中國虎網(wǎng) 2010/10/9 0:00:00 來源:
未知
北京時(shí)間10月9日凌晨消息,雅培制藥公司(ABT)宣布,將把其減肥藥物Meridia撤出美國及加拿大市場,原因是有研究顯示,該藥會(huì)增加有心臟病歷史患者的心臟病發(fā)作及中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。
該公司表示,是應(yīng)美國食品藥品管理局(FDA)的要求做出這一決定的。當(dāng)日早些時(shí)候,加拿大衛(wèi)生部也宣布該藥將撤出當(dāng)?shù)厥袌觥?/P>
今年1月,歐洲藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)已將該藥撤出市場。
加拿大衛(wèi)生部周五表示,雅培正在自愿召回這款藥物。
去年11月公布的研究數(shù)據(jù)顯示,使用Meridia的心臟病患者的心血管病發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)增加了11%。
加拿大衛(wèi)生部的決定就是根據(jù)這一數(shù)據(jù)做出的。過去幾年,該機(jī)構(gòu)已就該藥的安全問題發(fā)出了幾次警告。
加衛(wèi)生部還表示,將應(yīng)對(duì)與該藥的仿制版本相關(guān)的任何問題。
Meridia又名sibutramine,2000年12月獲準(zhǔn)在加拿大上市,在美國的上市時(shí)間是1997年。最近幾年,該藥的銷售額已經(jīng)下滑,雅培預(yù)計(jì)2010年該藥全球銷售額將低于1億美元,在美國的銷售額將低于3000萬美元。
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