在李楚源看來，標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)性的提高是新版《中國藥典》的核心，新版《中國藥典》對70%的原有標(biāo)準(zhǔn)進行了完善和提高，這意味著國家對上市藥品質(zhì)量控制的要求越來越嚴(yán)格，如果企業(yè)無法達到新版《中國藥典》的要求，就意味著被淘汰。

 

　　廣州白云山和記黃埔中藥有限公司作為華南地區(qū)最大的單體中成藥生產(chǎn)企業(yè)，該公司對消炎利膽片產(chǎn)品的二次開發(fā)以及標(biāo)準(zhǔn)制定等工作從2005年開始一直都在有條不紊地進行中，并且致力于中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高工作，積極參與了新版《中國藥典》板藍根顆粒、口炎清顆粒、復(fù)方丹參片、消炎利膽片等中成藥的標(biāo)準(zhǔn)制定工作。

 

　　據(jù)介紹，新版《中國藥典》實施后，按照新的標(biāo)準(zhǔn)，消炎利膽片中的主藥——穿心蓮的規(guī)格比原來的標(biāo)準(zhǔn)提高了5倍。穿心蓮又名“一見喜”，其主要作用是清熱解毒、涼血消腫，用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的詞語解釋就是“強力消炎”，在臨床實踐中常用于治療各種感染性疾病，包括外傷感染、上呼吸道感染、急慢性肝炎、膽囊炎等，所以，按照新標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品在治療膽囊炎癥方面的功效將大大提高。

 

 

　　 “白云山牌消炎利膽片是廣東省名牌產(chǎn)品，也是全國首個獲得政府資金支持的抗菌消炎中藥研發(fā)項目。廣州白云山和記黃埔中藥有限公司與廣州中醫(yī)藥大學(xué)成立了全國第一家抗菌消炎中藥聯(lián)合實驗室，借助白云山和黃中藥強大的科技平臺，使白云山牌消炎利膽片成為了白云山和黃中藥實踐中藥西制的中藥現(xiàn)代化理念的結(jié)晶?！崩畛磳υ摴镜南桌懫錆M自信，并如數(shù)家珍地介紹該產(chǎn)品的科技內(nèi)涵，“我們與華南理工大學(xué)合作，全國首家采用了廣東省重點科技攻關(guān)項目成果——雙頻超聲強化萃取技術(shù)，使中藥有效成分快速溶出，提取時間比傳統(tǒng)方法縮短了70%以上，有效成分的提取則比傳統(tǒng)方法提高了3～5倍，從而使該生產(chǎn)工藝具備了短時高效的特點，提高了藥物療效。

 

　　2005年，由廣州市中藥現(xiàn)代化首席科學(xué)家、中國工程院姚新生院士親自主持開展了抗菌消炎中藥研發(fā)項目，進行了消炎利膽片的“中藥作用靶點研究”，以求明確該產(chǎn)品中哪些物質(zhì)起到關(guān)鍵治療作用。該項目已在活性成分與作用靶點研究方面取得了一定進展，已可用不少于7個成分控制質(zhì)量（原標(biāo)準(zhǔn)只有脫水穿心蓮內(nèi)酯1個成分），并不斷發(fā)現(xiàn)新的活性成分以及其作用靶點。該項目研究成功后，將能使消炎利膽片在原基礎(chǔ)上進一步提高藥物準(zhǔn)確率，療效有望達到原來的3～5倍，直接針對病灶，解決肝膽問題。

 

　　據(jù)悉，白云山和黃中藥生產(chǎn)的消炎利膽片已經(jīng)形成了獨特的產(chǎn)品優(yōu)勢：穿心蓮、溪黃草均為消炎利膽片中的主要成分，白云山和黃中藥分別在廣東清遠(yuǎn)、臺山建立了符合GAP要求的穿心蓮及溪黃草種植基地，保證了藥材的質(zhì)量；采用雙頻超聲強化萃取技術(shù)，使中藥材的有效成分快速溶出，提取時間比傳統(tǒng)方法縮短70%以上，有效成分含量比傳統(tǒng)方法提高了3～5倍，從而使該產(chǎn)品具備了短時高效的特點；采用指紋圖譜技術(shù)控制不同批次的產(chǎn)品質(zhì)量；新版《中國藥典》規(guī)定，小片穿心蓮內(nèi)酯和脫水穿心蓮內(nèi)酯的總量不得少于5mg，大片穿心蓮內(nèi)酯和脫水穿心蓮內(nèi)酯的總量不得少于10mg，而白云山和黃中藥在內(nèi)部的質(zhì)量管理工作中，制定了比上述標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，還曾獲得“國家醫(yī)藥質(zhì)量管理獎”；采用世界上最先進的高效薄膜包衣材料歐巴代，充分保證了藥品有效成分的含量穩(wěn)定，減少了藥品的服用劑量。

 

 

　　李楚源表示：“新標(biāo)準(zhǔn)實施后，我相信白云山的品牌和消炎利膽片這個產(chǎn)品自身的科技含量會為我們帶來更大的市場份額。我們將繼續(xù)加大對消炎利膽片等品種的科研投入，不斷提高產(chǎn)品的質(zhì)量和科技含量，真正為老百姓造好藥，贏得老百姓的口碑，從而擴大市場份額，走向‘研發(fā)-銷售-研發(fā)’的良性循環(huán)?！?/DIV>

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