據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)報(bào)道，歷史的巧合為嚴(yán)肅的藥品安全增加了戲劇性。 4年前，默沙東在全球召回其1999年上市并于2001年進(jìn)入中國(guó)的重磅炸彈藥品“萬(wàn)絡(luò)”。那是國(guó)內(nèi)繼中美史克康泰克、拜耳拜斯停事件之后的第3起藥品召回事件，也是國(guó)內(nèi)第一起制藥企業(yè)自愿回收藥品事件。從那時(shí)起，不僅僅是公眾，國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)、監(jiān)管者不得不認(rèn)真而勤奮地思考藥品召回。 2007年12月10日，《藥品召回管理辦法》正式出臺(tái)并執(zhí)行。而兩天后，默沙東再次宣布，在全球范圍內(nèi)緊急召回約120萬(wàn)劑兒童用疫苗注射劑——普澤欣。理由是一家制造工廠被發(fā)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)過(guò)程存在殺菌漏洞，可能致使疫苗受污染。 4年前的那場(chǎng)災(zāi)難似乎是對(duì)一家藥企誠(chéng)信的報(bào)復(fù)，但現(xiàn)在看來(lái)，彼時(shí)的“召回”舉動(dòng)卻是還企業(yè)逃離災(zāi)難的一條生路。 “安全隱患”是全球藥企的公共天敵。依據(jù)法律解釋?zhuān)幤氛倩厥侵杆幤飞a(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商）按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的、存在安全隱患的藥品。安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。 “召回”直接挑戰(zhàn)了藥企成長(zhǎng)過(guò)程中的抗風(fēng)險(xiǎn)能力，包括企業(yè)是否有足夠的勇氣直面現(xiàn)實(shí)，是否有足夠的準(zhǔn)備渡過(guò)難關(guān)。從這一點(diǎn)看，“召回”給中國(guó)藥企的啟示絕不僅僅是“召回”本身離自己有多近的問(wèn)題，而是作為經(jīng)營(yíng)者怎樣對(duì)自己基業(yè)成長(zhǎng)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)估和防范?！罢倩亍蓖瑯舆€是對(duì)企業(yè)產(chǎn)品安全性的一種低成本保障，它規(guī)避了可能發(fā)生的對(duì)患者和企業(yè)真正毀滅性的打擊。 默沙東纏繞不斷的災(zāi)難一直停留在“召回”官司和新的“召回”，但令人驚嘆的是這家企業(yè)的生命力如此頑強(qiáng)。它不僅在一片毀滅聲中成功渡過(guò)了劫難，并且以“不拋棄、不放棄”的精神堅(jiān)持新藥研發(fā)，過(guò)去兩年在科研、金融和法律等各個(gè)層面都取得了超出預(yù)期的成績(jī)，7個(gè)新藥獲得了美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。 在上述過(guò)程中，人們沒(méi)有因?yàn)槟硸|一個(gè)產(chǎn)品的召回而排斥其他產(chǎn)品，企業(yè)給消費(fèi)者以誠(chéng)信，消費(fèi)者還企業(yè)以忠誠(chéng)。可以說(shuō)，這才是企業(yè)“召回”的最大收獲。 回到國(guó)內(nèi)，盡管本土藥企缺乏新藥上市而相應(yīng)地安全風(fēng)險(xiǎn)減少，但這顯然不能成為遠(yuǎn)離“召回”的可靠理由。特別是大量改變傳統(tǒng)給藥途徑的中成藥企業(yè)。 慣性思維中，一旦召回藥品，不僅僅是經(jīng)濟(jì)上的損失，企業(yè)還將面臨隨之而來(lái)的聲名狼藉。單是召回一種不合格藥品，付出的代價(jià)足以令企業(yè)不堪重負(fù)，如果這種藥品是企業(yè)的主打產(chǎn)品，將會(huì)讓企業(yè)陷入滅頂之災(zāi)。在機(jī)會(huì)驅(qū)動(dòng)下成長(zhǎng)起來(lái)的企業(yè)，明顯缺乏面對(duì)現(xiàn)實(shí)的勇氣和智慧。 召回制度的執(zhí)行不僅需要企業(yè)在心態(tài)上的理性，同樣需要大眾傳媒和消費(fèi)者的理性。更實(shí)際的問(wèn)題是，它需要完善的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系。