據(jù)新華社報道,美國制藥巨頭強生下屬的麥克尼爾公司7月8日宣布,自愿召回該公司生產(chǎn)的21個批次的兒童及成人用泰諾、抗過敏藥可他敏及鎮(zhèn)痛藥美林等非處方藥。原因是這21個批次的
在此之前,由于消費者投訴稱,強生生產(chǎn)的泰諾等一些非處方藥散發(fā)霉味,強生公司將其歸咎為藥物運輸過程中包裝材料發(fā)出的異味所致,并于今年1月15日召回了500個批次的非處方藥。
新華社報道稱,此次召回的21個批次藥物,也可能存在與上述召回藥品同樣的包裝材料異味問題。麥克尼爾公司因此強調(diào),這“是今年1月強生大規(guī)模召回泰諾等非處方藥的延續(xù)”。
但來自美國食品和藥物管理局(FDA)的言論稱,強生下屬麥克尼爾公司存在“系統(tǒng)性質(zhì)量問題”。新華社此前援引美國議員的話說:“強生公司銷售缺乏質(zhì)量監(jiān)管的藥品屬于‘道德暴行’?!?/DIV>
強生藥品屢次曝出質(zhì)量問題,已經(jīng)引起了公眾對其產(chǎn)品安全性的擔憂。7月8日,有關報道援引一市場研究公司的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示:至6月13日結束的4周時間里,強生止痛藥在加拿大新不倫瑞克省的銷量與去年同期相比下降了56%。加上藥品召回所帶來的損失,1個月的時間里,強生已損失了數(shù)千萬美元。
屢陷“質(zhì)量門”
這已經(jīng)是強生在短期之內(nèi)數(shù)次召回存在質(zhì)量問題的藥品。
僅就最近一年內(nèi),強生就發(fā)生了至少5次藥品召回事件,主要召回事件包括:
2009年11月,強生公司召回泰諾關節(jié)炎止痛囊片;
2009年12月,強生擴大召回泰諾關節(jié)炎止痛囊片,但未公布召回批次;
2010年1月15日,強生下屬麥克尼爾公司宣布召回500個批次散發(fā)霉味的泰諾等一些非處方藥;
2010年4月30日,強生下屬麥克尼爾公司以
產(chǎn)品質(zhì)量沒有完全達標為由,宣布在12個國家和地區(qū)召回嬰幼兒用感冒退燒藥泰諾林、美林、抗過敏藥仙特明及可他敏等40多種非處方藥;
2010年7月8日,強生下屬麥克尼爾公司宣布召回21批次兒童及成人用泰諾、抗過敏藥可他敏及鎮(zhèn)痛藥美林等非處方藥。
而如果將統(tǒng)計時間延長至更早,強生產(chǎn)品曝出的質(zhì)量事件更多。
2005年3月,印度有關部門稱,經(jīng)測試,強生所生產(chǎn)銷售的嬰兒油中發(fā)現(xiàn)了對嬰兒有害的石蠟油成分,而且還在其他強生產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)了“對嬰兒有害的礦物油和化學成分”,要求美國強生公司取消部分產(chǎn)品的“嬰兒使用”標志。
2005年7月,美國FDA稱,美國強生制藥公司生產(chǎn)的鎮(zhèn)痛藥——芬太尼透皮貼劑(商品名:多瑞吉止痛貼),涉嫌導致120名患者死亡,并被FDA立案調(diào)查。
2009年3月,美國一家名為“安全
化妝品運動”的組織發(fā)布一份關于美國市場上常見的48種嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品的檢測報告,認為部分強生嬰兒產(chǎn)品含有有害物質(zhì)二噁烷。
……
強生辯護
對于產(chǎn)品屢次發(fā)生問題,強生自有說法。
如上述500個批次召回
藥品,強生解釋為“運輸過程中包裝材料散發(fā)怪味所致”。但來自美國FDA的報告顯示,今年4月份,F(xiàn)DA派調(diào)查人員在強生公司位于賓夕法尼亞州華盛頓堡的一家藥廠,發(fā)現(xiàn)部分
儀器上覆蓋一層厚厚灰塵和污垢,天花板有破洞,管線也有膠帶纏繞,部分藥品的原材料受到細菌污染。
而在2009年3月,中國國家質(zhì)檢總局發(fā)布消息稱,在產(chǎn)品批號為B081210A/20111209的強生嬰兒香桃沐浴露中檢出微量的二噁烷。對此,強生相關人士回應稱,二噁烷在一些原材料中自然存在無法避免,就是一些天然水中也會存在二噁烷,并指出“強生嬰兒香桃沐浴露含的二噁烷符合國家標準”。
而且在上述兩次質(zhì)量事件所涉及的產(chǎn)品,強生都強調(diào)不會對使用者造成明顯傷害。在7月8日發(fā)布召回21批次藥品后,麥克尼爾公司再次發(fā)布相同論調(diào):“該物質(zhì)(2,4,6-三溴苯甲醚)造成嚴重醫(yī)學事件的風險極小?!?/DIV>
