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2010年04月30日醫(yī)療器械進(jìn)口批件發(fā)布通知

中國(guó)虎網(wǎng) 2010/5/6 0:00:00 來源: 未知
 
序號(hào)
申請(qǐng)?zhí)?/DIV>
品名
生產(chǎn)單位
1
補(bǔ)20100007
Q開關(guān)Nd: YAG激光治療儀(Medlite C3 Q-Switched Nd: YAG Laser System)
HOYA Photonics, Inc.
2
進(jìn) 06-0325
骨導(dǎo)引器系統(tǒng)
Kyphon Inc.
3
進(jìn) 06-0601
振動(dòng)聲橋植入式聽力輔助系統(tǒng)
奧地利 VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH
4
進(jìn) 06-3272
總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶比色法)
英國(guó)Randox Laboratories Ltd
代理人:蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
5
進(jìn) 06-3539
水動(dòng)力輔助吸脂系統(tǒng)
Human Med AG
6
進(jìn) 07-0313
淀粉酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
英國(guó)Randox Laboratories Ltd
代理人:蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
7
進(jìn) 07-2583
電解質(zhì)分析儀
MEDICA CORPORATION
8
進(jìn) 08-0774
射頻消融發(fā)生器
AtriCure, Inc.
9
進(jìn) 08-2376
一次性使用宮頸擴(kuò)張棒
NIPPON LAMINARIA CO,LTD.
10
進(jìn) 08-2401
持續(xù)正壓呼吸機(jī)
ResMed Ltd.
11
進(jìn) 08-3503
射頻手術(shù)系統(tǒng)
Sutter Medizintechnik GmbH
12
進(jìn) 08-3606
骨密度儀
L`ACN L`ACCESSORIO NUCLEARE S.R.L.
13
進(jìn) 08-3684
計(jì)算機(jī)X線攝影系統(tǒng)
日本 FUJIFILM Corporation
14
進(jìn) 08-3854
肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
德國(guó)Roche Diagnostics GmbH
代理人:羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
15
進(jìn) 08-3855
凝血酶原時(shí)間質(zhì)控品
德國(guó)Roche Diagnostics GmbH
代理人:羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
16
進(jìn) 08-3865
電解質(zhì)檢測(cè)用質(zhì)控品
德國(guó)Roche Diagnostics GmbH
代理人:羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
17
進(jìn) 08-3996
透明帶紅外激光打孔系統(tǒng)
Hamilton Thorne Biosciences
18
進(jìn) 09-0254
懸吊固定環(huán)套件
Linvatec Corporationd/b/a ConMed Linvatec 林弗泰克公司d/b/a康美林弗泰克
19
進(jìn) 09-0516
軟性角膜接觸鏡
(澳大利亞)Benra Pty Ltd T/A Gelflex Laboratories
20
進(jìn) 09-0682
骨板骨釘固定系統(tǒng)
美國(guó)OsteoMed L.P.
21
進(jìn) 09-0777
趾關(guān)節(jié)系統(tǒng)
美國(guó)OsteoMed L.P.
22
進(jìn) 09-1189
骨接合用板
瑞穗醫(yī)科工業(yè)株式會(huì)社
23
進(jìn) 09-1287
連續(xù)硬膜外麻醉套件
B. Braun Melsungen AG
24
進(jìn) 09-1335
復(fù)合樹脂粘合劑
可樂麗醫(yī)療器材株式會(huì)社 Kuraray Medical Inc.
25
進(jìn) 09-1488
哥倫比亞瓊脂(含5%馬血)培養(yǎng)基
bioMerieux,sa
代理人:梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
26
進(jìn) 09-1583
器官冷藏液
Bristol Myers Squibb B.V. (百時(shí)美施貴寶公司)
27
進(jìn) 09-1611
一體化動(dòng)力刨削和灌注吸引系統(tǒng)
DePuy Mitek
28
進(jìn) 09-1787
瓣膜
美國(guó) St. Jude Medical, Inc.
29
進(jìn) 09-2087
全景及頭顱X射線攝影機(jī)
日本 朝日X射線工業(yè)株式會(huì)社
30
進(jìn) 09-2266
子宮托
Logikal Health Products Pty. Ltd.
31
進(jìn) 09-2272
牙科樹脂水門汀
Kerr Corporation
32
進(jìn) 09-2312
總β人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)
Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人:雅培貿(mào)易(上海)有限公司
33
進(jìn) 09-2361
N末端腦鈉素原(NT-proBNP)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)
bioMerieux, sa
代理人:梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
34
進(jìn) 09-2364
X光骨密度測(cè)定儀
MEDILINK
35
進(jìn) 09-2447
胸腔心血管外科手術(shù)器械
Aesculap AG
36
進(jìn) 09-2614
手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)
Richard Wolf GmbH
37
進(jìn) 09-2655
血氧傳感器
Nellcor Puritan Bennett Inc.
38
進(jìn) 09-2705
凝血質(zhì)控物
Bio-Rad Laboratories,Inc.
代理人:伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司
39
進(jìn) 09-2754
動(dòng)力系統(tǒng)
Richard Wolf GmbH
40
進(jìn) 09-2788
血液分析儀用質(zhì)控品
法國(guó)HORIBA ABX SAS
代理人:堀場(chǎng)貿(mào)易(上海)有限公司
41
進(jìn) 09-2923
牙科綜合治療臺(tái)
長(zhǎng)田電機(jī)工業(yè)株式會(huì)社OSADAELECTRICCo.,LTD
42
進(jìn) 09-2933
放射量測(cè)定膠片
國(guó)際特品技術(shù)有限公司(ISP Technologies, Inc.)
43
進(jìn) 09-2985
微導(dǎo)絲
庫克公司Cook Incorporated
44
進(jìn) 09-2987
尿酸試片
五鼎生物技術(shù)股份有限公司
代理人:北京會(huì)好生物科技有限公司
45
進(jìn) 09-3005
血液分析儀用質(zhì)控品
法國(guó)HORIBA ABX SAS
代理人:堀場(chǎng)貿(mào)易(上海)有限公司
46
進(jìn) 09-3007
血液分析儀用質(zhì)控品
法國(guó)HORIBA ABX SAS
代理人:堀場(chǎng)貿(mào)易(上海)有限公司
47
進(jìn) 09-3015
牙科綜合治療機(jī)
A-Dec Inc.
48
進(jìn) 09-3274
血?dú)赓|(zhì)控品
Nova Biomedical Corporation
代理人:廣州市祺泓貿(mào)易有限公司
49
進(jìn) 09-3276
血紅蛋白分析儀
勤立生物科技股份有限公司
50
進(jìn) 09-3295
三通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器
奧林巴斯葦音特和意北公司 OLYMPUS WINTER&IBE GMBH
51
進(jìn) 09-3418
軟性親水接觸鏡
(韓國(guó))DUEBA Contact Lens co.
52
進(jìn) 09-3476
卵泡刺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)
Abbott Ireland Diagnostics Division
代 理人:雅培貿(mào)易(上海)有限公司
53
進(jìn) 09-3543
胱抑素C 測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
BIOLINKS CO., LTD
代理人:上海閔盛醫(yī)療科技有限公司
54
進(jìn) 09-3633
胸腰椎前路固定系統(tǒng)
瑞士Synthes GmbH
55
進(jìn) 09-3655
無影燈
Nuvo Incorporated
56
進(jìn) 09-3692
壓平眼壓計(jì)
Haag-Streit AG
57
進(jìn) 09-3809
膝關(guān)節(jié)假體配套手術(shù)器械
Zimmer Inc. 捷邁公司
58
進(jìn) 09-4103
醫(yī)用剪
BMCPRIMA GmBH
59
進(jìn) 09-4114
腦牽拉系統(tǒng)
Integra LifeSciences Corporation
60
進(jìn) 09-4124
一次性使用無菌注射針
TSK Laboratory Japan
61
進(jìn) 09-4153
實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀
Bioneer Corporation
62
進(jìn) 09-4176
基礎(chǔ)外科手術(shù)器械
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION
63
進(jìn) 09-4498
喉鏡
Richard Wolf GmbH
64
進(jìn) 09-4499
打印機(jī)
Agfa HealthCare N.V
65
進(jìn) 09-4510
泌尿肛腸外科手術(shù)器械
INTEGRALIFESCIENCES CORPORATION
66
進(jìn) 09-4512
胸腔心血管外科手術(shù)器械
INTEGRALIFESCIENCES CORPORATION
67
進(jìn) 09-4584
醫(yī)用X光膠片
FUJIFILM Corporation
68
進(jìn) 09-4586
醫(yī)用X光膠片
FUJIFILM Corporation
69
進(jìn) 10-0081
平推式切片機(jī)
Leica Biosystems Nussloch GmbH
 
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