5月6日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局再次就加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管下發(fā)通知，要求各地嚴(yán)查基本藥物質(zhì)量，尤其是對(duì)部分中藥材價(jià)格上漲幅度較大，而以其為原料的基本藥物中標(biāo)價(jià)格下降的品種，要深入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查。復(fù)方丹參片等20余種產(chǎn)品成為首批被檢產(chǎn)品。

　　業(yè)界普遍認(rèn)為，此舉不僅將有力打擊那些違法違規(guī)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)也有望揭開(kāi)中標(biāo)藥品超低價(jià)謎團(tuán)。

　　超低價(jià)中標(biāo)引發(fā)困惑

　　牛黃解毒片12粒1袋0.1元、板藍(lán)根每袋0.12元、青霉素每支0.28元、藿香正氣水10支1元……這些是部分基本藥物在一些省市的中標(biāo)價(jià)格。這樣的價(jià)格不僅大大低于行業(yè)平均生產(chǎn)成本，甚至遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于藥品原輔材料采購(gòu)價(jià)格。在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，規(guī)范企業(yè)根本無(wú)法在嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和處方、嚴(yán)格執(zhí)行GMP的條件下生產(chǎn)出如此低價(jià)的合格產(chǎn)品。

　　一份調(diào)研報(bào)告顯示，從2009年開(kāi)始中藥材價(jià)格就一路瘋漲。以三七為例，原來(lái)該品采購(gòu)均價(jià)為60元/公斤，2009年價(jià)格達(dá)到100元/公斤，到2010年1月份上漲為200元/公斤，同年3月份其價(jià)格更是飆升到了360元/公斤，最高時(shí)竟然達(dá)到600多元/公斤。

　　來(lái)自中國(guó)中藥協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，2010年在全國(guó)中藥材市場(chǎng)上的537種中藥材中，有84%的品種漲價(jià)，漲幅多為5%～180%。其中，28%的中藥材價(jià)格漲幅超過(guò)51%，有6%超過(guò)181%，有2%超過(guò)300%。以太子參的漲幅最大，2010年年初至今漲幅達(dá)到353%。

　　一方面是原材料價(jià)格猛漲，另一方面是藥品中標(biāo)價(jià)屢創(chuàng)新低。原因何在？

　　廣東某企業(yè)主打產(chǎn)品以1.5元的價(jià)格在安徽省中標(biāo)。該企業(yè)內(nèi)部人士稱，該產(chǎn)品的生產(chǎn)成本絕對(duì)超過(guò)1.5元，企業(yè)之所以忍痛虧本中標(biāo)，不過(guò)是為了占領(lǐng)安徽市場(chǎng)。“我們會(huì)以其他產(chǎn)品的利潤(rùn)來(lái)彌補(bǔ)該產(chǎn)品的虧損。”

　　而超低價(jià)中標(biāo)，部分也是經(jīng)銷商所為。據(jù)介紹，一些企業(yè)采用“大包制”銷售模式，每到年底企業(yè)都會(huì)對(duì)完成一定銷售總量的經(jīng)銷商有較為優(yōu)惠的返點(diǎn)返利。有的經(jīng)銷商為了拿到年終返點(diǎn)，會(huì)采用個(gè)別產(chǎn)品低價(jià)中標(biāo)的方式，以獨(dú)占市場(chǎng)，帶動(dòng)產(chǎn)品銷售，完成年度銷售任務(wù)。

　　此外，也有一些企業(yè)表示，之所以能夠低價(jià)中標(biāo)，是由于此前囤積了大量藥材，企業(yè)的生產(chǎn)成本相對(duì)較低。

　　“合格的假藥”浮出水面

　　然而，業(yè)內(nèi)更多人士則擔(dān)心超低價(jià)中標(biāo)所帶來(lái)的藥品質(zhì)量隱患。

　　一位不愿透露姓名的協(xié)會(huì)人士指出，資本的性質(zhì)決定了其逐利性。企業(yè)經(jīng)營(yíng)者都很清楚，無(wú)論是虧本中標(biāo)還是囤積藥材，都只是權(quán)宜之計(jì)，難以保障中標(biāo)產(chǎn)品供應(yīng)的可持續(xù)性。當(dāng)企業(yè)既想低價(jià)中標(biāo)，又想在低價(jià)中謀求利潤(rùn)時(shí)，一些違法違規(guī)行為就很難避免。比如說(shuō)，為降低成本而采用以次充好、以假充真、替代投料、提取物成分添加勾兌等。這些產(chǎn)品在檢驗(yàn)時(shí)或許都能達(dá)到國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)，但實(shí)際上已成為“合格的假藥”。

