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國家藥監(jiān)局曝光進口避孕套質(zhì)量監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品名單

中國虎網(wǎng) 2010/3/8 0:00:00 來源: 未知
    從國家食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)站獲悉,近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于查處監(jiān)督關(guān)于查處監(jiān)督抽驗不合格進口避孕套的函抽驗不合格進口避孕套的函(食藥監(jiān)稽函[2010]60號)具體如下:
 
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
 
  國家局稽查局在對2009年進口避孕套進行國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作中發(fā)現(xiàn),部分被抽樣的進口避孕套檢驗不合格,主要不合格項為:老化前爆破體積和爆破壓力、針孔、包裝與標志等。
 
  現(xiàn)將不合格避孕套名單轉(zhuǎn)給你局,請加強市場監(jiān)督檢查,對名單中涉及的不合格避孕套進行查控。對本轄區(qū)內(nèi)發(fā)現(xiàn)銷售不合格進口避孕套的被抽樣單位,要立即組織人員進行調(diào)查,對所涉及產(chǎn)品進行控制。相關(guān)查處情況及時上報國家局稽查局。
 
  國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局
  二○一○年三月二日
 
進口避孕套質(zhì)量監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品名單
序號
標示產(chǎn)品名稱
被抽查單位
標示生產(chǎn)企業(yè)
商標
規(guī)格型號
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號
綜合判定
主要不合格項或主要問題
1
天然膠乳橡膠避孕套
蘭州康樂商貿(mào)有限責任公司
馬來西亞SEBONG RUBBER SDN.BHD
杜士邦
52±2mm(直徑Φ33mm)
080908/D57121
不合格
老化前爆破體積和爆破壓力,針孔
2
天然膠乳橡膠避孕套
蘭州天魚商貿(mào)有限責任公司
中國誠美乳膠實業(yè)集團公司 馬來西亞INNOLATEX SDN BDH
多樂士
52±2mm 平滑
2006.09/PLV595 
不合格
包裝完整性,包裝與標志
3
天然膠乳橡膠避孕套
山東省臨沂市愛心醫(yī)療保健品公司
馬來西亞SEBONG有限公司
亞馬遜
52mm 彩樂三合一(平滑、顆粒、螺紋)
2009年4月/4N32 4N33 4N34
不合格
老化前爆破體積和爆破壓力,包裝與標志
4
天然膠乳橡膠避孕套
內(nèi)蒙古大恒久藥業(yè)有限公司
馬來西亞SSN MEDICAL PRODUCTS SDN BHD
超爽
52mm±2mm 果味型
2009年2月1日/090201
不合格
老化前爆破體積和爆破壓力,針孔,包裝與標志
5
天然膠乳橡膠避孕套
吉林省長春市寬城區(qū)利生醫(yī)療器械經(jīng)銷處
馬來西亞SEBONG RUBBER SDN.BHD
P純品
標稱寬度:52mm±2mm
9B11
不合格
針孔
6
天然膠乳橡膠避孕套
吉林省通化市東昌區(qū)老百姓大藥房石油化分店
馬來西亞Sebong Rubber Sdn Bhd
藍威龍
52±2mm 直徑33mm
A0709
不合格
老化前爆破體積和爆破壓力,針孔,包裝與標志
7
天然膠乳橡膠避孕套
貴陽晶康醫(yī)療器械有限公司
馬來西亞SEBONG RUBBER SDN.BHD
杜士邦
52±2mm(直徑Φ33mm)
08/1208/D57123
不合格
老化前爆破體積和爆破壓力
8
天然膠乳橡膠避孕套
重慶佳美醫(yī)療器械有限公司
馬來西亞SEBDNG有限公司
亞馬遜
52mm 束腰型
07/2008/7E06
不合格
老化前爆破體積和爆破壓力
9
天然膠乳橡膠避孕套
湖南省汩羅市吉祥心正大藥房
馬來西亞SEBONG RUBBER SDN.BHD
歐米佳 OMIGA
顆粒型 標稱寬度:52mm±2mm
200803/8B02
不合格
老化前爆破體積和爆破壓力
10
天然膠乳橡膠避孕套
寧夏古方醫(yī)藥有限公司
馬來西亞SEBONG RUBBER SDN.BHD
四維空間
52mm±2mm
200803/8B06
不合格
老化前爆破體積和爆破壓力,針孔
11
天然膠乳橡膠避孕套
山西省太原市天心醫(yī)療保健品有限公司
馬來西亞 SEBONG RUBBER SDN.BHD
四維空間
52±2mm/三合一
8K08
不合格
老化前爆破體積和爆破壓力
 
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