根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》第十三條第二款“許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更”的規(guī)定可知，甲藥品零售企業(yè)申請(qǐng)變更企業(yè)負(fù)責(zé)人的許可事項(xiàng)在法律規(guī)定的范圍內(nèi)，應(yīng)給予變更。但筆者認(rèn)為，由于該零售藥店的性質(zhì)特殊，依據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定不應(yīng)給予變更。

　　藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可事項(xiàng)的辦理，不僅要依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》的規(guī)定，還要依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。就上述變更企業(yè)負(fù)責(zé)人的申請(qǐng)而言，藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》只是一種前置條件，是作為工商行政管理部門核發(fā)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的前置條件。而工商行政管理部門向個(gè)體工商戶核發(fā)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的依據(jù)是《城鄉(xiāng)個(gè)體工商戶管理暫行條例》，該《條例》是由國(guó)務(wù)院發(fā)布的行政法規(guī)，其中第九條第二款規(guī)定：“個(gè)人經(jīng)營(yíng)的個(gè)體工商戶改變經(jīng)營(yíng)者時(shí)，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)登記?！毖酝庵猓绻藭r(shí)藥品監(jiān)管部門核準(zhǔn)了甲藥品零售藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人的變更申請(qǐng)，會(huì)導(dǎo)致其原有《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》作廢。而《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》作廢了，就意味著該藥店不能繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》第二十六條的規(guī)定，此時(shí)其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)予以注銷。這并非甲藥品零售藥店申請(qǐng)變更許可事項(xiàng)的初衷，所以這種情況下藥品監(jiān)管部門不應(yīng)核準(zhǔn)當(dāng)事人的變更申請(qǐng)。