中國(guó)虎網(wǎng) 2010/12/27 0:00:00 來源:
未知
批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示,今年1~10月我國(guó)有14.86萬瓶(以200IU/瓶計(jì)算)凝血酶原復(fù)合物投放市場(chǎng),較上年同期增長(zhǎng)近30%,產(chǎn)能恢復(fù)明顯。醫(yī)療細(xì)分市場(chǎng)需求增長(zhǎng)(疑難病大手術(shù)、人工肝技術(shù)、器官移植手術(shù)等數(shù)量上升),誘導(dǎo)該市場(chǎng)規(guī)模小幅擴(kuò)大。盡管臨床上有不少替代品可選用,但該品獨(dú)特的凝血機(jī)制、療效、安全性等優(yōu)勢(shì)在一些特殊臨床領(lǐng)域發(fā)揮著不可替代的作用。預(yù)計(jì)該品全年可能有27萬瓶的批簽發(fā)總量。
本土
企業(yè)中只有三家生產(chǎn)凝血酶原復(fù)合物。在該市場(chǎng)中,華蘭生物以92%的占有率高居榜首;上海萊士位居第二,其產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的上市量明顯萎縮,但從采漿量及投產(chǎn)批次看,該公司的產(chǎn)能與國(guó)內(nèi)上市量不相匹配,上海新興的產(chǎn)品上市量較少,這與其原料血漿量極少有關(guān)。
凝血因子VIII:產(chǎn)能恢復(fù)慢 需求難滿足
凝血因子VIII是血友病乙型患者必需的預(yù)防及治療出血的急救
藥品。從各藥檢所的批簽發(fā)數(shù)據(jù)看,今年1~10月共簽發(fā)并投放市場(chǎng)17.52萬瓶凝血因子VIII(以200IU/瓶計(jì)算),較上年同期增長(zhǎng)44%左右,但與我國(guó)眾多的血友病人數(shù)相比,其上市量難以滿足該領(lǐng)域正常預(yù)防需求和急救用藥需求,較為理想的供應(yīng)量應(yīng)為40萬瓶。在該市場(chǎng)中,安徽綠十字以58%的份額拔得頭籌;華蘭生物位居第二,其產(chǎn)能增加與采用新法工藝致投漿得率上升有關(guān);上海萊士位居第三,上市近3萬瓶。
目前,血友病患者為控制病情需要經(jīng)?;蚨ㄆ谟盟?,但又難以負(fù)擔(dān)得起相關(guān)費(fèi)用(凝血因子VIII的價(jià)格基本為2元/IU,基因重組因子價(jià)格則為5元/IU),這值得社會(huì)關(guān)注。
纖維蛋白原:技術(shù)門檻高 進(jìn)入企業(yè)少
纖維蛋白原并非滯銷產(chǎn)品,如同其他凝血因子一樣,該品在一些特殊臨床領(lǐng)域(如
心臟手術(shù)、婦產(chǎn)科及新生兒科大出血、疑
難病大手術(shù)、人工肝技術(shù)、器官移植手術(shù)等)有重要的應(yīng)用價(jià)值。甚至在災(zāi)難事件、戰(zhàn)場(chǎng)搶救等急救中,該品也發(fā)揮著大的作用。但通常因?yàn)橹苽涔に囬T檻高、技術(shù)難點(diǎn)多、價(jià)格高等,許多企業(yè)對(duì)纖維蛋白原生產(chǎn)望而卻步。
從今年1~10月批簽發(fā)數(shù)據(jù)來看,共有7.19萬瓶(以0.5g/瓶計(jì)算)纖維蛋白原上市流通,較上年同期增長(zhǎng)40%,這主要是因?yàn)樾屡鷾?zhǔn)哈世亨企業(yè)投產(chǎn)。盡管如此,該品上市量仍較高峰時(shí)期下降很多。在纖維蛋白原市場(chǎng)中,上海萊士、哈世亨、上海新興位列前三,華蘭生物、博雅、中生集團(tuán)上海所等一些擁有批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)未見批簽發(fā)記錄。(詳見圖8)
在血制品產(chǎn)品鏈中,纖維蛋白原處于被忽略的地位。如前所述,不少醫(yī)學(xué)領(lǐng)域離不開纖維蛋白原。雖有冰凍血漿FFP、冷沉淀等替代品,但纖維蛋白原的臨床應(yīng)用重要性不容小覷。一旦爆發(fā)危難事故、自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)等,纖維蛋白原系重點(diǎn)戰(zhàn)略藥品物資,特殊時(shí)期其需求量巨大。
肌肉注射丙種球蛋白:性價(jià)比較高 市場(chǎng)潛力大
今年1~10月,各藥檢所批簽發(fā)肌肉注射丙種球蛋白產(chǎn)品64.47萬瓶(以150mg/瓶計(jì)算),較上年同期下降62%。一般來說,在經(jīng)營(yíng)上,企業(yè)用寶貴的血漿組分生產(chǎn)價(jià)格便宜的肌肉注射丙種球蛋白的做法不合算。2009年不少企業(yè)以較多存量血漿組分投產(chǎn)而致該品上市量增多。今年許多企業(yè)則將血漿組分轉(zhuǎn)而投產(chǎn)其他更賺錢的產(chǎn)品(如靜丙、特殊免疫球蛋白),導(dǎo)致肌肉注射丙種球蛋白產(chǎn)能下降很多。
肌肉注射丙種球蛋白由于使用方便,且價(jià)格較靜脈注射丙種球蛋白具有巨大優(yōu)勢(shì)(1∶12的價(jià)格比),因此一直是市場(chǎng)中頗為暢銷的常青品種。此外,由于近些年特殊疫情(如"手足口病"等)傳播,致使臨床和預(yù)防機(jī)構(gòu)偏愛選擇性價(jià)比更好的肌肉注射丙種球蛋白,這也擴(kuò)大了后者的市場(chǎng)需求。
批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示,在肌肉注射丙種球蛋白市場(chǎng)中,山東太邦以30%的份額占據(jù)首位;中生集團(tuán)上海所、華蘭生物依次居后;往年大戶中生集團(tuán)蘭州所等未見生產(chǎn)及批簽發(fā)記錄,許多有文號(hào)的企業(yè)也停止生產(chǎn)該品。但從預(yù)防第一線和臨床實(shí)際應(yīng)用看,受靜脈注射丙種球蛋白漲價(jià)影響,性價(jià)比較高的肌肉注射丙種球蛋白的安全、便捷優(yōu)勢(shì)更加突出,預(yù)計(jì)該品市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿Υ蟆#ㄗ髡撸荷蚺?荌康 潶信甘)
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