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FDA批準BMS預防腎移植排斥新藥

中國虎網(wǎng) 2011/6/29 0:00:00 來源: 未知
   6月16日，百時美施貴寶公司（BMS）宣布預防腎移植排斥新藥Nulojix（belatacept）已獲FDA批準上市，同時FDA亦批準該產(chǎn)品與其他免疫抑制劑聯(lián)用。該產(chǎn)品為250mg凍干粉針。
 
　　Nulojix是一種選擇性T細胞共刺激阻斷劑。在一項超過1200名患者的臨床研究中，Nulojix被證明其總體療效與環(huán)孢素相當。不良反應方面，Nulojix可能增加移植后淋巴組織增生性疾病（PTLD）風險。另外和其他免疫力抑制劑一樣，Nulojix可能產(chǎn)生嚴重感染和增加其他癌癥的風險。試驗中，移植患者的常見不良反應包括：貧血、便秘、腎臟及膀胱感染、腿腳腫脹等癥狀。此外，服用者必須盡量減少日曬時間，以預防皮膚癌的發(fā)生。
 
　　據(jù)國外研究機構(gòu)的數(shù)據(jù)顯示，到2010年底，已有59.2萬晚期腎臟疾病病人接受了腎臟移植。但由于全球腎臟捐獻數(shù)遠遠低于等待腎臟移植的病人數(shù)，所以接受腎臟移植的病人比例并無明顯升高。
 
　　在我國主要用于內(nèi)臟移植抗排斥的免疫抑制劑有嗎替麥考酚酯、他克莫司、環(huán)孢素、巴利昔單抗等，主要廠家情況如下表。其中嗎替麥考酚酯有較多廠家生產(chǎn)，而且劑型較多。
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