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強(qiáng)生召回43種兒童用藥 藥監(jiān)局稱未進(jìn)入中國

中國虎網(wǎng) 2010/5/8 0:00:00 來源: 未知
全球制藥巨頭強(qiáng)生集團(tuán)近日宣布召回泰諾林、美林、仙特明等43種兒童抗過敏、散熱、止痛類型藥。對此,強(qiáng)生中國新聞發(fā)言人表示召回產(chǎn)品不涉及中國。5月6日,國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人也表示,上述被召回產(chǎn)品未進(jìn)入中國市場。

    這是強(qiáng)生自今年1月召回500批次止痛藥等產(chǎn)品以來再一次產(chǎn)品召回,均因產(chǎn)品質(zhì)量不能完全達(dá)標(biāo)而起。

    FDA建議“不要購買”

    美國食品藥物管理局(FDA)發(fā)布通告稱,4月中下旬,其對美國強(qiáng)生華盛頓城和賓夕法尼亞州的工廠進(jìn)行了一次例行檢查,發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)兒童用藥泰利諾(Tylenol)等數(shù)十種商品的地方,不僅部分儀器上覆蓋了一層厚厚的灰塵和污垢、天花板有破洞、管線上也纏有膠帶,而且許多原料還遭污染。此次召回的43種兒童用藥中,該廠房就涵蓋其中40種,目前這家工廠已經(jīng)停止生產(chǎn)。

    FDA有關(guān)強(qiáng)生召回兒童用藥的報(bào)告顯示,檢查人員發(fā)現(xiàn)不僅原料有遭不明細(xì)菌污染的情況,而且工廠本身也缺乏品管程序,并且對投訴也沒有妥善處理。FDA稱,2008年強(qiáng)生接到的投訴有70起,但強(qiáng)生當(dāng)時沒有主動召回,而是接到FDA警告后才于今年1月15日召回相關(guān)產(chǎn)品;另外,2009年6月~2010年4月間,關(guān)于藥水中有不明深色物質(zhì)的投訴數(shù)量就達(dá)46件。

    FDA呼吁家長在購買非處方藥劑時選擇其他自有品牌,并表示正在考慮進(jìn)一步采取管制措施。強(qiáng)生公司稱,此次召回事件并非是有消費(fèi)者服用后出現(xiàn)不適,而是建議不要服用。

    強(qiáng)生宣布,召回的這些藥品均在美國生產(chǎn),在美國、加拿大、多米尼加、斐濟(jì)、危地馬拉、牙買加、波多黎各、巴拿馬、特立尼達(dá)和多巴哥、阿拉伯聯(lián)合酋長國以及科威特等12個國家和地區(qū)銷售。目前,強(qiáng)生公司已經(jīng)全面下架美國全國、波多黎各等地的這些產(chǎn)品,并從除美國以外這11個國家和地區(qū)全面收回已經(jīng)售出的藥品。

    召回事件不涉及中國市場

    據(jù)了解,此次被召回的泰諾林、美林、仙特明等40多種藥物中,大部分為家庭常用藥,目前在國內(nèi)也有銷售?!睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者5月6日走訪深圳市部分藥房超市發(fā)現(xiàn),上述藥物仍在銷售,并沒有下架。

    對此,強(qiáng)生中國新聞發(fā)言人呂晶表示,此次召回事件不涉及中國市場,召回的40多批次藥物不在中國銷售,中國產(chǎn)品均在中國生產(chǎn)。

    類似的回答也出現(xiàn)在今年1月中旬,當(dāng)時強(qiáng)生不僅被美國司法部門指控在銷售產(chǎn)品時涉嫌提供數(shù)百萬美元回扣,同時還全球召回500批次止疼藥泰諾、布洛芬等非處方藥,之后還一度擴(kuò)大了召回范圍。不過,強(qiáng)生中國方面表示,由于中國的產(chǎn)品在中國銷售,因此中國區(qū)不受影響。2009年9月至12月間,強(qiáng)生也出現(xiàn)過在美國召回泰諾等藥物的事件。
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