中國虎網 2010/8/25 0:00:00 來源:
未知
美國司法部和證交會近期擴大了對美國主要制藥公司和醫(yī)療設備制造商在海外賄賂行為的調查,此舉是美國政府整頓國內醫(yī)藥行業(yè)的舉措之一。和以往反腐調查相比,此次行動強調對美國藥品在境外審批上市環(huán)節(jié)的調查。
受調查的大型醫(yī)藥公司有葛蘭素史克、輝瑞、百時美施貴寶、禮來、默沙東、強生、阿斯利康、百特、賽生、美敦力和捷邁等。
境外醫(yī)藥操作成目標
此次調查包括從賄賂醫(yī)生或衛(wèi)生官員營銷產品到醫(yī)藥審批等多個環(huán)節(jié)。行業(yè)律師表示,在一些美國境外國家,醫(yī)療機構以國有制為主,從藥物審批、臨床試驗、藥品定價、進出口、醫(yī)生營銷藥品,到產品列入醫(yī)院批準列表等一系列環(huán)節(jié)中都涉及政府官員,因此醫(yī)藥行業(yè)在美國以外的業(yè)務很容易成為反腐調查目標。
“通過賄賂醫(yī)生和衛(wèi)生官員推動處方藥銷售占據(jù)市場,會造成醫(yī)藥行業(yè)不正當競爭,甚至某些藥品公司壟斷市場的弊端?!奔~約安康寧連鎖藥房總裁顧雅明在接受本報記者采訪時說,在美國,醫(yī)院、藥房、和藥廠三方相對獨立,醫(yī)院或診所的醫(yī)生有開藥權,但醫(yī)院和診所沒有售藥權,醫(yī)生開過處方后,患者要去自負盈虧的獨立第三方藥店買藥,打斷醫(yī)院和藥商間的直接利益鏈條,可防止不正當競爭,避免某個藥商通過行賄醫(yī)院獲得壟斷地位,利于穩(wěn)定藥物市場價格。
有分析稱,在美國以外的一些國家,醫(yī)院屬于國有機構,醫(yī)院工作人員和醫(yī)生接受政府薪金,屬于政府雇員,不能受聘于藥商,一些在美國被認為是合法的活動,在非美國的體制下也會被認為是受賄行為。
藥物審批成反腐重點
中國某藥品公司市場部總監(jiān)在接受本報記者采訪時談道,美國公司在打入境外市場中,重點“公關”之一是藥品和醫(yī)療器械的上市注冊,以及與之相關的臨床試驗。美國醫(yī)藥產品要在他國上市,往往會被該國藥物監(jiān)管部門要求先通過嚴格的藥物臨床審批,之后申請產品上市注冊證。在有些國家,這一過程,藥商可能要等待2年或更長。為縮短時間,在這些環(huán)節(jié)中具有審批權的衛(wèi)生官員或醫(yī)生會成為“公關”對象。
有分析稱,了解此次調查的律師稱,和以往醫(yī)藥反腐調查相比,對于那些可能影響了境外臨床試驗數(shù)據(jù)可靠性或完整性的賄賂款項,是此次司法部調查的主要對象領域之一。美國衛(wèi)生及公共服務部最近的一份報告顯示,在美國食品和藥物管理局(FDA)對藥品上市申請做出的批準決定中,80%都至少依賴一項外國臨床試驗。有專家指出,一旦臨床試驗環(huán)節(jié)被人為省略或者造假,將會增加產品原因導致的事故發(fā)生率的風險,給病人與社會帶來潛在隱患。
有律師表示,檢察官正在調查藥商是否支付給海外負責臨床試驗研究的官員和醫(yī)生的款項適當。如果有證據(jù)表明,這種付款影響了臨床試驗結果,執(zhí)法部門也會進而審查這些臨床試驗。相關公司可能會面臨嚴重的法律問題,或支付高額的和解費。
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