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醫(yī)療器械不良事件：合理使用溫熱理療床

中國虎網(wǎng) 2009/10/19 13:20:09 來源: 未知
    溫熱按摩理療床是利用電磁原理和（或）遠紅外線技術(shù)產(chǎn)生的熱作用及機械原理產(chǎn)生的電動按摩作用，達到改善血液循環(huán)、止痛、緩解肌肉緊張的一種理療設(shè)備，臨床主要用于軟組織源性疼痛、頸椎病、腰椎間盤突出癥、骨性關(guān)節(jié)炎、慢性前列腺炎等疾病。
 
　　自2002年至2009年6月30日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到有關(guān)溫熱按摩理療床的可疑醫(yī)療器械不良事件報告230份，不良事件主要表現(xiàn)為頭暈、頭疼、惡心、嘔吐、軟組織疼痛、胸悶、心悸、皮疹、瘙癢、血壓升高、燙傷、麻木、腦溢血、白細胞數(shù)量異常增高、甚至個別患者死亡等。
 
　　隨著公眾健康意識的增強，溫熱理療床的使用人群越來越多，與此同時，與其相關(guān)的可疑不良事件報告也逐漸增多。因此，提醒操作人員加強安全使用培訓和對患者的宣教，嚴格按照說明書進行操作；其次，提醒患者加強自我保護意識，使用該設(shè)備前，應在醫(yī)療機構(gòu)明確診斷的基礎(chǔ)上向有資質(zhì)的醫(yī)師咨詢是否可以使用，使用設(shè)備后，出現(xiàn)不適癥狀應及時報告、就醫(yī)并采取相應的措施；此外，有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應根據(jù)產(chǎn)品風險在使用說明書中以醒目的方式進一步強調(diào)產(chǎn)品適應證、禁忌證，以規(guī)避產(chǎn)品使用風險，同時應規(guī)范銷售方式，加強對銷售人員的培訓，絕不允許隨意宣傳擴大使用范圍，并要主動開展上市后不良事件監(jiān)測和再評價工作，不斷改進產(chǎn)品，降低危害。
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