質(zhì)量管理碩果豐

　　2009年7月，魯抗醫(yī)藥生產(chǎn)的泰樂AIV產(chǎn)品迎來了美國FDA檢查官的現(xiàn)場認(rèn)證檢查，這也是“魯抗牌”產(chǎn)品首次接受FDA認(rèn)證檢查。在一年最熱的季節(jié)，公司員工懷著火一樣的熱情，認(rèn)真對(duì)待這次認(rèn)證檢查，并把FDA認(rèn)證作為質(zhì)量管理的一個(gè)新起點(diǎn)，向著“沒有最好，只有更好”的目標(biāo)邁進(jìn)。檢查過程中，美國FDA檢查官通過嚴(yán)格細(xì)致的核查，對(duì)魯抗醫(yī)藥的質(zhì)量管理給予了充分肯定和高度評(píng)價(jià)：公司的質(zhì)量管理嚴(yán)格規(guī)范，員工培訓(xùn)到位，軟、硬件設(shè)施均符合FDA認(rèn)證要求。公司也由此順利取得了該產(chǎn)品的FDA證書。這是魯抗產(chǎn)品第一次獲此殊榮，更是對(duì)魯抗員工嚴(yán)抓質(zhì)量管理的最高褒獎(jiǎng)。

　　在追求產(chǎn)品質(zhì)量的征程上，留下了魯抗人一串串堅(jiān)實(shí)的足跡：青霉素原料藥及粉針榮獲“國家質(zhì)量金獎(jiǎng)和百姓放心藥品牌”；魯抗醫(yī)藥入圍“制藥工業(yè)百強(qiáng)十佳企業(yè)”、榮獲“新中國60年山東百家領(lǐng)袖品牌”稱號(hào)；乙酰螺旋霉素及片劑榮獲“山東省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品”稱號(hào)；酒石酸泰樂菌素、大觀霉素原料藥獲得歐盟COS證書；大觀霉素通過德國GMP認(rèn)證，產(chǎn)品質(zhì)量全部滿足EP6（歐洲藥典第六版）標(biāo)準(zhǔn)等。生產(chǎn)中，魯抗員工追求卓越質(zhì)量品質(zhì)的精神從沒有松懈過，每一道工序、每一步操作都嚴(yán)格按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)和要求嚴(yán)格過程把關(guān)，用精益求精的工作來保證產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠。

　　自1979年“魯抗”商標(biāo)注冊以來，公司就把卓越的產(chǎn)品質(zhì)量作為魯抗品牌的生命去珍惜、愛護(hù)和培養(yǎng)，大踏步地走品牌強(qiáng)企的路子。45年來，魯抗醫(yī)藥建立起了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，形成了公司、車間、班組全覆蓋的三級(jí)質(zhì)量監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)均高于全國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并嚴(yán)格抓好藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證工作，率先在全國醫(yī)藥系統(tǒng)通過了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證。質(zhì)量管理體系的不斷完善，帶動(dòng)了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高，公司產(chǎn)品年質(zhì)量指標(biāo)穩(wěn)定提高率為99.38%，國家評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率100%，在2010年國家組織的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)活動(dòng)中，魯抗醫(yī)藥被抽檢的注射用頭孢他啶、注射用頭孢噻肟鈉等6個(gè)品種100多個(gè)批次均符合標(biāo)準(zhǔn)。 

　　咬定質(zhì)量不放松

　　面對(duì)醫(yī)藥市場競爭日趨激烈、原材料成本不斷增加、人力資源短缺等不利外部環(huán)境因素，魯抗醫(yī)藥始終把提高產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)生存發(fā)展的立足點(diǎn)和落腳點(diǎn)，咬定質(zhì)量不放松。45年來，“質(zhì)量第一”的理念一直深深扎根在員工的心中。通過持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量、降低質(zhì)量損失、加強(qiáng)與供方的互利合作，生產(chǎn)效率、過程控制能力和產(chǎn)品的社會(huì)美譽(yù)度顯著增強(qiáng)，拓展出企業(yè)生存發(fā)展的廣闊天空。

