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理性看待中藥注射劑的不良反應(yīng)

中國虎網(wǎng) 2011/5/23 0:00:00 來源: 未知
    中藥注射劑是對(duì)傳統(tǒng)中藥的繼承和創(chuàng)新,克服了中藥治病療程長、起效慢的缺點(diǎn),在一些重癥疾病的治療上發(fā)揮了獨(dú)特的療效,彰顯了中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)和療效。

  目前我國共有中藥注射劑品種138個(gè),在生產(chǎn)和銷售的品種有100個(gè)。2008年中藥注射劑年銷售額超過200億元,每年約有4億人次使用中藥注射劑。尤其在心腦血管疾病、抗腫瘤、抗病毒以及一些急癥治療領(lǐng)域,中藥注射劑發(fā)揮著重要作用。

  中藥注射劑具有不可替代性

  中藥注射劑的主要應(yīng)用領(lǐng)域在心腦血管系統(tǒng)、腫瘤、病毒感染、免疫系統(tǒng)疾病等方面。與傳統(tǒng)中藥的湯、丸、散、膏、丹等傳統(tǒng)劑型相比,中藥注射劑有起效快、生物利用率高等明顯優(yōu)勢(shì)。在對(duì)某些疾病的治療上,如慢性、全身性疾病等領(lǐng)域,中藥注射劑的療效高于部分化學(xué)藥品,具有不良反應(yīng)發(fā)生率低、危害程度小、作用靶點(diǎn)多、療效確切等獨(dú)特優(yōu)勢(shì),中藥注射劑具有不可替代性。尤其在心腦血管疾病治療市場,中藥注射劑大放異彩。心腦血管疾病的高發(fā)病率,造就了龐大的市場,而且這一市場仍在快速膨脹,年增速在25%以上。

  不良反應(yīng)發(fā)生率和多種因素有關(guān)

  近年來,中藥注射劑不良反應(yīng)事件不斷發(fā)生,使一些人對(duì)中藥注射劑產(chǎn)生了質(zhì)疑。事實(shí)上,不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因是多方面的,有的是因?yàn)楫a(chǎn)品在設(shè)計(jì)過程中有缺陷,有的是生產(chǎn)、流通、使用過程中人為污染造成的,有的是不合理使用所致。此外,人的個(gè)體差異也會(huì)造成一些過敏反應(yīng)。所以,藥品出現(xiàn)不良反應(yīng),不能片面地認(rèn)為就是產(chǎn)品出了問題,而應(yīng)正確認(rèn)識(shí),找出真正的原因。對(duì)于中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告越來越多的現(xiàn)象,上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任王大猷認(rèn)為,現(xiàn)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系逐步完善,報(bào)告的比例上升了,所以不良反應(yīng)報(bào)告的數(shù)量就多了;同時(shí),中藥注射劑的使用量增加,不良反應(yīng)報(bào)告也會(huì)增加。

  質(zhì)量控制是減少不良反應(yīng)發(fā)生關(guān)鍵

  要減少不良反應(yīng)發(fā)生率,使中藥注射劑穩(wěn)步發(fā)展,提高中藥注射劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)鍵一環(huán)。很多企業(yè)在這方面都在做積極的努力,有的已經(jīng)取得了卓越成效。牡丹江友搏藥業(yè)就是如此。該公司從國外購買了燈檢儀、高效液相色譜儀等先進(jìn)的儀器設(shè)備,嚴(yán)格控制產(chǎn)品的生產(chǎn)過程和最終質(zhì)量。

  疏血通注射液是友搏藥業(yè)的主要產(chǎn)品,其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是按國家二類新藥要求研究、制定的。2001年,該公司在取得正式生產(chǎn)批件后,又不斷地對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行提高、完善,并將高分子量物質(zhì)、過敏物質(zhì)、指紋圖譜等項(xiàng)目的檢測(cè)增加到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,使疏血通注射液各類檢查指標(biāo)達(dá)到了26項(xiàng),成為目前國內(nèi)中藥注射劑中質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)最為完善的品種之一,有效保障了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。

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