海正藥業(yè)近日接到歐洲藥品管理局（EMA）的通知，由公司與西班牙CINFA共同研制開發(fā)的他克莫司膠囊獲得歐盟上市批準(zhǔn)，成為歐盟市場唯一一個(gè)獲得審批的他克莫司仿制藥。該產(chǎn)品的上市將給公司成品藥在歐洲市場的銷售帶來積極影響。

    與此同時(shí)，海正藥業(yè)還于8月24日與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物所在北京簽訂了《關(guān)于共建防化藥品研發(fā)中心的協(xié)議》，由雙方共同組建防化藥品研發(fā)中心。該協(xié)議的履行期限為2010年8月~2020年7月。

    根據(jù)協(xié)議，雙方將在共建防化藥品研發(fā)中心；防化新藥的創(chuàng)制，包括一類新藥的開發(fā)；防化藥品關(guān)鍵技術(shù)的開發(fā)；防化藥品的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)的開發(fā)等領(lǐng)域進(jìn)行合作。其中，毒物藥物所主要負(fù)責(zé)品種開發(fā)，包括藥物設(shè)計(jì)、藥理等方面的研究，新藥發(fā)現(xiàn)、廚房篩選、藥效學(xué)、毒性及藥代動(dòng)力學(xué)研究，藥代動(dòng)力學(xué)研究，安全性評(píng)價(jià)研究；海正藥業(yè)負(fù)責(zé)中試放大工藝研究和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研究，并生產(chǎn)出供報(bào)批新藥證書成品，并建立獨(dú)立的防化藥品的組織架構(gòu)及管理機(jī)制。