英文《中國(guó)日?qǐng)?bào)》5月3日布魯塞爾獨(dú)家報(bào)道：歐洲一些醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)袖正在通過(guò)不同的途徑，設(shè)法修訂5月1日正式全面實(shí)施的歐盟《傳統(tǒng)植物藥指令》，以消除中藥進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的障礙。
與此同時(shí)有消息稱，2004歐盟委員會(huì)通過(guò)的《傳統(tǒng)植物藥指令》是由大型跨國(guó)制藥公司的激進(jìn)游說(shuō)所造成的，目的是要排擠傳統(tǒng)植物藥、特別是中藥在歐洲的使用。
該消息源接受記者采訪時(shí)說(shuō)，“該指令就是中醫(yī)繼續(xù)進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的障礙；如果中藥公司不能支付進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的高額注冊(cè)費(fèi)，跨國(guó)公司便可占有更大的市場(chǎng)份額，”該消息源在歐洲經(jīng)營(yíng)一所中醫(yī)大學(xué)，與歐洲醫(yī)藥監(jiān)管者有很密切的關(guān)系。
起初，一些跨國(guó)公司花巨資進(jìn)行的游說(shuō)說(shuō)服了一位德國(guó)女政客，她在歐洲議會(huì)上提出該立法草案。該消息源告訴記者，“立法機(jī)構(gòu)中一位參與了該活動(dòng)的關(guān)鍵人物是這樣告訴我該法令起草的根源；現(xiàn)在，指令對(duì)整個(gè)行業(yè)產(chǎn)生了巨大影響?！?/DIV>
該消息源稱，正如廣泛流傳的那樣，由于高注冊(cè)費(fèi)和復(fù)雜的注冊(cè)程序，傳統(tǒng)中藥將被定為非法
藥品。從去年開(kāi)始，他所在的中醫(yī)大學(xué)的注冊(cè)人數(shù)開(kāi)始減少?！霸撝噶畈粌H影響了中國(guó)人，也同樣影響了我們歐洲人。”
但是，歐洲咨詢公司PlantaPhile有限公司的首席執(zhí)行官Thomas Brendler卻認(rèn)為，該指令的目的是為了保證消費(fèi)者的安全，清除質(zhì)量可疑或有不合理
健康申明的產(chǎn)品。
Brendler 在寫(xiě)給本報(bào)的信中寫(xiě)道，“這并不是一項(xiàng)新法案，或是大型制藥公司游說(shuō)的后果，它僅是要求所有人遵循相同的準(zhǔn)則，歐洲所有的制藥商，無(wú)論規(guī)模和市場(chǎng)影響力的大小，都必須遵循該準(zhǔn)則。”
然而，該行業(yè)的一些領(lǐng)袖同意上述消息源的看法。Benefyt 基金會(huì)的主席Chris Dhaenens說(shuō)，“我們差不多同意立法是跨國(guó)公司游說(shuō)的后果，”該基金會(huì)總部設(shè)在荷蘭，它代表和維護(hù)在歐洲卷入傳統(tǒng)藥品和配方爭(zhēng)端的公司和經(jīng)營(yíng)商的利益。
Dhaenens稱，該指令最初有明確的目標(biāo)，即“協(xié)調(diào)歐洲草藥市場(chǎng)”，“但是結(jié)果卻完全相反”。
Dhaenens表示，根據(jù)規(guī)則，注冊(cè)一個(gè)產(chǎn)品平均需要花費(fèi)15萬(wàn)歐元，這使得注冊(cè)非常困難?！叭绻粋€(gè)公司有800種產(chǎn)品，注冊(cè)費(fèi)相當(dāng)于其全部營(yíng)業(yè)額，注冊(cè)是不可能辦到的?！?/DIV>
他表示注冊(cè)費(fèi)在各國(guó)之間不盡相同，“這是相當(dāng)不民主的，一些國(guó)家的注冊(cè)費(fèi)要比其他國(guó)家便宜得多?！?/DIV>
Dhaenens稱，該指令要求傳統(tǒng)中藥公司提供至少15年的歐洲市場(chǎng)銷售證明。與此同時(shí)，很多公司很難達(dá)到歐洲藥品管理局規(guī)定的技術(shù)要求，或負(fù)擔(dān)不起規(guī)定的質(zhì)量控制（尤其是穩(wěn)定性）測(cè)試費(fèi)用。
Dhaenens說(shuō)，“所有這些障礙使得沒(méi)有一家中國(guó)公司去注冊(cè)?！?/DIV>
他警告說(shuō)，該指令一旦在5月1日完全執(zhí)行后，大多數(shù)成員國(guó)的監(jiān)管者可能會(huì)加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口公司的監(jiān)督?！斑@些可能的行動(dòng)將對(duì)進(jìn)口傳統(tǒng)中藥的歐洲公司造成困難和影響?！?/DIV>
