國產(chǎn)抗瘧制劑將入全球市場
中國虎網(wǎng) 2011/1/27 0:00:00 來源:
未知
一種抗瘧疾的復(fù)方制劑在上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院完成了生物等效性試驗,現(xiàn)已通過世界衛(wèi)生組織專家組資料審查和現(xiàn)場考核,將進入世界藥品的采購平臺。這是我國藥品通過自主臨床研究,同時通過世衛(wèi)組織“藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范”和“藥物實驗研究管理規(guī)范”認可,在藥物臨床研究領(lǐng)域獲得的突破性進展。在生物等效性試驗過程中。我國46名健康志愿者在徐匯區(qū)中心醫(yī)院參加了磺胺多辛-乙胺嘧啶的臨床試驗,各項指標(biāo)達到規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。世衛(wèi)組織的官方網(wǎng)站已公布了這一項目通過檢查的報告。這一國產(chǎn)藥品進入世界藥品的采購平臺,將為瘧疾患者提供質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。
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