為加強綜合醫(yī)院藥學(xué)部門的規(guī)范化管理，指導(dǎo)醫(yī)院加強藥學(xué)部門內(nèi)涵建設(shè)，促進醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展，提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量和藥物治療水平，確保藥品質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律、法規(guī)，制定本基本標準。
    醫(yī)院藥學(xué)部門是醫(yī)院專業(yè)技術(shù)科室，負責(zé)有關(guān)的藥事管理和藥學(xué)專業(yè)服務(wù)工作，并承擔(dān)監(jiān)督與推進相關(guān)藥事法規(guī)落實的職責(zé)。藥事管理和藥學(xué)專業(yè)服務(wù)工作主要包括本醫(yī)院藥品保障供應(yīng)與管理；處方適宜性審核、藥品調(diào)配以及安全用藥指導(dǎo)；實施臨床藥師制，直接參與臨床藥物治療；藥學(xué)教育、與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的藥學(xué)研究等。
    醫(yī)院藥學(xué)部門的設(shè)置：二級綜合醫(yī)院設(shè)置藥劑科，三級綜合醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部。
    二級綜合醫(yī)院藥劑科基本標準
    一、分區(qū)布局
    （一）藥劑科的分區(qū)應(yīng)當以病人為中心，堅持統(tǒng)一管理及整體性原則，確保其功能與任務(wù)的落實。
    （二）藥劑科的面積、布局和流程合理，應(yīng)當能夠保障其正常工作開展的需要；區(qū)域劃分合理，工作區(qū)與非工作區(qū)應(yīng)當分別設(shè)置。
    （三）根據(jù)醫(yī)院規(guī)模、任務(wù)與藥劑科開展藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作的實際需要，藥劑科應(yīng)當設(shè)置相應(yīng)的工作室，如藥品調(diào)劑室、藥品庫、臨床藥學(xué)室和質(zhì)量監(jiān)控室等。
    二、人員
    （一）藥劑科人員崗位設(shè)置和藥學(xué)人員配備，應(yīng)當能夠保障藥學(xué)專業(yè)技術(shù)發(fā)揮職能，并確保藥師完成工作職責(zé)及任務(wù)。
    （二）藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量不得少于醫(yī)院衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的8%。設(shè)置靜脈用藥調(diào)配中心、對靜脈用藥實行集中調(diào)配的藥劑科，所需的人員以及藥劑科的藥品會計、運送藥品的工人，應(yīng)當按照實際需要另行配備。
    （三）藥劑科藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的20%。
    （四）藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的應(yīng)當不低于6%。
    （五）醫(yī)院應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定，培養(yǎng)、配備臨床藥師。
    三、房屋
    （一）門診調(diào)劑室。日門診量100-500人次，調(diào)劑室面積80㎡-110㎡；日門診量501-1500人次，調(diào)劑室面積110㎡-160㎡；日門診量1501-2500人次，調(diào)劑室面積160㎡-200㎡。
    （二）住院調(diào)劑室。病床100-500張，調(diào)劑室面積80㎡-180㎡。設(shè)置有靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）、對靜脈用藥實行集中調(diào)配的藥劑科，住院調(diào)劑室的面積應(yīng)減少約30%；只對危害藥物和腸道外營養(yǎng)液實施集中調(diào)配的，應(yīng)根據(jù)其調(diào)配規(guī)模和工作量減少5%-10%。
    （三）靜脈用藥調(diào)配中心（室）。每日調(diào)配500袋（瓶）以下，調(diào)配室面積100㎡-150㎡；每日調(diào)配501-1000袋（瓶），調(diào)配中心面積150㎡-300㎡。
    （四）藥品庫。病床100-500張，藥庫面積80㎡-300㎡。
    （五）其他部門工作室面積。
    1.藥劑科應(yīng)當設(shè)置辦公室、藥學(xué)信息室、臨床藥師辦公室、藥品質(zhì)量控制辦公室等，并具有與其開展工作相適應(yīng)的工作面積。
