中國虎網(wǎng) 2011/2/10 0:00:00 來源:
未知
歐洲聯(lián)盟委員會近日開始尋找"潛在問題的專利協(xié)議"，并要求制藥公司提交原創(chuàng)公司和仿制藥公司之間簽訂的專利和解協(xié)議的副本。
仿制藥上市緣何推遲
這一監(jiān)測工作是歐洲委員會在2009年結(jié)束其競爭部門調(diào)查以來的第二次，那時開始審查為什么推向市場的新藥物較少，以及為什么非專利
藥品進入市場要推遲。除其他因素外，調(diào)查發(fā)現(xiàn)，專利協(xié)議可能是一個問題，尤其是當一家原創(chuàng)公司為仿制藥競爭對手支付了延遲進入市場補償時。
"專利協(xié)議是一個特別令人關(guān)注的領(lǐng)域，因為它們可能會延遲仿制藥進入市場。"歐盟副主席華金•阿爾穆尼亞在一份聲明中稱，"2011年的監(jiān)察工作很重要，以評估是否確認這一積極趨勢，并找出潛在的問題專利協(xié)議。"
2011年的監(jiān)測工作將著眼于2010年與歐洲聯(lián)盟/歐洲經(jīng)濟區(qū)市場有關(guān)的某些專利和解協(xié)議。許多公司要求提交他們的專利和解協(xié)議、連同附件、有關(guān)協(xié)議和修正的副本。為了減少對公司的行政負擔，歐盟已要求有限的額外背景資料，將在2011年上半年刊出統(tǒng)計概覽的報告。
"有償延遲"專利協(xié)議
如果一個特定的協(xié)議引發(fā)了額外的問題，才會要求提交更有針對性的信息。
雖然歐盟沒有點名哪些公司在名單之列，據(jù)路透社報道，阿斯利康、葛蘭素史克、諾華、羅氏與賽諾菲-安萬特都與之有關(guān)。
第一次監(jiān)測工作于2010年進行。根據(jù)調(diào)查結(jié)果，2008年7月至2009年12月期間，在全部的專利協(xié)議中只有10%具有潛在的問題，而該部門調(diào)查2000年1月至2008年6月期間，這一數(shù)字為22%。與這些協(xié)議有關(guān)的金額數(shù)目，也從該部門調(diào)查這一時期記錄的2億歐元以上，減少到第一次監(jiān)測工作期間不到100萬歐元的數(shù)目。
"這表明該行業(yè)提高了認識，和解協(xié)議可能會吸引競爭法的審議。"歐盟在聲明中表示。"對消費者來說，這也是好消息，便宜的仿制藥沒有被不適當?shù)鼐苤T外或推遲進入市場。"
雖然監(jiān)測工作只在歐洲舉行，但美國也正在研究所謂的"有償延遲"專利協(xié)議，將來，這種策略可能會被認為是違法的。
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