國(guó)際醫(yī)藥形勢(shì)風(fēng)云變幻，中國(guó)藥企將面臨前所未有的挑戰(zhàn)和機(jī)遇，我們精心勾勒出一張“保駕護(hù)航”的晴雨表，衷心希望中國(guó)藥企在新的一年里能一路走好。 全球“氣候” 并購(gòu)還會(huì)繼續(xù) 　　太多大藥廠沒有富裕的新藥候選庫(kù)，多數(shù)藥廠面臨著專利過期、新產(chǎn)品更替不及、研發(fā)效率不高的窘境，只能靠并購(gòu)來實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，可以預(yù)見的是，2008年還將發(fā)生許多并購(gòu)案。 　　百時(shí)美施貴寶（BMS）被賽諾菲-安萬(wàn)特并購(gòu)一說，曾在今年第二季度流傳，然而隨著波立維勝訴、銷售反彈、公司易帥后，BMS的并購(gòu)似乎已漸漸被人遺忘，但這并不意味著沒有并購(gòu)可能，業(yè)內(nèi)盛傳可能被并購(gòu)的藥企有BMS、惠氏和禮來等。 　　與過去流行的巨額并購(gòu)案不同，大藥廠會(huì)更關(guān)注生物技術(shù)企業(yè)的并購(gòu)，尤其是市值十幾億或幾十億美元的中小型生物技術(shù)公司：一來可滿足充實(shí)生物技術(shù)實(shí)力的需要，二來可獲得這些生物技術(shù)公司的在研產(chǎn)品。耗資上百億或幾百億美元的大型生物技術(shù)公司并購(gòu)案，雖有可能發(fā)生，但畢竟太貴，談判和整合難度不小。大藥廠將會(huì)謹(jǐn)慎選擇互補(bǔ)對(duì)象，逢低收編。 　　美國(guó)Biogen Idec自炒自賣并購(gòu)案流產(chǎn)，并不意味著大藥廠會(huì)放慢并購(gòu)生物技術(shù)公司的腳步。明年可能還會(huì)出現(xiàn)生物技術(shù)企業(yè)與大藥廠間的強(qiáng)強(qiáng)合作甚至并購(gòu)，只要價(jià)格、時(shí)機(jī)合適，安進(jìn)、Biogen Idec和Genzyme仍有人想買。 　　此外，生物技術(shù)公司之間的合并與整合也將好戲連臺(tái)，許多中小生物技術(shù)公司并沒有實(shí)力成長(zhǎng)為獨(dú)立而贏利的研發(fā)型公司，并購(gòu)或被并購(gòu)是許多公司的必然選擇。 醫(yī)藥股長(zhǎng)線投資正當(dāng)時(shí) 　　目前大多數(shù)醫(yī)藥股處于低市盈率（PE，PE是股價(jià)P與每股受益E之比，成長(zhǎng)性和贏利能力越好，PE值越大）狀態(tài)，平均PE在15～20左右，這是自上世紀(jì)90年代以來極少出現(xiàn)的現(xiàn)象。 　　大藥廠現(xiàn)在賺得沒有以前多，但現(xiàn)金流還不錯(cuò)。在經(jīng)濟(jì)不景氣的時(shí)候，它們的股票應(yīng)該是不錯(cuò)的價(jià)值投資型股票和基金經(jīng)理的熱門股，預(yù)計(jì)2008年半數(shù)大藥廠將部分回購(gòu)公司股票，因?yàn)楣芍灯?，手中現(xiàn)金也沒有更好去處，回購(gòu)股票也是信心十足和妥善投資的一種策略，在這一點(diǎn)上，大藥廠CFO（首席財(cái)務(wù)官）與“股神”巴菲特的眼光不謀而合。 美國(guó)新藥審批略有改觀 　　美國(guó)國(guó)會(huì)批準(zhǔn)增加FDA權(quán)力和預(yù)算，F(xiàn)DA的審批效率或會(huì)改善，預(yù)計(jì)明年批準(zhǔn)的新藥數(shù)目會(huì)比今年增加20%左右，但新化合物不多，主要是增加新適應(yīng)癥。在新藥上市方面，大藥廠的表現(xiàn)將不如中小企業(yè)出色，預(yù)計(jì)自身免疫性疾病、心血管疾病、腫瘤和中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物將會(huì)是大贏家。 中國(guó)風(fēng)向 一起搞研發(fā) 　　目前，制藥工業(yè)的造血功能越來越依賴“泊來品”，即從中小生物技術(shù)企業(yè)和研究單位的新藥成果中擇優(yōu)獲得轉(zhuǎn)讓開發(fā)許可。有人估計(jì)，大藥廠2008年20%以上的研發(fā)經(jīng)費(fèi)將用于購(gòu)買新藥產(chǎn)品，預(yù)計(jì)到2010年，大藥廠技術(shù)轉(zhuǎn)讓與自主研發(fā)產(chǎn)品的銷售額將并駕齊驅(qū)，各占34%，其他產(chǎn)品主要來自并購(gòu)（13%）或早期投資的新藥發(fā)現(xiàn)階段項(xiàng)目（9%）。這樣的研發(fā)賣方市場(chǎng)對(duì)于有自主創(chuàng)新研發(fā)能力的中國(guó)藥企機(jī)會(huì)不少。中國(guó)低廉的研發(fā)成本尤其適合通過技術(shù)許可方式獲得國(guó)外早期技術(shù)產(chǎn)品，創(chuàng)新不必由A到Z完全自主。 　　如果說2006～2007年，全球首次開辟了生物仿制藥的先河，那么2008年將是生物仿制藥的起步豐收年。