中國(guó)虎網(wǎng) 2010/7/28 0:00:00 來(lái)源:
未知
6月25日，《法制周報(bào)》以“陜西患者起訴云南白藥要求修改說明書”為題，在全國(guó)首次報(bào)道了陜西女患者者陳麗娟（網(wǎng)名“陳高磊子”）狀告云南白藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“云南白藥”公司）一案。陳麗娟稱經(jīng)期使用云南白藥后引發(fā)大出血，要求在說明書上增加“經(jīng)期婦女慎用”字樣，一紙?jiān)V狀將生產(chǎn)商云南白藥和零售商老百姓大藥房告上了西安市雁塔區(qū)人民法院。
7月20日，一篇《云南白藥牙膏涉嫌虛假宣傳 遭消費(fèi)者起訴》的報(bào)道，將擁有“國(guó)家保密配方”的云南白藥再次推向風(fēng)口浪尖。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，近年來(lái)除前文提及的兩起官司外。從2007年開始，全國(guó)各地陸續(xù)出現(xiàn)了數(shù)起消費(fèi)者狀告云南白藥公司的官司。而官司結(jié)果均以云南白藥方勝訴告終（未結(jié)案官司除外）。
究其原因，“國(guó)家保密配方”成為了云南白藥贏得官司，順利過關(guān)的首要“功臣”。被外界譽(yù)為云南白藥官司贏取官司的 “御用擋箭牌”。
有門戶網(wǎng)站推出專題，指出“國(guó)家保密配方已經(jīng)成為病態(tài)的專利保護(hù)”、“國(guó)家保密配方的無(wú)限期保密期限，并將企業(yè)專利上升到國(guó)家意志層面，與專利保護(hù)制度的初衷背道而馳。”
消費(fèi)者“屢戰(zhàn)屢敗”
記者梳理了近年來(lái)針對(duì)對(duì)云南白藥相關(guān)產(chǎn)品的幾起訴訟。
2007年8月24日，北京一消費(fèi)者認(rèn)為云南白藥牙膏宣傳療效屬誤導(dǎo)消費(fèi)者，將商家和廠家一并訴至北京市石景山區(qū)法院。（法制周報(bào)新聞熱線：0731-84802117）此后，2008年9月；2009年3月，分別有天津和北京消費(fèi)者狀告云南白藥牙膏借“白藥”夸大宣傳。
2009年6月2日，成都消費(fèi)者趙因稱服用云南白藥后突發(fā)心律失常，遂向錦江法院起訴云南白藥集團(tuán)，要求判決被告
藥品說明書中公布云南白藥完整處方藥味，載明藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告，并賠償
醫(yī)藥費(fèi)及精神損害撫慰金。
2010年5月24日，西安女消費(fèi)者“陳高磊子”稱在經(jīng)期內(nèi)使用云南白藥產(chǎn)品導(dǎo)致經(jīng)血增多、渾身刺痛，將云南白藥公司和
藥店告上法庭，要求在藥品使用說明書上增加“經(jīng)期婦女慎用”字樣。
2010年7月16日，南京玄武區(qū)人民法院受理南京一消費(fèi)者起訴。該消費(fèi)者聲稱使用云南白藥牙膏后口腔問題加重。訴訟請(qǐng)求云南白藥公司及其代言人濮存昕以及南京蘇果超市三被告賠償并道歉。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，上述官司結(jié)果均以消費(fèi)者敗訴告終（未結(jié)案者除外）。2010年7月26日，云南白藥公司市場(chǎng)部楊女士向《法制周報(bào)》記者表示，近期云南白藥牙膏與消費(fèi)者之間的官司僅僅是買賣合同引發(fā)的糾紛，在處理這些官司過程中，云南白藥方都合理合法。她表示，對(duì)官司勝敗不便發(fā)表任何看法。
國(guó)家保密的中藥處方
據(jù)悉，1902年，云南名醫(yī)曲煥章創(chuàng)制云南白藥。1955年，曲家人將“云南白藥”秘方獻(xiàn)給了云南省政府，次年國(guó)務(wù)院保密委員會(huì)將該處方、工藝列為國(guó)家保密范圍。此后，國(guó)家醫(yī)藥管理局將云南白藥配方、工藝列入國(guó)家絕密。1988年，衛(wèi)生部針對(duì)“云南白藥”相關(guān)問題下通知，其中點(diǎn)明“確?！颇习姿帯瘷C(jī)密，嚴(yán)禁巧立名目，變相泄露、使用‘云南白藥’秘方工藝?！?/DIV>
