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羅氏在美國申請(qǐng)胃癌藥Herceptin上市銷售

中國虎網(wǎng) 2010/4/27 0:00:00 來源: 未知
    羅氏旗下的基因泰克公司本月23日表示,暢銷藥Herceptin的補(bǔ)充性生物制品許可申請(qǐng)已向FDA遞交,若通過批準(zhǔn),Herceptin可與化療藥物聯(lián)用,治療HER2陽性晚期胃癌(包括食管胃結(jié)合部腺癌)。
 
    上述申請(qǐng)的依據(jù)是一項(xiàng)III期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,與單用化療藥相比,Herceptin+化療藥在延長(zhǎng)患者生存期方面效果更好,前者平均生存期為11.1個(gè)月,而后者可達(dá)到13.8個(gè)月。
 
    羅氏負(fù)責(zé)人哈爾·拜倫表示,遞交上述申請(qǐng)“體現(xiàn)了羅氏致力于為癌癥患者開發(fā)個(gè)性化療法藥物的決心,通過診斷可判定哪些患者適用我們的藥物,希望Herceptin+化療藥能作為HER2-陽性胃癌患者的首選治療方案。”
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