英國藥品和保健產(chǎn)品管理局（MHRA）在近期的《藥物安全更新》中發(fā)布了有關(guān)唑來膦酸的安全性信息，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)其腎損害風(fēng)險。

    在英國，5毫克唑來膦酸（Aclasta）靜脈滴注用于治療骨質(zhì)疏松癥或骨佩吉特病，4mg唑來膦酸（Zometa）靜脈滴注用于減緩惡性骨腫瘤相關(guān)的骨損害或腫瘤引起的高血鈣癥。

    唑來膦酸引起腎損害和腎衰竭已有報道，尤其是在以前曾有腎功能障礙或其他風(fēng)險因素的患者中。唑來膦酸的產(chǎn)品信息中已經(jīng)包含了有關(guān)腎損害和腎衰竭的警告及相關(guān)注意事項。MHRA再次強(qiáng)調(diào)說明書中的警告，是因為繼續(xù)收到使用該藥導(dǎo)致的腎衰竭或腎損害報告。

    截至2009年8月，全球范圍內(nèi)共有139例腎損害和腎衰竭可疑報告，其中14例死亡。截至2010年3月5日，英國有6例腎損害和腎衰竭報告，其中1例死亡。大多數(shù)病例都與唑來膦酸的首劑給藥有關(guān)，而且普遍發(fā)生在以前有腎功能障礙或其他風(fēng)險因素的患者中，包括高齡、使用其他可引起腎損害的藥品、利尿治療或脫水。一些腎衰竭患者需要進(jìn)行透析治療或?qū)е滤劳觥?

    根據(jù)產(chǎn)品信息的更新情況，一封致醫(yī)療衛(wèi)生人員的信已于2010年3月發(fā)出。MHRA向醫(yī)療衛(wèi)生人員提出以下建議：

    ●對于所有使用唑來膦酸的患者：在每次靜注唑來膦酸前應(yīng)檢查腎功能；患者（尤其是老年患者以及正在接受利尿治療的患者）在接受唑來膦酸治療前應(yīng)補(bǔ)充水份；唑來膦酸的滴注時間不應(yīng)少于15分鐘；在滴注唑來膦酸后也應(yīng)考慮監(jiān)測腎功能，尤其對于那些高危患者；當(dāng)與其他可影響腎功能藥品聯(lián)合使用時應(yīng)謹(jǐn)慎。

    ●對于使用Aclasta的患者，MHRA建議單劑量給藥不應(yīng)超過5毫克，且不推薦用于肌苷清除率<35毫升/分的患者。

    ●對于使用Zometa的患者，MHRA建議：輕到中度腎功能損害患者應(yīng)減少劑量；不推薦用于肌苷清除率<30毫升/分的癌癥患者；對于嚴(yán)重腎損害患者，應(yīng)充分評估用藥利弊；如果治療期間患者的腎損害加劇，應(yīng)停止使用唑來膦酸，并且在血肌酐水平恢復(fù)至基線水平10%以內(nèi)，才可恢復(fù)使用。