    2.藥劑科其他工作室用房面積應(yīng)當按照其性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模等實際需要配置。
    3.三（四）中提出的調(diào)劑室和藥品庫面積，包含中成藥用房面積，但不包括中藥飲片用房面積。中藥飲片調(diào)劑室及其藥庫面積，按照國家中醫(yī)藥管理局的規(guī)定執(zhí)行。
    四、設(shè)備與設(shè)施
    （一）基本設(shè)備與設(shè)施。至少應(yīng)當配備藥品冷藏柜、麻醉與第一類精神藥品專用柜、藥品專用儲存柜、血藥濃度監(jiān)測設(shè)備、計算機、打印機、溫濕度控制裝備、大窗口或柜臺式發(fā)藥裝置和門診調(diào)劑室發(fā)藥顯示屏等。
    （二）臨床藥學(xué)與藥品質(zhì)量監(jiān)控設(shè)備與設(shè)施。根據(jù)醫(yī)院規(guī)模、承擔(dān)的任務(wù)和工作量等實際情況，配備與開展臨床藥學(xué)和藥品質(zhì)量監(jiān)控等工作相適應(yīng)的設(shè)備與設(shè)施。
    （三）醫(yī)院制劑設(shè)備與設(shè)施。根據(jù)配制制劑的工作量、劑型、品種和藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)規(guī)定，配備與開展醫(yī)院制劑工作相適應(yīng)的設(shè)備與設(shè)施。
    （四）靜脈用藥調(diào)配中心（室）設(shè)備與設(shè)施。根據(jù)醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心的規(guī)模和每日集中調(diào)配工作量以及《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，配備與開展靜脈用藥集中調(diào)配相適宜的設(shè)備與設(shè)施。
    五、規(guī)章制度
    建立質(zhì)量管理體系，制定崗位責(zé)任制和各項規(guī)章制度，包括人員管理、設(shè)施與設(shè)備管理、藥品質(zhì)量管理、藥品供應(yīng)管理、處方調(diào)劑管理、靜脈用藥集中調(diào)配管理、信息管理、高危藥品管理、文檔管理、安全管理、突發(fā)與危急事件處置管理等。
    三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部基本標準
    一、分區(qū)布局
    （一）藥學(xué)部的分區(qū)應(yīng)當以病人為中心，堅持統(tǒng)一管理及整體性原則，確保其功能和任務(wù)的落實。
    （二）藥學(xué)部的面積、布局和流程合理，應(yīng)當能夠保障開展正常工作；區(qū)域劃分合理，工作區(qū)與非工作區(qū)應(yīng)當分別設(shè)置。
    （三）根據(jù)本醫(yī)院規(guī)模、任務(wù)和開展藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作的實際需要，藥學(xué)部應(yīng)當設(shè)置相應(yīng)的科（室），如藥品調(diào)劑科（室）、臨床藥學(xué)科（室）、藥品供應(yīng)科（室）、質(zhì)量監(jiān)控科（室）等。
    （四）承擔(dān)教學(xué)和科研任務(wù)的藥學(xué)部，應(yīng)當設(shè)置相應(yīng)的教學(xué)和科研區(qū)域。
    二、人員
    （一）藥學(xué)部人員崗位設(shè)置和藥學(xué)人員配備，應(yīng)當能夠保障藥學(xué)專業(yè)技術(shù)發(fā)揮職能，確保藥師完成工作職責(zé)及任務(wù)。
    （二）藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量不得少于醫(yī)院衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的8%。設(shè)置靜脈用藥調(diào)配中心、對靜脈用藥實行集中調(diào)配的藥學(xué)部，所需的人員以及藥學(xué)部的藥品會計、運送藥品的工人，應(yīng)當按照實際需要另行配備。
    （三）藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的30%。
    （四）藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的，應(yīng)當不低于13%，教學(xué)醫(yī)院應(yīng)當不低于15%。
    （五）醫(yī)院應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定，培養(yǎng)、配備專科臨床藥師。
