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生物制藥外包經(jīng)歷變革期 仍受經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇緩慢制約

中國虎網(wǎng) 2011/3/2 0:00:00 來源: 未知
現(xiàn)在,外包已經(jīng)日益成為企業(yè)削減成本的代名詞,而在經(jīng)濟(jì)危機(jī)迫使生物制藥公司對(duì)幾乎每一個(gè)預(yù)算項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估時(shí),外包的重要性更是如此。雖然經(jīng)濟(jì)在逐漸回暖,企業(yè)的贏利能力有所改善,但是BioPlan Associates公司的《第八份生物制藥產(chǎn)品生產(chǎn)年度報(bào)告和調(diào)查》的初步數(shù)據(jù)表明,生物制藥公司將繼續(xù)關(guān)注如何降低成本的問題。將企業(yè)的重要職能進(jìn)行外包轉(zhuǎn)移也許會(huì)影響到生產(chǎn)廠家的長遠(yuǎn)競(jìng)爭(zhēng)力。
 
  BioPlan的研究發(fā)現(xiàn),為了應(yīng)對(duì)2011年的市場(chǎng)環(huán)境,有1/10的生物制藥公司已經(jīng)將工藝開發(fā)和生物制藥生產(chǎn)任務(wù)外包出去,以降低成本見圖1)。這種外包的發(fā)生幾率是研究和開發(fā)R&D)工作轉(zhuǎn)移率的近2倍也就是說,7.2%和4.6%的生物制藥公司分別會(huì)向國內(nèi)和國外供應(yīng)商外包生產(chǎn)活動(dòng))。所有這些活動(dòng)都被認(rèn)為是生物制藥公司的核心優(yōu)勢(shì),而當(dāng)這些工作被外包時(shí),它們往往會(huì)作為經(jīng)驗(yàn)知識(shí)外包出去,就像基礎(chǔ)設(shè)施搬遷那樣。
 
  外包關(guān)鍵業(yè)務(wù)
 
  BioPlan Associates報(bào)告中的外包數(shù)據(jù)涉及到一些重要的生產(chǎn)問題,為此,它通過對(duì)全球300多家生物制藥公司和合同生產(chǎn)組織CMO)進(jìn)行年度研究,對(duì)這些問題加以探討。這份報(bào)告提供了全球35個(gè)國家的生物制藥公司給出的綜合觀察和趨勢(shì)分析。它包括了產(chǎn)能的制約擴(kuò)建、一次性用品的使用、新趨勢(shì)和預(yù)算、下游純化、質(zhì)量管理和控制、聘用問題、就業(yè)和培訓(xùn)等。
目前,行業(yè)服務(wù)提供商正在認(rèn)識(shí)到這種變化,并已經(jīng)開始增加它們所提供的服務(wù)種類。許多CMOs增加了罐裝/封裝能力,以及檢測(cè)和產(chǎn)品特性服務(wù),另有一些CMOs則展現(xiàn)了更大的靈活性它們?cè)谝淮涡陨锓磻?yīng)器系統(tǒng)中提供臨床生產(chǎn)。所有這些都反映了一種持續(xù)發(fā)展的趨勢(shì),服務(wù)提供商們通過在這些支持性服務(wù)中添加業(yè)務(wù)能力,以作出回應(yīng)。
 
  在2011年的研究中,BioPlan Associates也對(duì)目前正在被外包出去的前23種生物制藥生產(chǎn)業(yè)務(wù)進(jìn)行評(píng)價(jià)見圖2)。調(diào)查顯示,大約有35%的受訪者會(huì)將罐裝/封裝業(yè)務(wù)外包出去,這并不奇怪。這一外包水平與去年的調(diào)查結(jié)果是一致的。大約26%的受訪者表示會(huì)將毒性試驗(yàn)外包出去。此外,2011年,上游和下游業(yè)務(wù)分別有10.0%和10.4%被外包,與2010年相比大約上升了2個(gè)百分點(diǎn)。
 
  未來趨勢(shì)
 
