據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道，一種糖尿病藥物“文迪雅”近來頗受爭議，繼今年7月、9月在美國、英國被建議退市以后，“文迪雅”的銷售面臨在歐洲的全面遭禁，原因是有引發(fā)心血管疾病的風險，中國對此情況給予密切關(guān)注，組織專家對該藥品在我國臨床使用的安全性進行綜合性評價。     

    糖尿病藥物“文迪雅”面臨在歐洲的全面遭禁。     

    由英國葛蘭素史克公司1999年推出的“文迪雅”化學(xué)名“馬來酸羅格列酮片”，主要針對2型糖尿病患者，這種藥的安全問題一直以來就飽受爭議，近年來多份研究顯示，文迪雅在增加患者心臟病突發(fā)幾率方面高于同類藥物，它會增加服用者患心臟病的風險，導(dǎo)致死亡率上升。

    歐盟藥品管理局23日發(fā)布聲明說，建議暫停文迪雅、文達敏等復(fù)方制劑的上市許可：“歐洲藥品管理局決定，建議暫停文迪雅的銷售。另外，這些藥物將在今后幾個月內(nèi)退出歐洲市場，現(xiàn)在正在服用這些藥物的患者應(yīng)該前往醫(yī)院和醫(yī)生討論一下之后的替代治療方案?！?

    美國食品藥品管理局之前也曾發(fā)布信息，表示要嚴格限制文迪雅的使用，僅用于那些其他藥品不能控制血糖的2型糖尿病患者，而對于目前正在使用文迪雅，并且沒有出現(xiàn)負作用的患者，如果他們愿意可以繼續(xù)使用此藥。

    文迪雅這種藥物，簡單地說，就是一種增敏劑，增加胰島素敏感性的。它存在的不良反應(yīng)問題早在兩三年前就在國外被提及過，這些問題都是醫(yī)生在臨床實踐中發(fā)現(xiàn)的，在北京的醫(yī)保目錄中，文迪雅名列其中，屬醫(yī)保乙類，也就是部分自費藥品。國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)生和患者，密切關(guān)注羅格列酮及其復(fù)方制劑的心血管風險，已經(jīng)組織臨床專家組進行評估。根據(jù)結(jié)果，采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。

    隨即葛蘭素史克公司網(wǎng)站發(fā)表了最新聲明：“我們會把歐美藥品管理局的決定告知中國國家藥監(jiān)局，在中國是否撤市將由國家藥監(jiān)局決定。與全球停止推廣此藥品一致，在中國，公司將不再進行文迪雅的推廣活動?！?nbsp;    

    北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科，值班醫(yī)生昨天在接受記者采訪時說，“文迪雅”進入中國市場是2000年左右，說明書上一直有適應(yīng)癥的標識，醫(yī)生在開據(jù)藥方時會詢問病人有關(guān)病史：“如果要是有心衰或者最近剛得心梗最好不要用，但是如果沒有這些問題的話，這個藥還是可以用的，年紀大的要是心臟不好，特別擔心你就不要用了，實際上這個藥按照適應(yīng)癥用的話就沒有問題。”

    有關(guān)“文迪雅”是否導(dǎo)致心臟病的風險性問題，無論是美國食品和藥物管理局，美國心臟病學(xué)會和美國糖尿病協(xié)會、中國國家食品藥品監(jiān)督管理局，還是國內(nèi)的醫(yī)學(xué)專家目前都認為，需要更為完善和全面的數(shù)據(jù)分析，才能獲得最終的結(jié)論。今后文迪雅是撤市還是修改藥品使用說明書，還需要進一步的分析和觀察。