1995年，云南省科委以云科外發(fā)（1995）010號(hào)《省科委關(guān)于國(guó)家秘密技術(shù)項(xiàng)目評(píng)定結(jié)果的通知》，通知明確，1994年經(jīng)專家審查確定，云南白藥系列產(chǎn)品的配方工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家機(jī)密級(jí)，劃密日期為1994年11月23日，保密期限為長(zhǎng)期保密。（以上資料摘自趙因案判決書（2010）成民終字第146號(hào)）
資料顯示，中國(guó)有1萬(wàn)多種中藥資源和4000多種中藥制劑。其中，云南白藥、片仔癀、安宮牛黃丸、六神丸、華佗再造丸是5個(gè)國(guó)家級(jí)保密處方，在中藥產(chǎn)品中稱為“國(guó)寶”。
“云南白藥是屬國(guó)家秘密還是商業(yè)機(jī)密尚需商榷”，成都中醫(yī)藥大學(xué)教授、四川省食品藥品監(jiān)督管理局政策
法規(guī)處原處長(zhǎng)宋民憲指出，按照國(guó)家秘密的定義來(lái)看，被保密對(duì)象應(yīng)該滿足“涉及國(guó)家安全和利益的事項(xiàng)，一旦泄露可能損害國(guó)家在政治、經(jīng)濟(jì)、國(guó)防等領(lǐng)域的安全和利益”的條件。（法制周報(bào)新聞熱線：0731-84802117）一個(gè)中藥處方泄密造成的結(jié)果，無(wú)法與國(guó)計(jì)民生掛鉤，充其量就是個(gè)商業(yè)機(jī)密。
事實(shí)上，不僅是“國(guó)家保密配方”受熱議，“保密期限為長(zhǎng)期保密”也引來(lái)了爭(zhēng)議。
專業(yè)人士質(zhì)疑，“藥品專利不能無(wú)限期壟斷”，對(duì)藥品授予專利權(quán)，并且設(shè)定保護(hù)期，初衷是吸引和鼓勵(lì)
企業(yè)進(jìn)行開發(fā)；也是在給予企業(yè)合理的保護(hù)條件下，確保這種權(quán)利不會(huì)被濫用。中國(guó)的《專利法》從1993年開始保護(hù)原料藥和制劑的專利，發(fā)明專利的保護(hù)期為20年。
醫(yī)學(xué)專家：
配方為機(jī)密，成分應(yīng)公開
起訴云南白藥的消費(fèi)者，包括趙因、“陳高磊子”在內(nèi)，均在起訴見諸報(bào)端后，承受著來(lái)自網(wǎng)絡(luò)和輿論的壓力。
“陳高磊子”告訴《法制周報(bào)》記者，在本報(bào)對(duì)其事實(shí)進(jìn)行報(bào)道后，在互聯(lián)網(wǎng)上出現(xiàn)了一股言論攻擊當(dāng)事人，稱她“別有用心，企圖竊取國(guó)家秘密”。
原告之一的趙因也承受著類似的議論。但是她卻用自己掌握的醫(yī)藥與法律的專業(yè)知識(shí)來(lái)看待藥物侵權(quán)的法律沖突問題。
趙因認(rèn)為，中藥保密品種是根據(jù)《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法》（以下簡(jiǎn)稱：《國(guó)家秘密法》）、《科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定》（原國(guó)家科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、國(guó)家保密局1995年第20號(hào)令）等有關(guān)規(guī)定。而藥品是特殊商品它關(guān)系人類的健康與生命，它應(yīng)該受國(guó)家《藥品管理法》的管理，當(dāng)《藥品管理法》與《國(guó)家保密法》相沖突的時(shí)候，應(yīng)該適用特殊法優(yōu)于一般法的原則，當(dāng)《藥品管理法》與《科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定》相沖突的時(shí)候，應(yīng)該適用上位法優(yōu)于下位法的原則，因?yàn)椤犊茖W(xué)技術(shù)保密規(guī)定》僅僅是國(guó)家科委、國(guó)家保密局的部門規(guī)章，而《藥品管理法》是全國(guó)人大頒布的法律。