不斷撇清自己似乎已經(jīng)成為強生處理質(zhì)量事件的慣用手法。7月9日,針對本報7月7日刊發(fā)的《旋渦再起:強生被指“做局”血糖儀》一文,強生發(fā)表聲明稱:“強生公司高度重視病患健康,致力于以最高的質(zhì)量標準研發(fā)、生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品,并且長期致力于中國健康保健行業(yè)的發(fā)展?!钡?月8日,強生下屬麥克尼爾公司再次因質(zhì)量問題宣布召回藥品。
不僅如此,強生產(chǎn)品所發(fā)生的質(zhì)量事件,幾乎都與中國市場無關。
據(jù)公開信息顯示,強生在華擁有9家
企業(yè),旗下品牌有泰諾、達克寧、嗎丁啉等
醫(yī)藥產(chǎn)品。尤其是泰諾等藥品,在國內(nèi)市場是最常用的藥物之一,但強生曾發(fā)公告稱,召回產(chǎn)品在美國生產(chǎn),不向中國銷售,因此不會考慮在中國召回。
中國
醫(yī)藥保健品進出口商會服務于各類藥品進出口
企業(yè),商會一位高層人士告訴記者:“問題產(chǎn)品召回不涉及中國,這肯定是有問題的。”
上述人士介紹,中國是世界上最大的原料藥生產(chǎn)企業(yè),“歐盟已經(jīng)有800個品種的原料藥完全來自中國。由于大部分原料藥生產(chǎn)都是高污染、高能耗的,所以歐美企業(yè)已經(jīng)很少生產(chǎn),主流藥企的原料幾乎都是來自第三世界國家?!?/DIV>
“其實很多藥品的原料,國內(nèi)國外用的都是一樣的。因此在工藝相同的情況下,出問題的肯定不僅僅是國外生產(chǎn)的產(chǎn)品?!鄙鲜鋈耸勘硎荆袊峭赓Y藥企全球采購的重點區(qū)域,輝瑞、阿斯利康、葛蘭素史克、強生等公司在國內(nèi)都設有采購中心。
不過,國家藥監(jiān)局一位官員向記者表示:“并不能因為美國召回了我國也召回。藥監(jiān)局實施召回需要搜集到一定數(shù)量的
不良反應報告,而我們并沒有收到強生的相關問題產(chǎn)品的報告?!?/DIV>
譴責強生之聲乍起
問題頻出的強生,已經(jīng)讓引發(fā)了越來越多消費者對其產(chǎn)品安全性的擔憂,以及一些國家監(jiān)管部門的警覺。
5月27日,針對今年4月30日強生在12個國家和地區(qū)召回40余種質(zhì)量不合格藥品,美國眾議院監(jiān)管和政府改革委員會舉行了產(chǎn)品的聽證會,美國FDA副局長喬舒亞•沙夫斯泰因在會上表示,美國制藥公司強生公司下屬的麥克尼爾公司存在“系統(tǒng)性質(zhì)量問題”,監(jiān)管人員對麥克尼爾公司生產(chǎn)程序的檢查結果“無法令人滿意”,盡管這些質(zhì)量問題給公眾帶來的風險比較低,但仍“不可接受”。
美國眾議院監(jiān)管和政府改革委員會資深成員達雷爾•伊薩則在聽證會上表示,強生公司銷售缺乏質(zhì)量監(jiān)管的藥品屬于“道德暴行”。
在中國,盡管國家有關部門并未對強生產(chǎn)品采取任何行動,但消費者的擔憂情緒正在蔓延。
據(jù)公開信息,一些消費者已經(jīng)通過法律途徑對強生嬰兒香桃沐浴露中檢出微量的二噁烷進行維權。
而在某社區(qū)網(wǎng)站上,《“潛規(guī)則”搞定藥監(jiān)局,強生沐浴露真的不能用了》的帖子持續(xù)升溫,其后出來了千人簽名抵制強生產(chǎn)品的現(xiàn)象。
另據(jù)國外媒體今年年初報道,強生公司曾支付了總額數(shù)千萬美元的回扣,促使養(yǎng)老院向患者推銷更多的強生抗精神分裂癥藥物及其他藥物。美國聯(lián)邦檢方在波斯頓對強生此行為進行了起訴。某網(wǎng)站針對此消息進行了“強生在中國是否存在行賄行為”的調(diào)查,76%的人士認為強生在中國行賄,66%的人表示不再購買強生產(chǎn)品。
據(jù)有關媒體報道,2009年十大跨國藥企在中國的銷售業(yè)績中,強生的業(yè)績滑坡最大,下降了7.4%,其市場份額也下降了0.5%。,2009年十大跨國藥企在中國的銷售業(yè)績中,強生的業(yè)績滑坡最大,下降了7.4%,其市場份額也下降了0.5%。(作者:陳方 王卓銘)
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