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福建首度立法規(guī)范藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)管

中國虎網(wǎng) 2011/1/26 0:00:00 來源: 未知
    25日從此間召開的新聞發(fā)布會獲悉,福建省第一部規(guī)范藥品醫(yī)療器械流通監(jiān)管的地方政府規(guī)章《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》,將于2011年2月1日起正式施行,填補了藥械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的立法空白。
 
    據(jù)介紹,該《辦法》著重規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的采購、銷售、儲存、運輸、使用等行為,對規(guī)范藥品和醫(yī)療器械市場秩序,保障人民群眾用藥用械安全,維護人民群眾身體健康,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,具有重要作用。
 
    《辦法》主要有四大亮點:一是拓寬了藥械流通監(jiān)管范圍?!掇k法》的調整對象不僅包括藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),而且涵蓋了使用單位。藥械使用單位的范圍從醫(yī)療機構向計劃生育技術服務機構、采供血機構、疾病預防控制機構、醫(yī)療美容保健機構和戒毒機構延伸,消除了監(jiān)管盲點。
 
    二是界定了政府各部門與藥械流通有關的工作職責,有利于建立責任明確、齊抓共管的藥械流通監(jiān)管工作機制。
 
    三是規(guī)范了藥械流通的購銷、使用環(huán)節(jié)行為。從購銷渠道、購銷憑證、進貨檢查驗收、儲存設施和條件、人員和管理等方面,進一步明確了有關要求,從嚴管理藥械的購銷、使用行為。
 
    四是健全了藥械流通監(jiān)管有關制度。《辦法》提出了建立質量安全信用管理等一系列制度,完善藥械召回制度,建立了廣告監(jiān)管部門聯(lián)動協(xié)同機制,強化了部門合力,加大了監(jiān)管力度。
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