Dhaenens表示他的團(tuán)隊(duì)正和歐洲機(jī)構(gòu)合作以改變現(xiàn)有的立法路徑——最好是通過(guò)修改現(xiàn)存的指令，因?yàn)樵谠摿⒎尚行栽u(píng)估其間，沒(méi)有妥善地考慮到傳統(tǒng)中藥行業(yè)的信息和本質(zhì)。
比利時(shí)傳統(tǒng)中
醫(yī)藥大學(xué)的校長(zhǎng)Wilfried Legein 認(rèn)為如果中藥監(jiān)管者和行業(yè)聯(lián)盟與他們的歐洲同行合作的話，修改該指令的機(jī)會(huì)還是存在的。
Legein 說(shuō)，“我并不是說(shuō)該規(guī)則百分之百的不好，但是如果我們聯(lián)合起來(lái)進(jìn)行施壓，就有機(jī)會(huì)修改指令，盡管它馬上就要執(zhí)行了?！庇捎谠搯?wèn)題法令的出臺(tái)，Legein對(duì)于是否在比利時(shí)開(kāi)第二家傳統(tǒng)
中醫(yī)藥大學(xué)而猶豫不決。
網(wǎng)站聲明：
1、本網(wǎng)部分資訊為網(wǎng)上搜集轉(zhuǎn)載，為網(wǎng)友學(xué)習(xí)交流之用，不做其它商業(yè)用途，且均盡最大努力標(biāo)明作者和出處。對(duì)于本網(wǎng)刊載作品涉及版權(quán)等問(wèn)題的，請(qǐng)作者第一時(shí)間與本網(wǎng)站聯(lián)系，聯(lián)系郵箱：tignet@vip.163.com 本網(wǎng)站核實(shí)確認(rèn)后會(huì)盡快予以妥當(dāng)處理。對(duì)于本網(wǎng)轉(zhuǎn)載作品，并不意味著認(rèn)同該作品的觀點(diǎn)或真實(shí)性。如其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人轉(zhuǎn)載使用，請(qǐng)與著作權(quán)人聯(lián)系，并自負(fù)法律責(zé)任。
2、凡本網(wǎng)注明"來(lái)源：虎網(wǎng)"的所有作品，版權(quán)均屬虎網(wǎng)所有，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、鏈接、轉(zhuǎn)貼或以其他方式使用；已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，且必須注明"來(lái)源：虎網(wǎng)"。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其法律責(zé)任。
北京虎網(wǎng)縱橫廣告有限公司對(duì)以上刊登之所有信息不聲明或保證其內(nèi)容之正確性或可靠性；您于此接受并承認(rèn)信賴任何信息所生之風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)自行承擔(dān)。北京虎網(wǎng)縱橫廣告有限公司，有權(quán)但無(wú)此義務(wù)，改善或更正所刊登信息任何部分之錯(cuò)誤或疏失。
如您有意投稿，請(qǐng)點(diǎn)擊“
我要投稿”。
注意: ·本網(wǎng)站只起到交易平臺(tái)作用，不為交易經(jīng)過(guò)負(fù)任何責(zé)任，請(qǐng)雙方謹(jǐn)慎交易，
以確保您的權(quán)益。
·任何單位及個(gè)人不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。
·任何單位及個(gè)人發(fā)布信息，請(qǐng)根據(jù)國(guó)家食品安全法相關(guān)規(guī)定，注意產(chǎn)品功能表達(dá)，杜絕虛假違法廣告，產(chǎn)品功能夸大宣傳。
業(yè)務(wù)電話：010-53399568 手機(jī)/微信：14700496243
客服微信：14700496243
注：本網(wǎng)站為專業(yè)的醫(yī)藥招商代理平臺(tái)，不出售任何藥品，買(mǎi)藥請(qǐng)到當(dāng)?shù)蒯t(yī)院咨詢，請(qǐng)不要撥打以上電話，謝謝合作。
中華人民共和國(guó)公安部 北京市公安局備案編號(hào)：11010502000363
工業(yè)和信息化部ICP備案/許可證號(hào)：
京ICP備12012273號(hào)-4
藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案號(hào)：(京)網(wǎng)藥械信息備字(2024)第00532號(hào)
虎網(wǎng)醫(yī)藥招商網(wǎng)(www.dzwwww2.cn)版權(quán)所有,謹(jǐn)防假冒