    （六）承擔(dān)教學(xué)和科研任務(wù)的三級醫(yī)院，應(yīng)當根據(jù)其任務(wù)和工作量適當增加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。
    三、房屋
    （一）門診調(diào)劑室。日門診量1501-2500人次，調(diào)劑室面積200㎡-280㎡；日門診量2500人次以上，每增加1000人次，調(diào)劑室面積遞增60㎡；日門診量大于4500人次，每增加1000人次，調(diào)劑室面積遞增40㎡。
    （二）住院調(diào)劑室。病床501-1000張，調(diào)劑室面積180㎡-280㎡；病床1000張以上，每增加100張床位，調(diào)劑室面積遞增20㎡。
    設(shè)有靜脈用藥集中調(diào)配中心，對靜脈用藥實行集中調(diào)配的，則住院調(diào)劑室的面積應(yīng)當減少約30%；只對危害藥物和腸外營養(yǎng)液實行集中調(diào)配的，應(yīng)當根據(jù)其調(diào)配規(guī)模和工作量減少5%-10%。
    （三）靜脈用藥調(diào)配中心。每日調(diào)配1001-2000袋（瓶）：調(diào)配中心面積300㎡-500㎡；每日調(diào)配2001-3000袋（瓶）：調(diào)配中心面積500㎡-650㎡；每日調(diào)配3001袋（瓶）以上，每增加500袋（瓶）遞增30㎡。
    （四）藥品庫。病床501-1000張和門診量1000-2000人次/日：藥庫面積300㎡-400㎡；病床1000張和門診量2000人次/日以上，每增加150張床或者門診量1000人次/日，藥庫面積在400㎡基礎(chǔ)上遞增30㎡。
    （五）其他部門工作室。
    1.藥學(xué)部應(yīng)當設(shè)置辦公室、藥學(xué)信息室、臨床藥師辦公室、藥品質(zhì)量控制室及必要的學(xué)習(xí)生活區(qū)等，并具有與其開展工作相適應(yīng)的工作面積。
    2.藥學(xué)部其他工作室用房面積應(yīng)當按照性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模等實際需要配置。
    3.三（四）中提出的住院調(diào)劑室和藥品庫面積，包含中成藥用房面積，但不包括中藥飲片用房面積。中藥飲片調(diào)劑室及其藥庫面積，按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
    四、設(shè)備與設(shè)施
    （一）基本設(shè)備與設(shè)施。至少應(yīng)當配備藥品冷藏柜、麻醉和第一類精神藥品專用柜、藥品專用儲存柜、溫濕度控制系統(tǒng)、血藥濃度監(jiān)測設(shè)備、計算機、打印機、分析天平、顯微鏡、酸度計、紫外可見分光光度計、大窗口或柜臺式發(fā)藥系統(tǒng)和門診調(diào)劑室發(fā)藥顯示屏等，逐步配備全自動分包裝系統(tǒng)、自動化調(diào)劑配方系統(tǒng)和藥品管理信息系統(tǒng)。
    （二）藥品質(zhì)量監(jiān)控和臨床藥學(xué)、臨床藥理設(shè)備與設(shè)施。根據(jù)醫(yī)院規(guī)模、承擔(dān)的任務(wù)和工作量等實際情況，配備與開展藥品質(zhì)量監(jiān)控和臨床藥學(xué)、新藥臨床研究與藥學(xué)教育、藥學(xué)研究等工作相適應(yīng)的設(shè)備與設(shè)施。建立藥學(xué)信息系統(tǒng)、臨床用藥支持系統(tǒng)。
    （三）醫(yī)院制劑設(shè)備與設(shè)施。根據(jù)配制制劑的工作量、劑型、品種和藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)規(guī)定，配備與開展醫(yī)院制劑工作相適應(yīng)的設(shè)備與設(shè)施。
    （四）靜脈用藥調(diào)配中心設(shè)備與設(shè)施。根據(jù)醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心的規(guī)模和每日集中調(diào)配工作量以及《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，配備與開展靜脈用藥集中調(diào)配相適應(yīng)的設(shè)備與設(shè)施。
    五、規(guī)章制度
    建立質(zhì)量管理體系，制定崗位責(zé)任制和各項規(guī)章制度，包括人員管理、設(shè)施與設(shè)備管理、藥品質(zhì)量管理、藥品供應(yīng)管理、處方調(diào)劑管理、靜脈用藥集中調(diào)配管理、信息管理、高危藥品管理、藥學(xué)研究管理、藥學(xué)教育管理、文檔管理、安全管理、突發(fā)與危急事件處置管理等。

本文來自: 中國醫(yī)藥網(wǎng)(http://www.pharmnet.com.cn) 詳見：http://law.pharmnet.com.cn/laws/detail_2196.html