藥品召回對(duì)于制藥企業(yè)來說已經(jīng)不是什么陌生詞匯了。對(duì)于不少跨國(guó)藥企而言，主動(dòng)召回是一種常態(tài)，這類新聞事件并不鮮見，國(guó)內(nèi)不少主流企業(yè)也都開展了針對(duì)本公司產(chǎn)品的主動(dòng)召回。召回已經(jīng)成為企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任的一部分，但相當(dāng)數(shù)量的國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)于召回工作的流程和方式還很陌生。

    《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)單位、使用單位要建立和保存完整的購(gòu)銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。但目前不少藥店特別是個(gè)體藥店的購(gòu)銷記錄不完整甚至根本沒有，為追溯藥品購(gòu)買流程帶來極大困難，這也增加了藥品召回的成本。對(duì)于經(jīng)銷商來說,回收成本過高，是企業(yè)召回難以進(jìn)行的重要因素。

    沈陽(yáng)藥科大學(xué)孟令全教授稱，藥品召回過程中涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用者等在內(nèi)的供應(yīng)鏈的協(xié)同運(yùn)作。建立以市場(chǎng)和顧客為導(dǎo)向，以信息技術(shù)為基礎(chǔ)的逆向物流，能夠順應(yīng)醫(yī)藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的要求，有利于藥品召回工作的順利實(shí)施。

    讓“糊涂賬”扯得清

    曾經(jīng)做過召回工作的前中美史克CEO楊偉強(qiáng)表示，企業(yè)不愿意主動(dòng)召回，更多的還是考慮到經(jīng)濟(jì)上的問題，召回是高成本的工作，需要企業(yè)付出極多的人力物力。

    據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，企業(yè)如果實(shí)行召回，必然會(huì)發(fā)生“扯皮”現(xiàn)象。廠家召回肯定以出廠價(jià)格為準(zhǔn)，那么，中間商層層盤剝的利益追溯將是一本算不完也扯不清的“糊涂賬”。

    因此，建立并完善醫(yī)藥逆向物流各個(gè)環(huán)節(jié)，有利于控制藥品的流向?；谒幤氛倩氐尼t(yī)藥逆向物流的運(yùn)作，在正常情況下，藥品的流通按照正向物流方向進(jìn)行，一旦發(fā)生藥品召回，就可從門店銷售記錄中查找到購(gòu)買的顧客，追回有問題的藥品。同樣，藥品零售連鎖企業(yè)可從門店召回；批發(fā)企業(yè)或代理商可從藥品零售連鎖企業(yè)召回；生產(chǎn)企業(yè)可從批發(fā)企業(yè)或藥品代理商處召回。

    各個(gè)環(huán)節(jié)的逆向物流系統(tǒng)，可根據(jù)本企業(yè)的客戶服務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行適當(dāng)改進(jìn)得以建立，這樣一來，召回成本不會(huì)太高，且反應(yīng)速度很快。

    降低召回成本

    眾所周知，召回最大的難題就是成本高。據(jù)統(tǒng)計(jì)，正向物流中運(yùn)輸成本約占到物流總成本的44%，召回所需要的逆向物流系統(tǒng)中由于庫(kù)存成本相對(duì)較低，所以逆向運(yùn)輸成本占逆向物流總成本的比重可能還要高，其成本要超過正向物流。由于藥品召回逆向物流回收數(shù)量多，流量大，回收地域分散，更需要現(xiàn)代配送方式建立一個(gè)高效的逆向物流系統(tǒng)。

    召回過程中，藥企要涉及回收、分類、再生、廢棄物處理等活動(dòng)，內(nèi)容繁復(fù)，成本高，人力消耗大，還可能產(chǎn)生重復(fù)運(yùn)輸、影響環(huán)境等問題。所以，根據(jù)距離經(jīng)濟(jì)和規(guī)模經(jīng)濟(jì)，設(shè)置專門的逆向物流回收中心，是節(jié)約型逆向物流的最佳選擇。搞好處理過程的標(biāo)準(zhǔn)化和處理方式的集中化，可以節(jié)約處理時(shí)間和處理成本，有利于企業(yè)收集信息，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為逆向物流管理節(jié)約成本。

    此外，逆向物流回收中心的主體并不一定是工業(yè)企業(yè)，可以是供應(yīng)鏈上的優(yōu)勢(shì)企業(yè)，也可以是第三方物流公司。對(duì)我國(guó)生產(chǎn)企業(yè)來說，那些通過代理商或經(jīng)銷商進(jìn)入中心醫(yī)院的藥品，企業(yè)可以通過經(jīng)銷商來召回。