　　復(fù)方丹參片是此次首批接受現(xiàn)場(chǎng)檢查的產(chǎn)品之一。在安徽等省市基本藥物招標(biāo)采購(gòu)中，一瓶60粒裝的復(fù)方丹參片中標(biāo)價(jià)僅為0.95元。廣藥集團(tuán)提供的資料顯示，即使按照三七市價(jià)360元/公斤計(jì)算，遵照國(guó)家藥典規(guī)定的工藝要求，同樣規(guī)格的復(fù)方丹參片，僅三七一項(xiàng)，成本就達(dá)3元。

　　事實(shí)上，在一些地方藥監(jiān)部門(mén)的日常抽查中，部分廠家生產(chǎn)的復(fù)方丹參片已被查出含有“異性有機(jī)物”。有行業(yè)人士指出，之所以查出“異性有機(jī)物”，是企業(yè)為了降低成本，沒(méi)有按照生產(chǎn)工藝將丹參用乙醇提取成浸膏，再與三七粉制成顆粒，而是直接把丹參打成粉末后，與三七粉混合制粒。

　　現(xiàn)場(chǎng)檢查在業(yè)界反響熱烈

　　然而當(dāng)下，到底哪些企業(yè)是虧本中標(biāo)、哪些企業(yè)是偷工減料，還是迷霧重重。眾所周知，基本藥物使用人群多、使用量大，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，無(wú)論是對(duì)百姓的健康，還是對(duì)政府的公信力，都會(huì)產(chǎn)生巨大傷害。因此，國(guó)家局現(xiàn)場(chǎng)檢查基本藥物質(zhì)量通知一發(fā)，便立刻受到生產(chǎn)企業(yè)的歡迎。

　　“嚴(yán)查基本藥物質(zhì)量是件好事。此舉不僅能對(duì)違規(guī)違法企業(yè)產(chǎn)生震懾作用，確保藥品質(zhì)量，也進(jìn)一步規(guī)范了市場(chǎng)，有利于規(guī)范守法企業(yè)參與基本藥物招投標(biāo)，并能從政策層面推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。”輔仁藥業(yè)總經(jīng)理王軍平說(shuō)。

　　揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)總經(jīng)理助理梁元太也強(qiáng)調(diào)，藥品生產(chǎn)企業(yè)的“誠(chéng)信”首先表現(xiàn)在其生產(chǎn)出來(lái)的藥品能治病救人?！皣?guó)家要求基本藥物產(chǎn)品價(jià)格必須低廉，但企業(yè)不能因?yàn)槠鋬r(jià)格低而忽略藥品質(zhì)量。我們認(rèn)為，藥品質(zhì)量不僅僅是檢驗(yàn)合格，更主要的是在生產(chǎn)過(guò)程中切實(shí)按照藥典要求進(jìn)行生產(chǎn)，且所有的原輔材料都符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。”梁元太說(shuō)。

　　嚴(yán)查基本藥物質(zhì)量也得到基本藥物中標(biāo)企業(yè)的歡迎。一家低價(jià)中標(biāo)企業(yè)的高管直言，國(guó)家局嚴(yán)查基本藥物質(zhì)量有助于企業(yè)澄清事實(shí)，幫助相關(guān)部門(mén)了解企業(yè)生產(chǎn)成本。“我們低價(jià)中標(biāo)純屬被逼無(wú)奈。還不如把問(wèn)題都擺出來(lái)，讓大家能夠站在同一起跑線，這對(duì)每家企業(yè)都公平?！彼踔两ㄗh藥監(jiān)部門(mén)實(shí)行省級(jí)交叉執(zhí)法，以確保檢查的公正性。

　　中標(biāo)價(jià)若上漲說(shuō)明什么

　　有業(yè)界人士認(rèn)為，如果國(guó)家局能抓住“藥用原輔料來(lái)源”和“生產(chǎn)過(guò)程的物料平衡”這兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，企業(yè)技術(shù)造假的行為將很難被掩蓋，企業(yè)的招投標(biāo)行為也將趨于理性。

　　上述不愿透露姓名的協(xié)會(huì)人士指出，在嚴(yán)查基本藥物質(zhì)量過(guò)程中，企業(yè)以什么價(jià)格中標(biāo)并不重要——哪怕企業(yè)將藥品免費(fèi)，甚至倒貼錢(qián)供應(yīng)，但前提是藥品必須嚴(yán)格按照藥典規(guī)定的工藝、組方生產(chǎn)出來(lái)?！皣?guó)家確實(shí)是希望降低藥品價(jià)格，但這種藥品價(jià)格也必須是建立在確保合規(guī)生產(chǎn)的基礎(chǔ)上制定出的”。

　　他強(qiáng)調(diào)，當(dāng)然，企業(yè)也會(huì)不斷進(jìn)行技術(shù)革新，盡可能地在確保產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)上利用工藝改進(jìn)來(lái)降低成本。“但如果說(shuō)嚴(yán)查質(zhì)量，就使得企業(yè)提高了中標(biāo)價(jià)格，這說(shuō)明某些企業(yè)在此前沒(méi)有按照規(guī)矩來(lái)辦。這樣的企業(yè)就應(yīng)該受到嚴(yán)懲。