  許多服務(wù)提供商堅(jiān)持認(rèn)為,外包可以為它們的客戶提高組織效率,服務(wù)提供商常??梢蕴峁└玫馁|(zhì)量和更高效的服務(wù)。這些服務(wù)并不只是面向重復(fù)、低價(jià)值的活動(dòng),或面向檢測(cè)或罐裝/封裝工作。
 
  2011年的研究在對(duì)外包趨勢(shì)進(jìn)行測(cè)量時(shí)證實(shí)了這一點(diǎn)。當(dāng)被問到在今后2年里他們預(yù)計(jì)哪些活動(dòng)會(huì)以“明顯高得多的層次”外包時(shí),出人意料的是,受訪者表示,上游和下游業(yè)務(wù)將會(huì)比前幾年以更高的比例外包。而其他相對(duì)次要的業(yè)務(wù)增長速度則大致持平。比如,認(rèn)為罐裝/封裝活動(dòng)將以較高比例外包出去的受訪者比例2011年是24.6%,而2010年時(shí)為24.8%。
 
  產(chǎn)品檢測(cè)以及其他檢驗(yàn)分析等領(lǐng)域?qū)⒗^續(xù)以兩位數(shù)的速度增長。比如,近20%的受訪者表示,他們將會(huì)在未來2年內(nèi)大幅提高產(chǎn)品特性試驗(yàn)的外包業(yè)務(wù)。賽諾菲巴斯德負(fù)責(zé)大宗生產(chǎn)業(yè)務(wù)的副主任Tim Lee指出,應(yīng)用于產(chǎn)品特性的分析試驗(yàn)方法外包是一個(gè)大趨勢(shì),因?yàn)闉榱吮M快向市場(chǎng)推出產(chǎn)品,制藥公司用于內(nèi)部試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)了滿負(fù)荷的生產(chǎn)試驗(yàn)任務(wù),此外,許多外包實(shí)驗(yàn)室掌握著制藥行業(yè)內(nèi)部不具備的專門知識(shí)。
 
  由于經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇緩慢以及不確定性因素繼續(xù)制約著人員的聘用,外包業(yè)務(wù)面臨的壓力至今仍未消除。BioPlan的研究還表明,許多合同生產(chǎn)組織和服務(wù)提供商一直面臨著來自客戶們的更大壓力:控制成本,減少不必要的服務(wù),否則就將削減預(yù)算。這種壓力反過來迫使服務(wù)提供商開展更加精簡(jiǎn)的業(yè)務(wù),砍掉一些本來可能會(huì)提供給客戶的高附加值的服務(wù)。雖然合同生產(chǎn)行業(yè)將會(huì)繼續(xù)看到印度以及亞太其他地區(qū)新興的生物制藥合同生產(chǎn)提供商獲得發(fā)展,但美國和西歐提供商的經(jīng)營業(yè)績也會(huì)得到適度改善。
 
  經(jīng)濟(jì)的不確定性也使得短期合同更受歡迎,客戶們?cè)絹碓狡诖鄳?yīng)的工作在短期成本績效的基礎(chǔ)上完成,而不是做出長期承諾和建立合作伙伴關(guān)系。價(jià)格下調(diào)和轉(zhuǎn)向更多交易型的短期業(yè)務(wù)有可能會(huì)損害長期合作關(guān)系,降低外包能夠給客戶們帶來潛在的戰(zhàn)略價(jià)值。
 
  只要全球經(jīng)濟(jì)的不確定性依然存在,外包將繼續(xù)被當(dāng)作削減成本的一個(gè)緩沖措施,聘用高層次的經(jīng)營人才也許將會(huì)繼續(xù)被推遲。如果制藥公司的核心能力和在生產(chǎn)、工藝開發(fā)以及研發(fā)領(lǐng)域具有的經(jīng)驗(yàn)知識(shí)繼續(xù)被外包給外部提供商,那么上述變化最終可能會(huì)導(dǎo)致對(duì)制藥公司的價(jià)值取向發(fā)生戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變。(作者:王迪)
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