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藥監(jiān)局已警示西布曲明風(fēng)險(xiǎn) 廣州曲美仍促銷

中國虎網(wǎng) 2010/3/5 0:00:00 來源: 未知
   西布曲明是一種常見的減肥藥成分,有研究表明其可能增加服用者血壓升高、心律失常的幾率。國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布通告稱,正密切關(guān)注有關(guān)西布曲明的安全性信息,2004年1月1日-2010年1月15日期間,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告共收到西布曲明相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告298例,目前無死亡病例。
 
    然而記者走訪發(fā)現(xiàn),作為只有憑醫(yī)生處方才能獲得且藥量需嚴(yán)格控制的西布曲明減肥藥,卻可以在藥店隨意買到,商家甚至打出“買一盒贈一盒”的促銷,消費(fèi)者用藥安全隱患令人堪憂。
 
    部分地區(qū)藥店已下架
 
    從國家藥監(jiān)局發(fā)出西布曲明的藥品警示以來,武漢等部分地區(qū)有藥店將含西布曲明的減肥藥“曲美減肥膠囊”等下架,廣東省藥監(jiān)局也在其網(wǎng)站貼出西布曲明藥品警示。但記者走訪廣州五羊新城、淘金路一帶的藥店,仍可發(fā)現(xiàn)西布曲明減肥產(chǎn)品的身影,而在網(wǎng)絡(luò)上,淘寶等大型網(wǎng)店是不見此類藥品銷售,但通過搜索,其他一些不知名的網(wǎng)站還在叫賣布曲明減肥產(chǎn)品。
 
    記者在五羊新城的兩家藥店看到,為促銷西布曲明減肥藥曲美推出“買一盒贈一盒”的優(yōu)惠,當(dāng)記者以消費(fèi)者身份詢問服用是否安全時,店員表示,“減肥效果明顯,只要按照說明書去吃,不會有什么問題”。廣州軍區(qū)總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任鄧愛民則向記者表示,醫(yī)院通常很少給病人開西布曲明,此類藥品的主要銷售還是在藥店,消費(fèi)者受廣告宣傳影響,會自己去藥店購買。也有消費(fèi)者提出,“曲美減肥膠囊”很容易在藥店買到,還是個很有名的牌子,誰會想到吃了會有什么問題呢?記者就有關(guān)問題試圖聯(lián)系“曲美減肥膠囊”所屬太極集團(tuán)有關(guān)負(fù)責(zé)人,但截止目前尚未得到回復(fù)。
 
    涉及國內(nèi)十多個相關(guān)產(chǎn)品
 
    西布曲明為中樞神經(jīng)作用減肥藥,其體內(nèi)代謝產(chǎn)物可抑制去甲腎上腺素、5-羥色胺和多巴胺的再攝取,增加飽食感并加速能量消耗。國家藥監(jiān)局介紹,西布曲明在我國的上市時間是2000年,為處方藥,商品名有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。
 
    國外知名的西布曲明藥品來自雅培公司,近期由歐盟審批雅培公司開展的西布曲明上市后研究得出的初步結(jié)果顯示:西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風(fēng)幾率,為此,歐盟于2010年1月21日暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)的銷售和使用。
 
    國內(nèi)報(bào)告不良反應(yīng)多為輕度
 
    根據(jù)國家藥監(jiān)公布的資料顯示,2004年1月1日-2010年1月15日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告共收到西布曲明相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告298例,主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等。主要累及系統(tǒng)為神經(jīng)、胃腸道系統(tǒng)、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)等,多為說明書已載明的不良反應(yīng),目前無死亡病例。來自鄧愛民所接觸的減肥者信息也表明,多數(shù)使用者出現(xiàn)的是輕度的不良反應(yīng),個別會有心慌等較為嚴(yán)重的癥狀。
 
    此外,國家藥監(jiān)局表示,檢索WHO藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(Vigibase),截至2009年1月4日,共檢索到西布曲明的不良反應(yīng)報(bào)告8174例,不良反應(yīng)例次17436例次。主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為頭痛、口干、失眠、高血壓、頭暈等,多為說明書已載明的不良反應(yīng),目前無死亡病例。主要累及系統(tǒng)為神經(jīng)紊亂、全身性損害、胃腸道系統(tǒng)損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害、心率及心律紊亂等。
 
    心血管疾病患者禁用
 
    西布曲明國內(nèi)藥品說明書明確:西布曲明適用于飲食控制和運(yùn)動不能減輕和控制體重的肥胖癥治療。包括減輕體重和維持體重的減輕,治療應(yīng)與低熱量飲食和運(yùn)動結(jié)合進(jìn)行。推薦用于治療體重指數(shù)(體重指數(shù)=體重/身高的平方)不應(yīng)低于30kg/m2
 
    ,或不低于27kg/m2并伴有其他危險(xiǎn)因素(如高血壓、糖尿病、血脂異常等)的肥胖癥患者。
 
    此外,國家藥監(jiān)局建議,尤其存在冠心病病史、充血性心衰、高血壓控制不理想
 
    (血壓>145/90mmHg)、心律不齊、腦血管疾病、周圍動脈阻塞性疾病的患者應(yīng)避免使用。醫(yī)生在開出處方時應(yīng)告知患者嚴(yán)格按照藥品說明書用藥,并在使用適當(dāng)療程后沒有減肥效果則停止使用。(李劼 崔偉歷)
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