中國(guó)虎網(wǎng) 2011/7/4 0:00:00 來(lái)源:
未知
3日，在“2011中藥歐盟注冊(cè)高層應(yīng)對(duì)研討會(huì)”上，衛(wèi)生部副部長(zhǎng)、國(guó)家
中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)說(shuō)，《歐盟傳統(tǒng)草藥注冊(cè)指令》的實(shí)施，對(duì)于中國(guó)中藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，是一次挑戰(zhàn)，更是一次難得的推進(jìn)中藥國(guó)際化的機(jī)遇。
為規(guī)范草藥產(chǎn)品市場(chǎng)，確保傳統(tǒng)草藥在歐盟使用的安全性和有效性，促進(jìn)草藥在歐盟各國(guó)的流通，歐盟于2004年公布了《歐盟傳統(tǒng)草藥注冊(cè)指令》，規(guī)定了“簡(jiǎn)易注冊(cè)”程序，并為當(dāng)時(shí)正在歐盟使用的草藥設(shè)定了7年的銷(xiāo)售過(guò)渡期。
王國(guó)強(qiáng)說(shuō)，到今年4月30日，過(guò)渡期已滿。由于目前中國(guó)中成藥產(chǎn)品尚無(wú)一例成功注冊(cè)，所以短期內(nèi)中成藥將不能繼續(xù)在歐盟銷(xiāo)售，而出口份額較大的飲片和提取物仍可以食品或食品補(bǔ)充劑形式銷(xiāo)售。2010年，中國(guó)中藥對(duì)歐出口額為2.5億美元，其中中成藥占4%，約為1000萬(wàn)美元。
“這是一次挑戰(zhàn)，更是一次難得的機(jī)遇?！蓖鯂?guó)強(qiáng)說(shuō)，“與《歐共體人用
藥品注冊(cè)指令》的要求相比，‘簡(jiǎn)易注冊(cè)’程序大大提高了中成藥以藥品形式進(jìn)行注冊(cè)銷(xiāo)售的可能性，客觀上為中藥產(chǎn)品以藥品形式進(jìn)入歐盟市場(chǎng)提供了契機(jī)?！贝饲?，中成藥也是以食品或食品補(bǔ)充劑的形式在歐洲市場(chǎng)銷(xiāo)售。
王國(guó)強(qiáng)介紹說(shuō)，近年，中
醫(yī)藥的整體觀、系統(tǒng)論、辯證論治、“治未病”等核心思想，正逐步得到國(guó)內(nèi)和國(guó)際社會(huì)的認(rèn)可和接受。目前，中醫(yī)藥已傳播到世界上160多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，2010年中藥出口總額達(dá)19.44億美元。
“中藥產(chǎn)品如在歐盟注冊(cè)成功，將會(huì)對(duì)在其他國(guó)家進(jìn)行注冊(cè)起到示范作用，對(duì)于推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界具有重大意義。”王國(guó)強(qiáng)說(shuō)。目前，蘭州佛慈制藥股份有限公司生產(chǎn)的濃縮當(dāng)歸丸歐盟傳統(tǒng)草藥簡(jiǎn)化注冊(cè)申請(qǐng)材料，已正式提交瑞典國(guó)家藥品管理局并獲受理，這是中國(guó)中成藥第一次在歐盟申請(qǐng)藥品注冊(cè)，有望實(shí)現(xiàn)中國(guó)中藥在歐盟注冊(cè)零的突破。
就如何應(yīng)對(duì)中藥歐盟注冊(cè)問(wèn)題，王國(guó)強(qiáng)認(rèn)為，中藥
企業(yè)，尤其是有實(shí)力的企業(yè)，要把握這次機(jī)遇，深入研究歐盟藥政管理及其相關(guān)規(guī)則，培養(yǎng)相應(yīng)的
人才隊(duì)伍，積極探索有效模式，有計(jì)劃、有步驟地推進(jìn)中藥產(chǎn)品在歐盟注冊(cè)。同時(shí)，中藥企業(yè)也要利用這次“倒逼”之機(jī)，加強(qiáng)自身建設(shè)，不斷提高產(chǎn)品的安全性、療效和質(zhì)量，并加大科技投入，推進(jìn)科技創(chuàng)新，真正做到“以內(nèi)促外，以外強(qiáng)內(nèi)”。（朱國(guó)亮）
網(wǎng)站聲明：
1、本網(wǎng)部分資訊為網(wǎng)上搜集轉(zhuǎn)載，為網(wǎng)友學(xué)習(xí)交流之用，不做其它商業(yè)用途，且均盡最大努力標(biāo)明作者和出處。對(duì)于本網(wǎng)刊載作品涉及版權(quán)等問(wèn)題的，請(qǐng)作者第一時(shí)間與本網(wǎng)站聯(lián)系，聯(lián)系郵箱：tignet@vip.163.com 本網(wǎng)站核實(shí)確認(rèn)后會(huì)盡快予以妥當(dāng)處理。對(duì)于本網(wǎng)轉(zhuǎn)載作品，并不意味著認(rèn)同該作品的觀點(diǎn)或真實(shí)性。如其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人轉(zhuǎn)載使用，請(qǐng)與著作權(quán)人聯(lián)系，并自負(fù)法律責(zé)任。
2、凡本網(wǎng)注明"來(lái)源：虎網(wǎng)"的所有作品，版權(quán)均屬虎網(wǎng)所有，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、鏈接、轉(zhuǎn)貼或以其他方式使用；已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，且必須注明"來(lái)源：虎網(wǎng)"。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其法律責(zé)任。