就全球制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀而言，這是個國際化程度較高的產(chǎn)業(yè)，對于國際化程度相對還不算高的中國企業(yè)來說，亟需較為全面、系統(tǒng)和深入的基本信息和實戰(zhàn)指導。 

  2000多年前，戰(zhàn)國時期的陰陽學家鄒衍提出了原始思想“九州學說”。他將天下分為九州，中國是大九州中的一州，大九州之間以海洋相連，大九州以外被大瀛海所環(huán)繞。這一學說動搖了華夏的本位思想，開拓了視野，大大豐富了人類的想象。

“大九州”學說對“走出去”實施國際化戰(zhàn)略具有重要的啟示作用。

  筆者以為，中國企業(yè)真正走向國際僅在近10年間，盡管中國企業(yè)仍處于一個由低端向中高端奮進的階段，但國際化進程發(fā)展迅速，并且取得了初步成果。這一點在我國的制藥領(lǐng)域已經(jīng)顯現(xiàn)。

  就全球制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀而言，它是國際化程度較高的產(chǎn)業(yè)，對于國際化程度相對還不算高的中國企業(yè)來說，亟需較為全面、系統(tǒng)和深入的基本信息和實戰(zhàn)指導。筆者欲以歐盟市場為切入點，做一個前期嘗試?！　?/P>

市場準入意識　　

  歐盟是我國最大的醫(yī)藥貿(mào)易伙伴，也是我醫(yī)藥產(chǎn)品最大的出口地。據(jù)WTO統(tǒng)計，歐盟藥品貿(mào)易占全球藥品貿(mào)易的68%，位居第一。2010年，我對歐盟醫(yī)藥產(chǎn)品的出口額占我國整體醫(yī)藥出口額的21%。其中，我對歐盟原料藥和化藥制劑的出口額分別為44.8億美元和1.76億美元。無論是從現(xiàn)有規(guī)模、發(fā)展?jié)摿€是重要性來看，歐盟都是我國制藥企業(yè)必須高度重視和努力開拓的市場。

  目前，歐盟已成為發(fā)達國家與發(fā)展中國家的共同體，現(xiàn)有的27個成員國當中，醫(yī)藥市場的情況各不相同，特別是傳統(tǒng)的西方醫(yī)藥強國，如德國、英國、法國、意大利、荷蘭、丹麥等，與東歐國家如匈牙利、波蘭、羅馬尼亞、保加利亞、捷克等相比差異性較大。在歐盟，除本地的制藥企業(yè)外，還有輝瑞、默克、強生等大型跨國制藥設(shè)立的分公司，已形成了以歐美國家企業(yè)為主導的醫(yī)藥格局。但企業(yè)彼此間已由產(chǎn)業(yè)鏈上下游為線，形成了一種競爭與合作的博弈局面。早期歐美企業(yè)之間的競爭一度十分激烈，近年來，圍繞專利、數(shù)據(jù)獨占等亦糾紛不斷，但并沒有發(fā)生過度的惡性競爭。

  自本世紀初以來，出于規(guī)范歐盟醫(yī)藥市場的考慮，歐盟頒布了一系列法令，包括制定統(tǒng)一的藥典，采取統(tǒng)一的GMP標準，開展統(tǒng)一的CEP/COS認證等，以統(tǒng)一各成員國的藥政管理制度。但在實際執(zhí)行當中，各成員國因經(jīng)濟發(fā)展程度不同，依然表現(xiàn)出不同的特點，故進入歐盟市場不能大而化之，必須針對不同國家，采取不同的戰(zhàn)略與戰(zhàn)術(shù)。