但對(duì)于一些進(jìn)入市場(chǎng)比較容易的普藥，由于我國(guó)藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量大，流通環(huán)節(jié)多，若發(fā)放到城鄉(xiāng)等地區(qū)，實(shí)施召回的成本加大，藥品溯源難度隨之增大。

    談到在流通渠道的召回，楊偉強(qiáng)表示：“召回過程中，企業(yè)要與不同層次的商業(yè)打交道，在一二級(jí)商業(yè)的回收還比較順利，但到了更下一級(jí)的市場(chǎng)，渠道就呈現(xiàn)互相交錯(cuò)的狀態(tài)，很難弄清楚這個(gè)藥是哪家商業(yè)公司賣出去的。回收時(shí)商業(yè)公司之間還會(huì)互相扯皮，這也給召回帶來了很大難度?！?

    因此，保證召回渠道的通暢，才能保證召回的順利實(shí)施，故應(yīng)對(duì)藥品召回進(jìn)行分層，確定召回范圍。企業(yè)也應(yīng)建立一套完善的銷售管理體系，對(duì)產(chǎn)品實(shí)行銷售區(qū)域化管理。

    具體操作中，企業(yè)應(yīng)根據(jù)不同的商業(yè)渠道進(jìn)行分類召回。根據(jù)外資企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品召回的經(jīng)驗(yàn)，按照供應(yīng)商與顧客的關(guān)系，可將醫(yī)藥逆向物流應(yīng)劃分為四部分。

    一是生產(chǎn)企業(yè)與藥品批發(fā)企業(yè)或藥品代理商之間的逆向物流；二是批發(fā)企業(yè)或藥品代理商與連鎖企業(yè)之間的逆向物流；三是連鎖企業(yè)與各門店之間的逆向物流；四是門店與顧客之間的逆向物流。

    各個(gè)部分的逆向物流連接起來，就會(huì)形成整個(gè)藥品供應(yīng)鏈之間的逆向物流系統(tǒng)。在這個(gè)供應(yīng)鏈間流轉(zhuǎn)的藥品，都會(huì)有完備的購(gòu)銷記錄，藥品的流向得以控制。召回時(shí)通知及時(shí)，召回對(duì)象明確。

    信息系統(tǒng)建設(shè)更關(guān)鍵

    對(duì)于有社會(huì)責(zé)任心、必要時(shí)候需要主動(dòng)召回的企業(yè)來說，一套完備的逆向物流信息系統(tǒng)必不可少，可一次性追蹤產(chǎn)品運(yùn)行的狀態(tài)和流向。其中，產(chǎn)品編碼管理、產(chǎn)品基本資料、業(yè)務(wù)流程操作記錄等大量信息，是企業(yè)安排庫(kù)存、及時(shí)報(bào)告、產(chǎn)品改進(jìn)的重要信息，是供應(yīng)鏈上企業(yè)需要共同掌握的信息，可以為供應(yīng)鏈節(jié)約庫(kù)存管理資金。

    鑒于此，企業(yè)須建立健全藥品生產(chǎn)、銷售、使用數(shù)據(jù)管理機(jī)制。當(dāng)前，還有很多生產(chǎn)企業(yè)沒有信息監(jiān)測(cè)手段，很難在第一時(shí)間知道已銷售的藥品的去向，更談不上對(duì)缺陷藥品進(jìn)行及時(shí)而全面地召回。

    要強(qiáng)化藥品召回工作，必須加強(qiáng)銷售藥品信息化建設(shè)，建立健全藥品生產(chǎn)、銷售、使用數(shù)據(jù)管理機(jī)制，從而在最短時(shí)間內(nèi)獲取缺陷藥品的可追溯信息。監(jiān)管部門和涉藥單位可通過追溯信息系統(tǒng)，充分利用每個(gè)藥品的具體結(jié)構(gòu)樹信息，獲取詳細(xì)歷史數(shù)據(jù)，并實(shí)施預(yù)警，減少藥品召回成本。

    召回過程中，藥企要涉及回收、分類、再生、廢棄物處理等活動(dòng)，內(nèi)容繁復(fù)，成本高，人力消耗大，還可能產(chǎn)生重復(fù)運(yùn)輸、影響環(huán)境等問題。所以，根據(jù)距離經(jīng)濟(jì)和規(guī)模經(jīng)濟(jì)，設(shè)置專門的逆向物流回收中心，是節(jié)約型逆向物流的最佳選擇。