　　早在2005年，魯抗醫(yī)藥就成立了制劑產(chǎn)品出口部。由于每個(gè)國家對(duì)藥品制劑的準(zhǔn)入都有非常嚴(yán)格的限制，且出口產(chǎn)品必須首先在相關(guān)國家注冊，然后才能進(jìn)行產(chǎn)品貿(mào)易。通過縝密的調(diào)查研究，魯抗醫(yī)藥選取了注射用鹽酸大觀霉素、注射用青霉素鈉、注射用硫酸鏈霉素等一批優(yōu)勢產(chǎn)品，在越南、緬甸、菲律賓等周邊國家以及東南亞和南美市場進(jìn)行了注冊，魯抗牌制劑產(chǎn)品憑借過硬的質(zhì)量品質(zhì)，邁出了國門。

　　作為藥品生產(chǎn)企業(yè)，魯抗醫(yī)藥依托自身技術(shù)優(yōu)勢，提升自主創(chuàng)新能力，把患者的用藥需求作為產(chǎn)品質(zhì)量攻關(guān)的動(dòng)力和方向?？蒲腥藛T將半合成抗生素氨芐西林與美洛西林進(jìn)行縮合反應(yīng)，研制開發(fā)出了美洛西林鈉新產(chǎn)品。該產(chǎn)品與國外專利技術(shù)相比較，具有質(zhì)量穩(wěn)定、能源消耗低、工業(yè)“三廢”污染少和生產(chǎn)周期短等優(yōu)點(diǎn)，產(chǎn)品投放市場，既豐富了半合成產(chǎn)品品種，又增強(qiáng)了產(chǎn)品的市場競爭力。公司還借助與科研院校合作、聯(lián)合攻關(guān)等手段，研發(fā)生產(chǎn)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的診斷類、預(yù)防類和治療類新藥，滿足患者的用藥需求。

　　質(zhì)量文化花爛漫

　　“良好的企業(yè)質(zhì)量文化，最能夠顯示企業(yè)實(shí)力和誠信。如今，在競爭激烈的市場經(jīng)濟(jì)大環(huán)境中，企業(yè)要實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，發(fā)展并完善質(zhì)量文化顯得尤為重要?！濒斂贯t(yī)藥董事長高祥友如是說。

　　在魯抗的企業(yè)文化中，有關(guān)質(zhì)量方針是這樣描寫的：魯抗視醫(yī)藥為生命之神，以現(xiàn)代生物技術(shù)為手段，以保障病患者生命為己任，生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)安全高效的藥品，為人民的醫(yī)療保健事業(yè)服務(wù)。這不僅是魯抗員工對(duì)公眾的莊重承諾，更是對(duì)質(zhì)量工作的自覺要求。魯抗醫(yī)藥在吸收借鑒成功企業(yè)優(yōu)秀質(zhì)量文化成果的基礎(chǔ)上，結(jié)合自身實(shí)際，形成了融合百家之長、具有長久生命力和競爭優(yōu)勢的魯抗質(zhì)量文化。

　　魯抗醫(yī)藥把“質(zhì)量是企業(yè)的生命”作為一種生存意識(shí)潛移默化到企業(yè)員工的頭腦中，并轉(zhuǎn)化為日常的行為規(guī)范。公司通過開展“假如我是一個(gè)病人”的專題討論，使員工認(rèn)識(shí)到，一支藥品不合格，不僅會(huì)危及病人的生命，還會(huì)對(duì)企業(yè)信譽(yù)造成難以挽回的損失。在魯抗，質(zhì)量永遠(yuǎn)被作為硬指標(biāo)落實(shí)在生產(chǎn)技術(shù)和管理的全過程，質(zhì)量否決得到了不折不扣的執(zhí)行和落實(shí)。

　　魯抗醫(yī)藥將產(chǎn)品人格化，向患者提供的不僅僅是藥品，更是一片片愛心。青霉素是廣譜抗生素，療效顯著，但由于皮下注射疼痛，給患者帶來痛苦。為此，公司經(jīng)過不斷摸索和反復(fù)實(shí)驗(yàn)，提高了青霉素粉的內(nèi)在質(zhì)量，使青霉素注射時(shí)疼痛感減少，為患者謀劃，青霉素G鈉原料藥及粉針雙雙獲得了“國家質(zhì)量金獎(jiǎng)”和“全國用戶滿意產(chǎn)品”稱號(hào)。

　　春風(fēng)化雨花滿園，質(zhì)量管理結(jié)碩果。45年來，魯抗醫(yī)藥用真誠奉獻(xiàn)優(yōu)質(zhì)藥品，在消費(fèi)者心目中構(gòu)筑起信譽(yù)“長城”。