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我國(guó)藥品說(shuō)明書仍然存在著諸多漏洞

中國(guó)虎網(wǎng) 2011/3/7 0:00:00 來(lái)源: 未知
從2006年起，我國(guó)開始正式實(shí)行施行《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，《規(guī)定》對(duì)藥品說(shuō)明書內(nèi)容和形式都提出了要求，并明確指出藥品說(shuō)明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布，然而直到現(xiàn)在，我國(guó)藥品說(shuō)明書仍然存在諸多漏洞。
 
    中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，目前我國(guó)藥品說(shuō)明書存在的漏洞主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面。首先，國(guó)內(nèi)藥品說(shuō)明書用詞模糊，專業(yè)術(shù)語(yǔ)較多。《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》里指出藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)“科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確”。但是一些藥品說(shuō)明書里的表述籠統(tǒng)、專業(yè)性強(qiáng)，這給患者合理用藥帶來(lái)不少困難。
 
    中投顧問(wèn)研究總監(jiān)張硯霖表示，另一方面，我國(guó)藥品說(shuō)明書存在的漏洞還體現(xiàn)在不良反應(yīng)這一項(xiàng)“尚不明確”。國(guó)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提升業(yè)績(jī)，減少患者的心理負(fù)擔(dān)，對(duì)于藥品的“不良反應(yīng)”閉口不提。殊不知，“不良反應(yīng)”是衡量一種藥品是否成熟的標(biāo)志之一，不良反應(yīng)“尚不明確”直接反映了國(guó)內(nèi)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于一個(gè)混亂的格局。
 
    郭凡禮表示，近年來(lái)，隨著新醫(yī)改的推進(jìn)以及人們對(duì)自身健康重視的程度越來(lái)越高，自我藥療已經(jīng)成為未來(lái)的一大發(fā)展趨勢(shì)，但是如果藥品的說(shuō)明書仍然沒(méi)有相應(yīng)的調(diào)整，其文字表述仍然不容易被患者理解、判斷和使用，那么“保證公眾用藥安全、減少藥品安全事故的重復(fù)發(fā)生、促進(jìn)臨床合理用藥”只能成為空談。
 
    中投顧問(wèn)發(fā)布的《2010-2015年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)投資分析及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》指出，說(shuō)明書是藥品使用過(guò)程中重要的一環(huán)，如果說(shuō)明書在項(xiàng)目設(shè)置和內(nèi)容表述上，可以用更加通俗易懂的語(yǔ)句為患者進(jìn)行解釋，并對(duì)服用藥品后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，這樣才有利于患者的合理用藥，同時(shí)也體現(xiàn)出藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)患者的負(fù)責(zé)精神。
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