“配方為機(jī)密，成分應(yīng)公開”中南大學(xué)一位不愿透露姓名的醫(yī)學(xué)教授表示。很多藥物之間是存在配伍禁忌（醫(yī)學(xué)專有名詞，指中藥配合應(yīng)用，將出現(xiàn)毒副作用，或減低療效等后果的用藥禁忌）的。（法制周報(bào)新聞熱線：0731-84802117）如果說明書上沒有藥物成分，也沒有配伍禁忌提示，患者服藥時(shí)無(wú)法保證此藥物與彼藥物是否有配伍禁忌。一旦出現(xiàn)毒性反應(yīng)，患者的健康與生命就無(wú)法得到保證。
“很多人拿可口可樂說事，這根本是兩個(gè)不同問題，可口可樂的原料和成分都是可以檢測(cè)的，只是配比是秘密?！敝心洗髮W(xué)該醫(yī)學(xué)教授的觀點(diǎn)得到了部分網(wǎng)友的支持。
而記者發(fā)現(xiàn)，云南白藥膏成分說明上，僅標(biāo)注為“國(guó)家保密方”。
國(guó)家保密的期限
2010年2月24日，全國(guó)人大常委會(huì)對(duì)保守國(guó)家秘密法修訂草案進(jìn)行第二次審議。草案針對(duì)國(guó)家秘密的范圍、定密層級(jí)和定密權(quán)限、保密責(zé)任、保密期限等社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)問題進(jìn)行了修改。
修訂草案特別對(duì)保密期限作出了強(qiáng)調(diào)。除另有規(guī)定外，絕密級(jí)不超過30年，機(jī)密級(jí)不超過20年，秘密級(jí)不超過10年。
“從這個(gè)角度來(lái)看，云南白藥在配方保護(hù)上可能弄巧成拙”，湘潭大學(xué)法學(xué)院教授、法學(xué)博士、博士研究生導(dǎo)師歐愛民表示，將商業(yè)秘密上升為國(guó)家秘密，這種做法反而不利于商業(yè)秘密的保護(hù)，“因?yàn)閲?guó)家秘密有期限，保密期限一到，國(guó)家就要解密。”
就保密期限的疑問，云南白藥公司市場(chǎng)部楊小姐接受《法制周報(bào)》記者采訪時(shí)表示，該問題系集團(tuán)公司研究的層面題，自己不便作答。
北京律師協(xié)會(huì)醫(yī)療法律委員會(huì)主任李洪奇表示知情權(quán)問題尚存爭(zhēng)議，知情權(quán)的標(biāo)準(zhǔn)、信息量如何界定、義務(wù)告知方如何履行義務(wù)等也有爭(zhēng)議。但他認(rèn)為，藥品上市，如果醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)落實(shí)了監(jiān)管部門的各種相關(guān)管理辦法，藥品說明書也完全符合相關(guān)法律法規(guī)要求，從法律上講就應(yīng)該是屬于已經(jīng)盡了告知義務(wù)。
“中醫(yī)講究的是‘辨證論治’，中藥產(chǎn)品各種藥物之間是協(xié)同作用的，協(xié)同作用才能達(dá)到好的效果。所以，即便云南白藥公布了配方，對(duì)于消費(fèi)者而言也是沒有多少意義的?！崩詈槠嬲f。
而一些消費(fèi)者不認(rèn)同李洪奇的觀點(diǎn)。“在與云南白藥的官司上，我會(huì)向曾國(guó)藩學(xué)習(xí)，屢戰(zhàn)屢敗，屢敗屢戰(zhàn)，直到成功標(biāo)注‘經(jīng)期慎用’為止”。（法制周報(bào)）（作者：蔣格偉）
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