近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于停止使用氯氟化碳類物質(zhì)作為藥用氣霧劑輔料有關(guān)問題的通知》（國食藥監(jiān)注[2006]279號）。 　　為保護臭氧層，我國政府于1989年9月加入了《保護臭氧層維也納公約》，并于1991年6月加入《關(guān)于消耗臭氧層物質(zhì)（以下簡稱ODS）的蒙特利爾議定書》（以下簡稱《議定書》）。1993年1月經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)實施的《中國逐步淘汰消耗臭氧層物質(zhì)國家方案》規(guī)定，我國將在2010年1月1日實現(xiàn)ODS生產(chǎn)和消費的同步淘汰。 　　藥用氣霧劑中作為分散劑和拋射劑使用的氯氟化碳類物質(zhì)（以下簡稱CFCs），是《保護臭氧層維也納公約》中規(guī)定的2010年前淘汰的ODS。目前我國受控的ODS有10個品種，而藥用氣霧劑中使用的CFCs主要有三氯氟甲烷（CFC11）、二氯二氟甲烷（CFC12）、二氯四氟乙烷（CFC114）三個品種。為履行我國政府承諾，保證淘汰計劃的順利實施，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2006年6月22日發(fā)出通知，就有關(guān)事宜作出明確規(guī)定。 　　2007年7月1日起生產(chǎn)外用氣霧劑停止使用CFCs作為藥用輔料，此前所生產(chǎn)的CFCs作為藥用輔料的外用氣霧劑可流通使用至藥品有效期止。2010年1月1日起生產(chǎn)吸入式氣霧劑停止使用CFCs作為藥用輔料，此前所生產(chǎn)的CFCs作為藥用輔料的吸入式氣霧劑可流通使用至藥品有效期止。 　　2007年7月1日起停止進口以CFCs作為輔料的外用氣霧劑，此前已進口的可流通使用至藥品有效期止。2010年1月1日起停止進口以CFCs作為輔料的吸入式氣霧劑，此前已進口的可流通使用至藥品有效期止。 　　從2007年7月1日起停止審批使用CFCs作為藥用輔料的外用氣霧劑的注冊申請（包括進口的此類注冊申請），從2010年1月1日起停止審批使用CFCs作為藥用輔料的吸入式氣霧劑的注冊申請（包括進口的此類注冊申請）。 　　《通知》指出，為執(zhí)行《國家方案》而淘汰CFCs類物質(zhì)，藥品生產(chǎn)企業(yè)更改藥用氣霧劑中的藥用輔料的或者更改劑型的，按照《藥品注冊管理辦法》相關(guān)規(guī)定提出注冊申請。（來源：國家食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)）