5月6日，國家食品藥品監(jiān)管局再次就加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管下發(fā)通知，要求各地嚴查基本藥物質(zhì)量，尤其是對部分中藥材價格上漲幅度較大，而以其為原料的基本藥物中標價格下降的品種，要深入生產(chǎn)現(xiàn)場進行檢查。復方丹參片等20余種產(chǎn)品成為首批被檢產(chǎn)品。業(yè)界普遍認為，此舉不僅將有力打擊那些違法違規(guī)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，同時也有望揭開中標藥品超低價謎團。

    超低價中標引發(fā)困惑

    牛黃解毒片12粒1袋0.1元、板藍根每袋0.12元、青霉素每支0.28元、藿香正氣水10支1元……這些是部分基本藥物在一些省市的中標價格。這樣的價格不僅大大低于行業(yè)平均生產(chǎn)成本，甚至遠遠低于藥品原輔材料采購價格。在業(yè)內(nèi)人士看來，規(guī)范企業(yè)根本無法在嚴格按照批準的生產(chǎn)工藝和處方、嚴格執(zhí)行GMP的條件下生產(chǎn)出如此低價的合格產(chǎn)品。

    一份調(diào)研報告顯示，從2009年開始中藥材價格就一路瘋漲。以三七為例，原來該品采購均價為60元/公斤，2009年價格達到100元/公斤，到2010年1月份上漲為200元/公斤，同年3月份其價格更是飆升到了360元/公斤，最高時竟然達到600多元/公斤。

    來自中國中藥協(xié)會的數(shù)據(jù)顯示，2010年在全國中藥材市場上的537種中藥材中，有84%的品種漲價，漲幅多為5%～180%。其中，28%的中藥材價格漲幅超過51%，有6%超過181%，有2%超過300%。以太子參的漲幅最大，2010年年初至今漲幅達到353%。

    一方面是原材料價格猛漲，另一方面是藥品中標價屢創(chuàng)新低。原因何在？

    廣東某企業(yè)主打產(chǎn)品以1.5元的價格在安徽省中標。該企業(yè)內(nèi)部人士稱，該產(chǎn)品的生產(chǎn)成本絕對超過1.5元，企業(yè)之所以忍痛虧本中標，不過是為了占領安徽市場?！拔覀儠云渌a(chǎn)品的利潤來彌補該產(chǎn)品的虧損。”

    而超低價中標，部分也是經(jīng)銷商所為。據(jù)介紹，一些企業(yè)采用“大包制”銷售模式，每到年底企業(yè)都會對完成一定銷售總量的經(jīng)銷商有較為優(yōu)惠的返點返利。有的經(jīng)銷商為了拿到年終返點，會采用個別產(chǎn)品低價中標的方式，以獨占市場，帶動產(chǎn)品銷售，完成年度銷售任務。

    此外，也有一些企業(yè)表示，之所以能夠低價中標，是由于此前囤積了大量藥材，企業(yè)的生產(chǎn)成本相對較低。

    “合格的假藥”浮出水面

    然而，業(yè)內(nèi)更多人士則擔心超低價中標所帶來的藥品質(zhì)量隱患。

    一位不愿透露姓名的協(xié)會人士指出，資本的性質(zhì)決定了其逐利性。企業(yè)經(jīng)營者都很清楚，無論是虧本中標還是囤積藥材，都只是權宜之計，難以保障中標產(chǎn)品供應的可持續(xù)性。當企業(yè)既想低價中標，又想在低價中謀求利潤時，一些違法違規(guī)行為就很難避免。比如說，為降低成本而采用以次充好、以假充真、替代投料、提取物成分添加勾兌等。這些產(chǎn)品在檢驗時或許都能達到國家藥典標準，但實際上已成為“合格的假藥”。