歐洲將是這一趨勢(shì)的最大受益者，陸續(xù)會(huì)有幾個(gè)主要生物制劑老牌產(chǎn)品以仿制藥形式上市并得到追捧，美國(guó)市場(chǎng)將取決于國(guó)會(huì)協(xié)調(diào)批準(zhǔn)生物仿制藥的特殊審批法，短期不會(huì)對(duì)生物技術(shù)公司造成很大沖擊，因?yàn)獒t(yī)生處方信息和病人用藥習(xí)慣還要靠時(shí)間和數(shù)據(jù)來培養(yǎng)，而且生物仿制藥不同于化學(xué)仿制藥，價(jià)格優(yōu)勢(shì)有保證，但涉足生物仿制藥門檻不低，中國(guó)有一定的基礎(chǔ)和成本優(yōu)勢(shì)，現(xiàn)在參與國(guó)際分工協(xié)作正是時(shí)候。若能抓住機(jī)會(huì)，引進(jìn)國(guó)際資本和人才，中國(guó)就有可能分享這一巨大商機(jī)。 你裁員我招人 　　今年大藥企宣布的裁員節(jié)流計(jì)劃將主要在2008年實(shí)施，銷售人員、化學(xué)合成和行政輔助人員將會(huì)是主要的被裁者，如果外包業(yè)務(wù)擴(kuò)展順利，大藥廠的研究和生產(chǎn)人員恐怕也難逃厄運(yùn)。4萬(wàn)多人被裁對(duì)中國(guó)藥企來說，是一個(gè)非常難得的吸收優(yōu)秀專業(yè)人才的機(jī)會(huì)，中國(guó)可以借此增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，與印度藥企一爭(zhēng)高下。 分一杯“仿制藥羹” 　　仿制藥銷售預(yù)計(jì)在2008年將有14%～15%的同比年增長(zhǎng)率，明年將占據(jù)處方藥市場(chǎng)2/3的大壁江山，銷售預(yù)計(jì)將達(dá)到700多億美元。 　　今年，仿制藥公司股票的PE接近甚至超過品牌藥廠股票的平均市盈率，這是很反常的現(xiàn)象。一方面，仿制藥熱銷刺激企業(yè)加大投資力度和開發(fā)速度，ANDA（簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)）申報(bào)成倍增加，F(xiàn)DA審批應(yīng)接不暇，若無人員、經(jīng)費(fèi)補(bǔ)充，仿制藥的審批效率和速度或許會(huì)受影響；另一方面，品牌藥廠也不甘退出舞臺(tái)。除了利用專利侵權(quán)訴訟打壓仿制藥經(jīng)濟(jì)利益、推出替代新制劑或產(chǎn)品、授權(quán)模式下的品牌仿制藥生產(chǎn)等常用手段外，還會(huì)選擇走低價(jià)路線，保持品牌藥的市場(chǎng)份額。默沙東已經(jīng)開始通過低價(jià)自動(dòng)進(jìn)入政府采購(gòu)目錄系統(tǒng)，希望通過薄利多銷和品牌打壓仿制藥廠。這樣的模式尚屬首創(chuàng)，風(fēng)險(xiǎn)可能很大。 　　對(duì)百姓而言，品牌藥降價(jià)絕對(duì)是件好事，不僅刺激藥品消費(fèi)，還給原料藥及制劑的生產(chǎn)出口帶來不少商機(jī)。而中國(guó)原料藥出口，在需求增加的同時(shí)，也將面臨環(huán)保、匯率、退稅、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的種種壓力和挑戰(zhàn)，制劑出口方面仍需努力，趕超印度，爭(zhēng)取盡快與國(guó)際接軌。 搶外包先升級(jí) 　　大藥廠節(jié)約成本、提高效率的最佳途徑是把非核心業(yè)務(wù)或低利潤(rùn)、低成長(zhǎng)的業(yè)務(wù)外包給CRO公司。中國(guó)和印度將是這一趨勢(shì)的最大受益者，目前中國(guó)在新藥合成、篩選、分析、放大，以及中間體、原料藥的生產(chǎn)加工方面已經(jīng)具備了相當(dāng)?shù)膶?shí)力和經(jīng)驗(yàn)，但在藥物分析、藥理、藥效、動(dòng)物毒理、藥代，以及規(guī)范的臨床試驗(yàn)服務(wù)方面，還需要練好內(nèi)功，目前已有眾多跨國(guó)公司在華設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)，研發(fā)合作大有可為，CRO服務(wù)也機(jī)會(huì)多多。 　　此外，全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展和生物仿制藥業(yè)務(wù)興起，抗體、疫苗和重組蛋白的生產(chǎn)加工能力將會(huì)出現(xiàn)短缺。業(yè)內(nèi)估計(jì)，以現(xiàn)在150多個(gè)產(chǎn)品供應(yīng)市場(chǎng)、200多個(gè)產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段的情況，2008年以后的若干年內(nèi)，生物發(fā)酵和細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)能將會(huì)出現(xiàn)50多萬(wàn)立升反應(yīng)器的不足。 　　目前，諾華在新加坡投資建廠就是為了滿足未來生物制品的生產(chǎn)需求；韓國(guó)也在擴(kuò)建其單抗生產(chǎn)基地，應(yīng)對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)能不足的現(xiàn)狀，中國(guó)是否也應(yīng)該做好生物技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)，爭(zhēng)取這一領(lǐng)域的全球外包業(yè)務(wù)呢？（來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)）