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美國輝瑞公司更改戒煙藥說明書 增加副作用說明

中國虎網(wǎng) 2007/11/26 0:00:00 來源: 未知
據(jù)新華社華盛頓消息,美國食品和藥物管理局日前發(fā)布新聞公報說,根據(jù)近期就美國輝瑞公司戒煙新藥CHANTIX收集的一些藥品使用反饋信息,已經(jīng)與該公司合作更新了其說明書,增加了一些關(guān)于可能由該藥物引起不良精神狀況的副作用說明。   美藥管局介紹說,在該藥物上市后,陸續(xù)收到一些不良反應(yīng)事件報告,包括情緒抑郁、易激動、行為改變、自殺和自殺傾向等。不過現(xiàn)有研究表明,戒煙本身通常就會伴隨尼古丁戒斷癥狀和已有精神疾病的加重。因此,藥管局將與輝瑞合作,繼續(xù)密切關(guān)注不良反應(yīng)事件并展開進一步的詳細研究。   輝瑞公司稱,在一系列總共超過5000例患者參與的對照臨床研究中,用藥組與安慰劑對照組的上述不良事件發(fā)生率相當。雖然目前尚無科學(xué)證據(jù)顯示CHANTIX和上述不良反應(yīng)事件有直接因果關(guān)系,但輝瑞公司還是圍繞這些可能的副作用對該藥物的說明書進行了一些更改。  ?。茫龋粒危裕桑厥且环N非尼古丁戒煙處方藥,其成分主要是一種選擇性煙堿乙酰膽堿受體部分激動劑。該藥物于去年獲得美藥管局批準在美上市。
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