復方丹參片是此次首批接受現(xiàn)場檢查的產(chǎn)品之一。在安徽等省市基本藥物招標采購中，一瓶60粒裝的復方丹參片中標價僅為0.95元。廣藥集團提供的資料顯示，即使按照三七市價360元/公斤計算，遵照國家藥典規(guī)定的工藝要求，同樣規(guī)格的復方丹參片，僅三七一項，成本就達3元。

    事實上，在一些地方藥監(jiān)部門的日常抽查中，部分廠家生產(chǎn)的復方丹參片已被查出含有“異性有機物”。有行業(yè)人士指出，之所以查出“異性有機物”，是企業(yè)為了降低成本，沒有按照生產(chǎn)工藝將丹參用乙醇提取成浸膏，再與三七粉制成顆粒，而是直接把丹參打成粉末后，與三七粉混合制粒。

    現(xiàn)場檢查在業(yè)界反響熱烈

    然而當下，到底哪些企業(yè)是虧本中標、哪些企業(yè)是偷工減料，還是迷霧重重。眾所周知，基本藥物使用人群多、使用量大，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，無論是對百姓的健康，還是對政府的公信力，都會產(chǎn)生巨大傷害。因此，國家局現(xiàn)場檢查基本藥物質(zhì)量通知一發(fā)，便立刻受到生產(chǎn)企業(yè)的歡迎。

    “嚴查基本藥物質(zhì)量是件好事。此舉不僅能對違規(guī)違法企業(yè)產(chǎn)生震懾作用，確保藥品質(zhì)量，也進一步規(guī)范了市場，有利于規(guī)范守法企業(yè)參與基本藥物招投標，并能從政策層面推動產(chǎn)業(yè)升級?！陛o仁藥業(yè)總經(jīng)理王軍平說。

    揚子江藥業(yè)集團總經(jīng)理助理梁元太也強調(diào)，藥品生產(chǎn)企業(yè)的“誠信”首先表現(xiàn)在其生產(chǎn)出來的藥品能治病救人?！皣乙蠡舅幬锂a(chǎn)品價格必須低廉，但企業(yè)不能因為其價格低而忽略藥品質(zhì)量。我們認為，藥品質(zhì)量不僅僅是檢驗合格，更主要的是在生產(chǎn)過程中切實按照藥典要求進行生產(chǎn)，且所有的原輔材料都符合藥用標準。”梁元太說。

    嚴查基本藥物質(zhì)量也得到基本藥物中標企業(yè)的歡迎。一家低價中標企業(yè)的高管直言，國家局嚴查基本藥物質(zhì)量有助于企業(yè)澄清事實，幫助相關部門了解企業(yè)生產(chǎn)成本。“我們低價中標純屬被逼無奈。還不如把問題都擺出來，讓大家能夠站在同一起跑線，這對每家企業(yè)都公平?！彼踔两ㄗh藥監(jiān)部門實行省級交叉執(zhí)法，以確保檢查的公正性。

    中標價若上漲說明什么

    有業(yè)界人士認為，如果國家局能抓住“藥用原輔料來源”和“生產(chǎn)過程的物料平衡”這兩個關鍵點，企業(yè)技術造假的行為將很難被掩蓋，企業(yè)的招投標行為也將趨于理性。

    上述不愿透露姓名的協(xié)會人士指出，在嚴查基本藥物質(zhì)量過程中，企業(yè)以什么價格中標并不重要——哪怕企業(yè)將藥品免費，甚至倒貼錢供應，但前提是藥品必須嚴格按照藥典規(guī)定的工藝、組方生產(chǎn)出來?！皣掖_實是希望降低藥品價格，但這種藥品價格也必須是建立在確保合規(guī)生產(chǎn)的基礎上制定出的”。

    他強調(diào)，當然，企業(yè)也會不斷進行技術革新，盡可能地在確保產(chǎn)品質(zhì)量的基礎上利用工藝改進來降低成本。“但如果說嚴查質(zhì)量，就使得企業(yè)提高了中標價格，這說明某些企業(yè)在此前沒有按照規(guī)矩來辦。這樣的企業(yè)就應該受到嚴懲。