根據(jù)研究和咨詢機構(gòu)PMR公司發(fā)表的最新報告《2011年中歐仿制藥和創(chuàng)新藥市場》所提供的信息，2010年，中歐仿制藥市場增長12%，而原研藥市場以大約10%的速度增長（以歐元計算）。推動仿制藥銷售增長的力量在2011年和2012年將繼續(xù)存在，其中包括價格壓力及其他市場限制性措施。這也是仿制藥市場為何在這些年比原研藥發(fā)展得更快的原因所在。

    在不遠的將來，原研藥所占的市場份額也許還不會出現(xiàn)明顯的增長，這是因為在2009年和2010年，中歐國家（波蘭、羅馬尼亞、保加利亞、匈牙利、斯洛伐克以及捷克共和國）政府出臺了一系列相應措施，提高仿制藥的使用量，這將同時制約中歐國家政府在價格更加昂貴的原研藥上的費用支出。

    比如，在保加利亞，原研藥生產(chǎn)廠家（24家公司屬于研發(fā)型制藥公司協(xié)會）同意對國家健康保險基金（NHIF）在2010年6~12月之間付費的所有藥物提供5%的折扣。如果所有制藥公司堅守這一協(xié)議，這將每個月為NHIF節(jié)省大約150萬列弗（合70萬歐元）的資金。

    中歐國家也紛紛宣布了未來的改革計劃，由此，PMR估計，2011~2013年，中歐仿制藥市場將會以年復合增長率（CAGR）6%以上的速度發(fā)展，而在同一時期，原研藥將以4%的速度增長。

    波蘭：臨床法規(guī)成障礙

    由于參與臨床試驗工作是波蘭病人獲取最具創(chuàng)新性藥物的主要途徑之一，因此與其他國家相比，在波蘭招募臨床試驗對象比較容易。不過在波蘭，臨床試驗的潛力并沒有被充分地利用，因為在人口規(guī)模更小的國家（比如匈牙利和捷克）也開展同樣數(shù)量的臨床試驗工作（每年450~500個）。造成這種局面的原因之一是波蘭的立法模糊。

    波蘭現(xiàn)在并沒有單獨的法律對臨床研究市場進行全面管制。有關臨床試驗市場的相關條文都涵蓋在各個領域的各項法律中，這其中包括制藥法、民法和刑法，而各種法律條款之間常?；ハ嗝?。

    另一個問題是對臨床試驗征收增值稅（VAT）。在這些地區(qū)，波蘭還沒有將該國的法律與歐盟指令統(tǒng)一起來。根據(jù)VIEUDirective（歐盟第六項指令），包括臨床研究在內(nèi)的專家服務僅在客戶所在國納稅，然而在波蘭開展經(jīng)營業(yè)務的大多數(shù)公司都繳納了23%的VAT，因為按照波蘭的統(tǒng)計分類，對臨床試驗所做的監(jiān)測工作可以被劃分為4種不同的服務，而究竟被劃分為哪一種服務將取決于公職人員對此所作的解讀。

    如果對這些尚不完善的方面加以改進，那么不僅將會增加跨國公司在波蘭開展臨床試驗的數(shù)量（這將提高病人獲取創(chuàng)新藥物的幾率），而且還可能會鼓勵國內(nèi)制藥公司對新藥進行投資。從長遠來看，這又將反過來提高原研藥在波蘭制藥市場上所占的份額。

    匈牙利：改變醫(yī)生處方習慣

    匈牙利政府提出的一項建議稱：在匈牙利開展業(yè)務的制藥公司將不能再從醫(yī)藥銷售代表的費用中扣除研發(fā)支出，也不能再從支付給國家健康保險基金（OEP）的報銷藥品獲取的收入中扣除12%的稅收。這一改革可能會對匈牙利的部分大型制藥公司帶來壓力，也可能會對創(chuàng)新型制藥企業(yè)產(chǎn)生不利影響，迫使它們減少研發(fā)支出。

抵免稅措施于2009年推出，當時制藥公司有20%的研發(fā)支出可以從費用中扣除。
    匈牙利政府還計劃對涉及醫(yī)生必修課程的現(xiàn)行制度進行改革，據(jù)稱，匈牙利醫(yī)生會過多地開給病人價格昂貴的藥品。匈牙利政府希望說服醫(yī)生，給病人開具價格低廉的仿制藥，從而節(jié)省公共資金。此外，藥劑師也會積極參與進來，當他們用報銷水平最低的產(chǎn)品取代醫(yī)生所開出的藥物時，他們將獲得一定的獎勵。

    斯洛伐克：促仿制藥早日上市

    在分級委員會被指控缺乏透明度之后，斯洛伐克衛(wèi)生部已經(jīng)作出決定，要讓該國的藥品政策更加開放，讓藥品報銷分級過程中的各個步驟更加透明。2011年，有關藥品報銷制度的若干規(guī)定有可能會在斯洛伐克實施。

    決議中對仿制藥和原研藥領域進行改革的舉措包括，讓仿制藥更早上市，有條件地進行藥品分類等。

    根據(jù)決議中的改革舉措，制藥公司可以在監(jiān)管部門對新藥登記作出決定之前，提交對新藥進行分類的申請。由此，對登記和分類申請的評估將可以同步進行。衛(wèi)生部認為，此舉將加快價格低廉的仿制藥進入市場的速度，每年將節(jié)省大約500萬歐元資金。

    該國衛(wèi)生部還在考慮制定新的法規(guī)，來要求醫(yī)生只給病人開具活性藥用成分，而不是特定的藥品名稱，隨后，藥劑師就病人可以使用的藥品向他們提出建議，病人自己作出用藥決定。而這個新的法規(guī)不會覆蓋所有藥物抗癌藥物和抗精神病藥物的使用仍將由醫(yī)生作出決定。