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2008醫(yī)藥行業(yè)前瞻 新政將成最大的外在推力

中國虎網(wǎng) 2007/12/9 0:00:00 來源: 未知
對一個問題的討論將第六屆中國醫(yī)藥企業(yè)家高峰論壇(簡稱MEDC)推向高潮。 在臺下600多名與會嘉賓的關注下,華北制藥、天士力集團、山東魯抗等主流企業(yè)老總對目前醫(yī)藥行業(yè)面臨的形勢進行了激烈的討論,“觸底反彈”成為高度一致的關鍵詞。 在之前一天,SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所所長林建寧在對2007年中國醫(yī)藥工業(yè)運行情況分析時,給出了一個令所有與會者興奮的數(shù)字——25.21%。在經(jīng)過連續(xù)兩年的低位運行后,今年前三個季度中國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值終于走出了一個漂亮的上揚姿勢,而之前不少業(yè)界專家已經(jīng)迫不及待地發(fā)表了“醫(yī)藥行業(yè)迎來新的春天”的觀點。 醫(yī)藥行業(yè)拐點來臨 事實上,從2006年第四季度開始,行業(yè)已經(jīng)開始出現(xiàn)復蘇的跡象。進入2007年之后,復蘇得到進一步加速。SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所公布的數(shù)據(jù)顯示,2007年1~9月,醫(yī)藥行業(yè)總共完成銷售收入4162.7億元,同比增長26.64%;實現(xiàn)利潤373.65億元,同比增長49.74%,利潤的增長速度明顯高于2006年。 雖然沉浸在高增長數(shù)字帶來的喜悅中,但冷靜的企業(yè)家們?nèi)匀粚ξ磥淼漠a(chǎn)業(yè)走向進行了理性的分析。 華北制藥集團董事長常幸認為,醫(yī)藥行業(yè)整體素質(zhì)的提高將整個產(chǎn)業(yè)推向了一個新的競爭平臺,所以這次春天的來臨對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言意義格外深遠。 常幸認為,目前有4種力量推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁入新起點:國際資本向中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)流動,部分醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向中國轉(zhuǎn)移,醫(yī)改帶來的新機遇,國內(nèi)充足的資本看好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);競爭升級后,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將要面臨4道檻:自主創(chuàng)新能力的培養(yǎng),節(jié)能減排等環(huán)保門檻的提高,行業(yè)信譽的恢復,行業(yè)資金問題的解決。 山東魯抗集團總經(jīng)理張正海表示,國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期存在的產(chǎn)能過剩、低水平重復等頑疾依然沒有消除,2008年的走勢并非全盤變紅,對于整個產(chǎn)業(yè)而言依然會有喜有憂,對于青霉素等大宗原料藥產(chǎn)品而言,如果不能有效實現(xiàn)行業(yè)自律,很可能在春天還沒有完全到來就進入黑暗。 張正海指出,目前國內(nèi)制劑產(chǎn)業(yè)產(chǎn)能過剩同樣嚴重,常用的粉針、水針、膠囊、片劑類產(chǎn)品的產(chǎn)能至少有50%處于空放,價格戰(zhàn)隨時可能爆發(fā)。 產(chǎn)業(yè)升級的外在推力 政策歷來是影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要因素,本次MEDC會上專家們普遍認為,2006年國家主管部門出臺的一系列新政將成為未來推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革最大的外在推力。 2007年10月1日起正式實施的新《藥品注冊管理辦法》(下稱新《辦法》)將是影響今后藥品市場的最有力的調(diào)控手段,新《辦法》規(guī)定,已上市藥品簡單改變劑型、改變給藥途徑或增加新適應癥,將不再作為新藥管理注冊審批,只能按照新藥申請程序申報。這也就意味著,以往藥品生產(chǎn)企業(yè)的同一個藥品,通過上述“變臉”方式生產(chǎn)出的藥品今后將不被納入新藥行列之內(nèi),而是算作新劑型或新規(guī)格等。 林建寧認為,新《辦法》將加快中國醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新進程,對于提高產(chǎn)業(yè)集中度有積極的意義。 而即將在2008年1月1日起施行的《藥品GMP認證檢查評定標準(試行)》(下稱新《標準》)將更加進一步提高企業(yè)的生產(chǎn)水平,本屆論壇上,SFDA藥品安全監(jiān)管司司長邊振甲表示,今后對于企業(yè)GMP認證將由“重硬件”向“重軟件”轉(zhuǎn)變。 新《標準》與原《標準》的主要差別在于:原《標準》規(guī)定如果認證檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷少于3條,可以限期整改后通過認證;新《標準》規(guī)定如有嚴重缺陷或一般缺陷未經(jīng)改正將不予通過認證。 除了監(jiān)管政策的推力之外,企業(yè)界人士普遍關注的另一個政策推力來自新醫(yī)改方案,尤其是醫(yī)保覆蓋面的擴大將直接帶來醫(yī)藥市場的全面增長,成為推動醫(yī)藥行業(yè)快速增長最有力的引擎。 我國醫(yī)院用藥金額統(tǒng)計分析顯示,今年上半年全國醫(yī)院用藥金額同比增幅高達18.78%,增幅比去年同期高出6個百分點。SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所的數(shù)據(jù)顯示,新農(nóng)合和社區(qū)醫(yī)療體系的完善仍在繼續(xù)催生第三終端的快速崛起,按照7.2億農(nóng)村人口計算將有360億元的市場擴容。
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