4月9日，濟南市25家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)與濟南市食品藥品監(jiān)管局簽訂了基本藥物生產(chǎn)質量安全承諾書，承諾全面實施質量受權人制度，確?；舅幬镔|量安全可靠，對存在安全隱患的基本藥物按規(guī)定及時召回。

　　據(jù)悉，濟南市基本藥物生產(chǎn)企業(yè)有25家，涉及基本藥物品種252個。為保證基本藥物生產(chǎn)質量，濟南市食品藥品監(jiān)管局要求基本藥物生產(chǎn)企業(yè)率先實施新版GMP，同時實施電子監(jiān)管，對處方和工藝進行自查，嚴格按批準的處方、工藝和GMP要求組織生產(chǎn)基本藥物；對所有原輔料供應商進行審計，嚴格檢驗并按規(guī)定留樣；嚴格基本藥物委托加工、委托檢驗管理，確需委托加工、委托檢驗的，必須辦理審批手續(xù)；密切關注藥品不良反應監(jiān)測和安全性的相關信息，及時分析、處理和上報，強化風險控制。藥品監(jiān)管部門今年還將對基本藥物中的抗微生物類藥品和注射劑實行電子監(jiān)管，對生產(chǎn)企業(yè)實施非現(xiàn)場監(jiān)管的方式和手段及基本藥物生產(chǎn)工藝處方進行核查，并建立監(jiān)管檔案。

　　為保證基本藥物及時、足量、保質供應，濟南市藥品監(jiān)管部門還將嚴格基本藥物配送企業(yè)的資質審查，建立配送企業(yè)監(jiān)管檔案，加強對基本藥物配送企業(yè)的儲存、運輸條件的監(jiān)督檢查，密切關注過渡期(3~9月份)基本藥物配送情況；在全市范圍內實施基本藥物目錄全品種電子監(jiān)管，重點推進藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)網(wǎng)上監(jiān)控，完善藥品安全追溯體系。