在同一案件中，同一藥品可否既被認(rèn)定為假藥，又被認(rèn)定為劣藥呢？筆者認(rèn)為這種情況是有可能的。

    首先，藥品的性質(zhì)認(rèn)定與案件處理并不是一回事，對某一藥品的性質(zhì)認(rèn)定不等同于對案件的全盤認(rèn)定。

    其次，對藥品違法性質(zhì)的認(rèn)定，主要看該藥是否符合假藥或劣藥的定義法律特征?？v觀《藥品管理法》第48和49條，兩個(gè)條款中都有因藥品內(nèi)在質(zhì)量和程序的原因而被認(rèn)定為假劣藥的情形，這就為同一藥品同時(shí)被認(rèn)定為假藥和劣藥提供了事實(shí)及法律認(rèn)定上的可能性。

    一事不二罰

    例如，藥監(jiān)部門在抽驗(yàn)?zāi)乘幤窌r(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格，依據(jù)《藥品管理法》認(rèn)定該藥為劣藥（或按劣藥論處）。但在對該藥品調(diào)查處理過程中，又發(fā)現(xiàn)其說明書標(biāo)注的適應(yīng)癥超出了規(guī)定的范圍，符合《藥品管理法》第48條中關(guān)于按假藥論處的特征，可以認(rèn)定為假藥。

    此時(shí)，先不論案件如何處理，在對藥品認(rèn)定的問題上，該藥既符合劣藥的定義特征，也符合假藥的法律特征。而且，該產(chǎn)品同時(shí)違反了兩個(gè)法律義務(wù)：未在生產(chǎn)過程中保證藥品質(zhì)量，而其標(biāo)注的適應(yīng)癥也超出了法律規(guī)定的范圍。因此，理應(yīng)將該藥同時(shí)認(rèn)定為假藥和劣藥。

    在對上述情況的處理上，由于這是生產(chǎn)(銷售)同一藥品的行為，根據(jù)“一事不二罰”的原則，按照“嚴(yán)重違法行為吸收較輕違法行為、社會危害大的行為吸收危害小的行為”的原則，應(yīng)按假藥論處。同時(shí)，應(yīng)該將藥品質(zhì)量不合格（劣藥情節(jié)）作為考量案件情節(jié)和處罰力度的考慮情節(jié)，并在假藥的處罰范圍內(nèi)適當(dāng)從重處罰。

    是否需要抽驗(yàn)

    如果此案的順序反過來，先發(fā)現(xiàn)藥品適應(yīng)癥超出了范圍，后來又對藥品質(zhì)量產(chǎn)生疑問，這種情況下是否還要再對藥品進(jìn)行抽驗(yàn)?zāi)?？很多?zhí)法人員認(rèn)為不需要，理由有三：一是既然適應(yīng)癥超范圍，便可以按假藥論處并直接處罰，不需要再抽驗(yàn)；二是根據(jù)相關(guān)抽樣規(guī)定，這種情況不需抽檢，可直接處理；三是如果檢驗(yàn)結(jié)果合格或?yàn)榱铀帲瑒t不利于案件的處理和執(zhí)行。

    但筆者認(rèn)為，在上述情況下，還是對藥品進(jìn)行抽驗(yàn)比較妥當(dāng)。理由如下：

    首先，處罰只是藥監(jiān)執(zhí)法的手段，并不是目的，必須讓相對人清楚有哪些地方違法并需要改正，這才是對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、對人民群眾負(fù)責(zé)、對企業(yè)負(fù)責(zé)的正確做法，也是對藥品質(zhì)量的全面監(jiān)管。

    其次，雖然有相關(guān)規(guī)定證明，發(fā)現(xiàn)這種情況不需要抽檢，但如果對藥品內(nèi)在質(zhì)量存在疑點(diǎn)，還是應(yīng)該弄清楚原因，如此也為相關(guān)糾紛的解決提供了依據(jù)。

    第三，只要是依法進(jìn)行處罰，不管抽檢結(jié)果是否合格，都可依法進(jìn)行，也終究會讓相對人信服。而如何讓相對人信服和執(zhí)行，正是執(zhí)法人員執(zhí)法水平和執(zhí)法藝術(shù)的體現(xiàn)。如果抽檢結(jié)果證明藥品不合格，則應(yīng)考慮從重處理。