為深入開展藥品安全專項整治工作，進一步規(guī)范全省藥品市場秩序，近日，河南省食品藥品監(jiān)督管理局制定印發(fā)了《2011年藥品經(jīng)營監(jiān)管工作方案》，重點做好五個方面的整治工作。

　　一是開展藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)違法違規(guī)行為專項整治。對轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)進行專項監(jiān)督檢查，嚴厲查處進貨渠道混亂、購銷記錄、票據(jù)不完備等違規(guī)經(jīng)營行為，對存在漏洞和安全隱患的要立即整改，對存在違法違規(guī)問題的，要依法查處；以實施基本藥物電子監(jiān)管為契機，強化藥品經(jīng)營質(zhì)量管理。開展藥品零售企業(yè)專項檢查，開展抗菌藥物專項整治，以處方藥分類管理為重點，加強抗菌藥物零售管理，嚴格憑處方銷售抗菌藥物，加強終止妊娠藥品監(jiān)管，不斷強化零售企業(yè)的責任意識，防止藥物濫用，保障公眾用藥安全。

　　二是開展流通環(huán)節(jié)疫苗質(zhì)量安全專項整治。對疫苗經(jīng)營企業(yè)進行檢查，按照GSP相關(guān)規(guī)定，建立健全質(zhì)量管理體系；凡不具備疫苗經(jīng)營條件，尤其是沒有實施電子監(jiān)管和不符合冷鏈管理要求的企業(yè)，一律停業(yè)整頓。逾期仍達不到要求的，必須核減疫苗的經(jīng)營范圍。積極開展疫苗儲運溫濕度在線監(jiān)管等工作試點。

　　三是開展中藥材、中藥飲片購銷行為專項整治。開展對中藥材、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)檢查。加強對中藥材、中藥飲片的監(jiān)督管理。對經(jīng)營中藥材、中藥飲片的企業(yè)，要抓源頭、規(guī)范進貨渠道，嚴禁經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標簽等活動，嚴禁從中藥材市場或其他不具備生產(chǎn)資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片，確保中藥材、中藥飲片的質(zhì)量安全。加大中藥材專業(yè)市場的監(jiān)管力度，認真履行屬地管理職責，加大對超范圍經(jīng)營的查處和市場內(nèi)中藥材質(zhì)量的抽查，嚴厲打擊中藥材摻雜使假和非法銷售中藥飲片的行為，鼓勵中藥材市場向符合GSP要求的企業(yè)化方向發(fā)展。

　　四是加大對含麻黃堿類復(fù)方制劑藥物的監(jiān)管。對本轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售渠道、銷售行為、票據(jù)管理情況開展重點檢查，對違法違規(guī)銷售導(dǎo)致該類藥品直接流入非法渠道的經(jīng)營企業(yè)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，一律吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)要在2011年底前完成入網(wǎng)、賦碼和核注核銷、數(shù)據(jù)上傳工作。市局要加強督查指導(dǎo)，確保全省含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品藥用渠道的安全。

　　五是繼續(xù)加大違法發(fā)布藥品廣告和利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息監(jiān)管。充分發(fā)揮廣告監(jiān)測設(shè)備的效能，落實廣告監(jiān)測工作責任，確保監(jiān)測工作落實到位。要加大對公眾人物代言的、群眾投訴舉報集中的嚴重違法廣告的監(jiān)測力度。充分利用監(jiān)測結(jié)果，會同有關(guān)部門制止嚴重違法廣告。對監(jiān)測到的違法廣告要及時上報、移送、記入企業(yè)誠信檔案；對違法發(fā)布藥品廣告情節(jié)嚴重的，堅決采取暫停銷售的行政強制措施并及時向社會發(fā)布消費安全警示。要加強與公安、通信管理等部門的密切協(xié)作，嚴厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息的違法行為，凈化網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，保障公眾用藥安全。