔磥?0年，中國將在科學(xué)發(fā)明方面走在世界的前列。” 胡沫認(rèn)為。 業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，隨著阿斯利康、禮來、羅氏、拜耳、諾華、葛蘭素史克、羅氏等實(shí)力雄厚的跨國公司在華建立上下游一體化研發(fā)中心，跨國藥企在華研發(fā)正在向核心進(jìn)發(fā)。在跨國公司的版圖中，中國已經(jīng)成為戰(zhàn)略要地。 中國市場的潛力不容忽視 “目前，我國在醫(yī)藥尤其是在生物醫(yī)藥方面發(fā)展很快，而且我國有勞動力資源優(yōu)勢，研發(fā)投入比較少，跨國公司在我國投資能夠在市場上獲得更多優(yōu)勢?！睒I(yè)內(nèi)分析人士認(rèn)為，隨著海外資本在中國市場競爭的不斷加劇，將研發(fā)中心搬到中國，利用中國資源研發(fā)出更多適合中國市場的產(chǎn)品，搶占更多的市場份額，已成為許多跨國藥企 “中國戰(zhàn)略”的重要組成部分。 專家分析指出，在中國建立研發(fā)中心，不僅擁有科研人才“物美價(jià)廉”及在某些領(lǐng)域雄厚的科研基礎(chǔ)和豐富獨(dú)特的疾病資源等優(yōu)勢，更重要的是，可以有效地降低研發(fā)成本，分散研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，縮短新藥研發(fā)周期，加快上市步伐。 據(jù)了解，跨國制藥公司在中國支付的科研費(fèi)用只相當(dāng)于發(fā)達(dá)地區(qū)的1/4或1/5。此外，新藥研發(fā)費(fèi)用和研發(fā)時(shí)間的70%以上用于臨床研究。有數(shù)據(jù)表明，在中國進(jìn)行臨床試驗(yàn)費(fèi)用要比在歐美國家低30%左右，而中國大量的患者樣本也會讓臨床試驗(yàn)中樣本采集更加便捷，并且統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)完善，從而加速試驗(yàn)進(jìn)程。 對此，胡沫認(rèn)為，節(jié)約成本不是跨國藥企進(jìn)入中國的出發(fā)點(diǎn)，主要是中國發(fā)展速度很快，有很大的市場潛力，這是任何一個(gè)有遠(yuǎn)見的跨國公司不能忽視的。 據(jù)悉，在過去的3年中，已經(jīng)有20多家跨國藥企將重金砸向中國藥物研發(fā)領(lǐng)域，持續(xù)引發(fā)全球新藥研發(fā)領(lǐng)域的中國熱。胡沫認(rèn)為，“未來將會有更多的研發(fā)中心進(jìn)入中國” 。 本土研發(fā)瓶頸待突破 據(jù)專家介紹，一個(gè)完整的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈包括藥物研究、藥品開發(fā)、生產(chǎn)制造和市場銷售四大環(huán)節(jié)，一個(gè)創(chuàng)新藥從研發(fā)到上市往往需要15-20年的時(shí)間，平均投資高達(dá)10億美元。 “創(chuàng)新藥物開發(fā)并非一個(gè)簡單的過程。每10萬個(gè)新分子中只有10個(gè)能夠進(jìn)入臨床研究階段，最后只有一個(gè)能成為上市的治療方案。每一個(gè)成功上市藥物的投資都超過10億瑞士法郎?！焙硎?，“這個(gè)行業(yè)是一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)和高投入的行業(yè)。” 相對于跨國制藥公司在中國一浪高過一浪的研發(fā)潮，我國的本土研發(fā)能力顯得相當(dāng)薄弱。我國制藥企業(yè)大多數(shù)規(guī)模小，沒有形成集團(tuán)優(yōu)勢，經(jīng)濟(jì)實(shí)力明顯不足。中外制藥企業(yè)的實(shí)力懸殊，導(dǎo)致了雙方在新藥研發(fā)投入上的巨大差距。 業(yè)內(nèi)分析人士表示，我國新藥研發(fā)的最大瓶頸在于資金不足。國外一般每年對新藥研發(fā)的投入是藥品年銷售額的15%左右，而我國制藥企業(yè)投入的研發(fā)經(jīng)費(fèi)至多也不過是年銷售額的2%-3%，有些制藥企業(yè)因?yàn)樨?cái)力和物力有限，對于新藥研發(fā)心有余而力不足。而且，我國非常缺乏醫(yī)藥研發(fā)方面的人才，跨國制藥企業(yè)的進(jìn)入使這種人才危機(jī)加劇。 據(jù)悉，目前跨國藥企中國研發(fā)中心的本土人才達(dá)到八成以上，羅氏研發(fā)中心本土人員有80個(gè)，占93%。業(yè)內(nèi)有一種觀點(diǎn)認(rèn)為，這是對中國人才的掠奪。 專家指出，跨國公司在中國建立研發(fā)中心在一定程度上能促進(jìn)中國醫(yī)藥企業(yè)的自主創(chuàng)新，因?yàn)榭鐕镜倪M(jìn)入使市場競爭加大，迫使國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)想辦法提高自身的能力、加大自主創(chuàng)新的力度。此外，跨國公司的進(jìn)入也能為中國帶來先進(jìn)的研發(fā)管理體系和做法。跨國公司進(jìn)入后會對大量的本土人員進(jìn)行培訓(xùn)，隨著更多的研發(fā)中心的建立，中國會出現(xiàn)一批具有本土經(jīng)驗(yàn)和國際化視野的人才，這將加快中國參與全球研發(fā)的腳步